ＬＴＶ呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名ＬＴＶ呼吸器的英文品名是LTV VENTILATOR "PULMONETIC", 許可證字號是衛署醫器輸字第009372號, 有效日期是2005/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/07, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 醫器規格是１０００、詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康理有限公司.

#ＬＴＶ呼吸器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009372號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/07
註銷理由公司歇業
有效日期2005/02/22
發證日期2000/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600937203
中文品名ＬＴＶ呼吸器
英文品名LTV VENTILATOR "PULMONETIC"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0299 其他呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１０００、詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康理有限公司
申請商地址台北巿松山區八德路四段686號6樓之1
申請商統一編號70557331
製造商名稱PULMONETIC SYSTEMS INC.
製造廠廠址930 SOUTH MOUNT VERNON AVENUE SUITE 100 COLTON CALIFORNIA 92324-3928
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/05/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009372號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/07

註銷理由

公司歇業

有效日期

2005/02/22

發證日期

2000/02/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600937203

中文品名

ＬＴＶ呼吸器

英文品名

LTV VENTILATOR "PULMONETIC"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

１０００、詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

康理有限公司

申請商地址

台北巿松山區八德路四段686號6樓之1

申請商統一編號

70557331

製造商名稱

PULMONETIC SYSTEMS INC.

製造廠廠址

930 SOUTH MOUNT VERNON AVENUE SUITE 100 COLTON CALIFORNIA 92324-3928

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/05/17

製造許可登錄編號

(空)

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ＬＴＶ呼吸器的地址位於

台北巿松山區八德路四段686號6樓之1

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ＬＴＶ呼吸器

英文品名: LTV VENTILATOR "PULMONETIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009372號 | 有效日期: 20050222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041207 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０００、詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康理有限公司

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糖村SUGAR&SPICE 台南中山店

電話: +886-6-2202928 | 開放時間: 週一~週日11:00–22:00 | 分類: 甜點糕餅、伴手好禮 | 消費分類: 美食 | 700 臺南市中西區中山路162號

@ 臺南餐飲

圓夢工坊

電話: 049-2644077#332 | 營業時間: | 景點縣市: 南投縣 | 竹山鎮 | 地址: 南投縣竹山鎮下橫街38號 | 費用簡介: | 最佳時令: | 主人的話: 竹山鎮農會表示田媽媽圓夢工坊成立於民國95年，由農會號召輔導一群快樂學習的婆婆媽媽們所組成。長期以來由農委會、縣府輔導各農會辦理農村婦女家政班各項專長培育訓練，聘請業界師傅達人現場指導，帶著美麗歡喜的...

@ 農村地方美食小吃特色料理

財團法人國定文教基金會

主事務所聯絡電話: 4247343850 | 董事長姓名: 許秀夫 | 主事務所所在地: 408 臺中市南屯區大墩路23號 | 設立許可日期: 1999/8/31 | 主要活動地區: 北、中 | 主要業務: 一、設置對傳統醫學學術有貢獻者 之獎助金，獎勵研究發展。 二、舉辦、協助及獎助相關文教公 益學術活動。 三、推動、協助、贊助及整合國內 藥用植物相關之調查研究發 展工作。 四、承辦各界委託之研究業務及... | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

御正食品有限公司

名次,: 優勝 | ,組別,: 菁英組二代 | 年度: 107 | 營業項目: 生產出「嚴選、健康、鮮嫩、安心」之雞肉產品

@ 女性創業菁英獎-歷屆獲獎名單

紅磚布丁中央工廠

電話: +886-6-2430115 | 開放時間: 週一~週五09:00–18:00，週六~週日休息 | 分類: | 消費分類: | 710 臺南市永康區國聖街81巷28號

@ 臺南餐飲

以體姿美儀來傳播健康理念之分析技術報告（體姿美儀與亞健康及身心靈之關聯）

作者: 胡翡翠 | 指導教授: 陳清河 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 106 | 論文名稱(外文): The Technical Report of Using Body Posture to Disseminate a Health Concept: The Relation Between Bod... | 系所名稱: 傳播管理學研究所(含碩專班) | 學校名稱: 世新大學

@ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統

蕭思美

聘書 職級: 助理教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 護理系 | 學校名稱: 美和學校財團法人美和科技大學 | 教師專長: 成人照護、生命末期療護、急重症護理學、健康理論、內外科護理、靈性照護

@ 大學校院教師學術專長彙整表

食尚藝術

電話: 886-7-5502120 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號B2 | 營業時間: AM11:00 - PM22:00 | 描述: 輕熟世代，一群在社會上工作多年的設計師朋友，有鑒於現代人健康理念開始普遍，因此選擇不追求高產量而以生產健康安全的果乾為目標，透過顏色、線條基礎元素加上熱情，將藝術元素融入商品，自成獨特品牌－食尚藝術。...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

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電話: 049-2644077#332 | 營業時間: | 景點縣市: 南投縣 | 竹山鎮 | 地址: 南投縣竹山鎮下橫街38號 | 費用簡介: | 最佳時令: | 主人的話: 竹山鎮農會表示田媽媽圓夢工坊成立於民國95年，由農會號召輔導一群快樂學習的婆婆媽媽們所組成。長期以來由農委會、縣府輔導各農會辦理農村婦女家政班各項專長培育訓練，聘請業界師傅達人現場指導，帶著美麗歡喜的...

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財團法人國定文教基金會

主事務所聯絡電話: 4247343850 | 董事長姓名: 許秀夫 | 主事務所所在地: 408 臺中市南屯區大墩路23號 | 設立許可日期: 1999/8/31 | 主要活動地區: 北、中 | 主要業務: 一、設置對傳統醫學學術有貢獻者 之獎助金，獎勵研究發展。 二、舉辦、協助及獎助相關文教公 益學術活動。 三、推動、協助、贊助及整合國內 藥用植物相關之調查研究發 展工作。 四、承辦各界委託之研究業務及... | 基金會狀態: 正常

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御正食品有限公司

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紅磚布丁中央工廠

電話: +886-6-2430115 | 開放時間: 週一~週五09:00–18:00，週六~週日休息 | 分類: | 消費分類: | 710 臺南市永康區國聖街81巷28號

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以體姿美儀來傳播健康理念之分析技術報告（體姿美儀與亞健康及身心靈之關聯）

作者: 胡翡翠 | 指導教授: 陳清河 | 學位類別: 碩士 | 畢業學年度: 106 | 論文名稱(外文): The Technical Report of Using Body Posture to Disseminate a Health Concept: The Relation Between Bod... | 系所名稱: 傳播管理學研究所(含碩專班) | 學校名稱: 世新大學

@ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統

蕭思美

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食尚藝術

電話: 886-7-5502120 | 地址: 高雄市左營區高鐵路123號B2 | 營業時間: AM11:00 - PM22:00 | 描述: 輕熟世代，一群在社會上工作多年的設計師朋友，有鑒於現代人健康理念開始普遍，因此選擇不追求高產量而以生產健康安全的果乾為目標，透過顏色、線條基礎元素加上熱情，將藝術元素融入商品，自成獨特品牌－食尚藝術。...

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保力視軟性隱形眼鏡

英文品名: "SAE HAN" POLYFLEX SOFT CONTACT LENS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008134號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大振光學有限公司

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保力視軟性隱形眼鏡

英文品名: "SAE HAN" POLYFLEX SOFT CONTACT LENS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008134號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070816 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大振光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保力視軟性隱形眼鏡

英文品名: "SAE HAN" POLYFLEX SOFT CONTACT LENS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008134號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大振光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

保力視軟性隱形眼鏡

英文品名: "SAE HAN" POLYFLEX SOFT CONTACT LENS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008134號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070816 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大振光學有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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康理的黃頁資料

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龍德力健康理容院 | 地址: 新北市三重區中正北路70號 | 電話: 02-8981-1268

台康理財顧問股份有限公司 | 地址: 新北市新店區三民路100號1樓 | 電話: 02-2918-0808

台康理財顧問股份有限公司 | 地址: 新北市土城區廣明街63巷15號1樓 | 電話: 0800-581-591

名稱 康理 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區民生里中興路３３巷１０號１樓		馮秉鈞40573313核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120880989)

臺南市柳營區太康里太康66號		陳德祥71059109撤銷 - 獨資

臺北市大安區永康街87號		王戴玉蘭47028660撤銷 - 獨資

桃園市中壢區中央里中山路八八號一○樓		12821994解散 (091年06月27日 經授中字 第0913233047號)

新北市永和區中和路四九九號五樓		16484966解散 (088年12月23日 經88中字 第088502837號)

高雄市三民區民享里熱河二街１５８號		21331370

新北市永和區中和路四九九號五樓		藍偉龍70710412廢止 (108年12月27日 新北府經司字 第1088104622號)

臺北市北投區中央北路1段175號177號1樓		謝伊玲73889094撤銷 - 獨資

登記地址: 臺中市豐原區民生里中興路３３巷１０號１樓 | 負責人: 馮秉鈞 | 統編: 40573313 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120880989)

登記地址: 臺南市柳營區太康里太康66號 | 負責人: 陳德祥 | 統編: 71059109 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區永康街87號 | 負責人: 王戴玉蘭 | 統編: 47028660 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 桃園市中壢區中央里中山路八八號一○樓 | 統編: 12821994 | 解散 (091年06月27日 經授中字 第0913233047號)

登記地址: 新北市永和區中和路四九九號五樓 | 統編: 16484966 | 解散 (088年12月23日 經88中字 第088502837號)

登記地址: 高雄市三民區民享里熱河二街１５８號 | 統編: 21331370

登記地址: 新北市永和區中和路四九九號五樓 | 負責人: 藍偉龍 | 統編: 70710412 | 廢止 (108年12月27日 新北府經司字 第1088104622號)

登記地址: 臺北市北投區中央北路1段175號177號1樓 | 負責人: 謝伊玲 | 統編: 73889094 | 撤銷 - 獨資

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“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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