〝德爾鉻〞可攜式生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝德爾鉻〞可攜式生理監視器的英文品名是PORTABLE PATIENT MONITOR "DRAEGER", 許可證字號是衛署醫器輸字第009412號, 有效日期是2005/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＳＣ6002ＸＬ　以下空白。增加規格：SC 6802XL。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣德爾鉻醫療器材有限公司.

#〝德爾鉻〞可攜式生理監視器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009412號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/05/25
發證日期	2000/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600941202
中文品名	〝德爾鉻〞可攜式生理監視器
英文品名	PORTABLE PATIENT MONITOR "DRAEGER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護室設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＣ6002ＸＬ　以下空白。增加規格：SC 6802XL。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣德爾鉻醫療器材有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
申請商統一編號	80668526
製造商名稱	DRAEGER MEDICAL SYSTEM, INC.
製造廠廠址	16 ELECTRONICS AVENUE DANVERS MA 01923 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009412號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2005/05/25

發證日期

2000/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600941202

中文品名

〝德爾鉻〞可攜式生理監視器

英文品名

PORTABLE PATIENT MONITOR "DRAEGER"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他重症室及心臟監護室設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＳＣ6002ＸＬ　以下空白。增加規格：SC 6802XL。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

申請商統一編號

80668526

製造商名稱

DRAEGER MEDICAL SYSTEM, INC.

製造廠廠址

16 ELECTRONICS AVENUE DANVERS MA 01923 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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〝德爾鉻〞可攜式生理監視器的地址位於

新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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Hans Martin Ingebrigtse	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526
Hans Martin Ingebrigtsen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526
林鴻吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: Drager Medical International GmbH \| 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 統一編號: 80668526

Hans Martin Ingebrigtse

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林鴻吉

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台灣德爾鉻醫療器材有限公司

統一編號: 80668526 | 電話號碼: 02-22236388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

台灣德爾鉻醫療器材有限公司

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“德爾鉻”麻醉氣體分析模組及配件	英文品名: “Dräger” Scio Four gas analyzer including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031858號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scio Four、Scio Four Oxi、Scio Four plus、Scio Four Oxi plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”懸吊裝置(未滅菌)	英文品名: “drager” Ceiling supply units(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007279號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻"呼吸器	英文品名: "DRAGER" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010110號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXYLOG 1000,EVITA 2 DURA,BABYLOG8000 PLUS,EVITA 4, SAVINA,以下空白。增加規格：EVITA XL 以下空白。註銷規格：EVITA 2 DURA、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻" 嬰兒保溫箱	英文品名: "DRAGER" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010134號 \| 有效日期: 2027/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CALEO. BABYTHERM8004,BABYTHERM8010,以下空白。註銷規格:CALEO，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻" 模組式生理監視器	英文品名: "DRAEGER" MODULAR PHYSIOLOGICAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011222號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INFINITY KAPPA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”病患生理監視系統	英文品名: “Dräger” Infinity Acute Care System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029407號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”電阻抗斷層照相裝置及其附件	英文品名: “Dräger” Electrical Impedance Tomograph and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025160號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PulmoVista 500，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉工作站	英文品名: “Dräger” Anesthesia Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025210號 \| 有效日期: 2028/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Primus IE SW 4.5n、2.Zeus IE SW 1.n，以下空白。註銷規格：Zeus IE SW 1.n。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”中央工作站	英文品名: “Dräger” Infinity CentralStation (ICS) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029658號 \| 有效日期: 2022/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity CentralStation、Infinity CentralStation Wide 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”鵬塔懸吊裝置(未滅菌)	英文品名: “Drager”Ponta Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005656號 \| 有效日期: 2012/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 2027/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件	英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻" 麻醉機	英文品名: "DRAGER" ANAESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010186號 \| 有效日期: 2028/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CICERO EM, FABIUS, CATO EDITION, 以下空白。增加規格：FABIUS GS、PRIMUS。註銷規格：CICERO EM、FABIUS、CATO EDITION、FABIU... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”光二極體手術燈系統	英文品名: “Dräger” Polaris Surgical light System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031022號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polaris 600 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019132號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Fabius GS premium, Fabius Plus, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
"德爾鉻" 麻醉氣體監視器	英文品名: "DRAGER" ANAESTHETIC GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010351號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VAMOS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻” 手術/檢查燈及配件	英文品名: “Drager”Surgical and examination light with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020189號 \| 有效日期: 2014/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SOLA 300, SOLA 400, SOLA 500, SOLA 700, SOLA 500 premium, SOLA 700 premium, STELLA ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
“德爾鉻”麻醉機及配件	英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020196號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Fabius MRI ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司

"德爾鉻" 二氧化碳吸收劑 (未滅菌)

“德爾鉻”麻醉氣體分析模組及配件

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"德爾鉻" 嬰兒保溫箱

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“德爾鉻”麻醉工作站

“德爾鉻”中央工作站

“德爾鉻”鵬塔懸吊裝置(未滅菌)

“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件

“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件

"德爾鉻" 麻醉機

“德爾鉻”光二極體手術燈系統

“德爾鉻”麻醉機及配件

"德爾鉻" 麻醉氣體監視器

“德爾鉻” 手術/檢查燈及配件

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食品業者登錄字號: F-180668526-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80668526 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
“德爾鉻瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 \| 有效日期: 20250709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021295號 \| 有效日期: 20250220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻瓦里奧系列” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Dräger Vario series” Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021719號 \| 有效日期: 2030/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Draeger" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021357號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德爾鉻藍接頭" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Draeger BlueSet" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021296號 \| 有效日期: 2025/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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台灣德爾格安全防護設備股份有限公司	統一編號: 80293437 \| 電話號碼: 02-2223-6388 \| 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓 @ 出進口廠商登記資料
“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件	英文品名: “Dräger” Neonatal Incubator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030110號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Babyleo TN500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統	英文品名: “Dräger” Infinity Explorer Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029693號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Infinity Explorer以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星發光二極體手術燈及配件	英文品名: Polaris LED Surgical light with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021772號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polaris 700, Polaris 500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件	英文品名: “Dräger” emergency transport ventilator including accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032605號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Oxylog VE300 以下空白。效能及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣德爾格安全防護設備股份有限公司

統一編號: 80293437 | 電話號碼: 02-2223-6388 | 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓

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“德爾鉻”新生兒保溫箱及配件

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“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統

@ 醫療器材許可證資料集

“德爾鉻”艾思博生理訊號遠端顯示及控制系統

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北極星發光二極體手術燈及配件

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“德爾鉻”急救轉運呼吸器及配件

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與〝德爾鉻〞可攜式生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟洗滌液	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Wash Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000312號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 清洗液，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capso-buffered Saline...........10L \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
大腿伸縮骨釘系統	英文品名: "BIOMET" VLC FEMORAL SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005596號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 \| 有效日期: 1999/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/06 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＩＰＴＥＲ　Ｘ１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司
骨生成剌激器	英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＣＯＳ　ＭＯＤＥＬ　８１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司