"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的英文品名是"Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010910號, 有效日期是2016/10/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞勁國際有限公司.

#"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010910號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/10/06
發證日期	2011/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401091002
中文品名	"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名	"Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	亞勁國際有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓
申請商統一編號	80721888
製造商名稱	ANDANTE MEDICAL DEVICES LTD.
製造廠廠址	OMER INDUSTRIAL PARK, BUILDING 8B OMER, 84965, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	QSD6359

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010910號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/10/06

發證日期

2011/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401091002

中文品名

"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)

英文品名

"Andante"Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1925 等速肌力試驗評估系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

亞勁國際有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓

申請商統一編號

80721888

製造商名稱

ANDANTE MEDICAL DEVICES LTD.

製造廠廠址

OMER INDUSTRIAL PARK, BUILDING 8B OMER, 84965, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/21

製造許可登錄編號

QSD6359

"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)的地址位於

宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌) ...)

“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Saringer”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007758號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Saringer”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007758號 \| 有效日期: 20140525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021194號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CBA-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021194號 \| 有效日期: 20150707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CBA-03以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007458號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007458號 \| 有效日期: 20140210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007495號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007495號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006966號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006966號 \| 有效日期: 20130804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013880號 \| 有效日期: 2019/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013880號 \| 有效日期: 20190225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”冷敷貼(未滅菌)	英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007882號 \| 有效日期: 2014/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”冷敷貼(未滅菌)	英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007882號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021073號 \| 有效日期: 2015/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOSPINE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021073號 \| 有效日期: 20150604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOSPINE以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“強格”牽引用輔具 (未滅菌)	英文品名: “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007520號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“強格”牽引用輔具 (未滅菌)	英文品名: “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007520號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“伊思彼”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “ISPE” Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010445號 \| 有效日期: 2016/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司

“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)

“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)

“以基亞”動力式肌肉刺激器

“以基亞”動力式肌肉刺激器

“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)

“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)

“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）

“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）

斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)

斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)

"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

“莎格”冷敷貼(未滅菌)

“莎格”冷敷貼(未滅菌)

“以基亞”動力式肌肉刺激器

“以基亞”動力式肌肉刺激器

“強格”牽引用輔具 (未滅菌)

“強格”牽引用輔具 (未滅菌)

“伊思彼”肢體裝具(未滅菌)

根據識別碼 80721888 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 80721888 ...)

"森摩斯"護木材料 (未滅菌)	英文品名: "Sammons" Splinting material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002160號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯尼特”連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009060號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉克邁司”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Werkmeister”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007459號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007343號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯美迪卡”創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Z-medica”Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007628號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 80721888 ... ]

根據名稱亞勁國際找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 亞勁國際 ...)

“以基亞”超音波治療儀	英文品名: “IGEA” FAST Ultrasound Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020513號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBHS-01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以基亞”超音波治療儀	英文品名: “IGEA” FAST Ultrasound Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020513號 \| 有效日期: 20141225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBHS-01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波麗緹克潔妮膚潔面乳J-N-F	英文品名: J-N-F LIQUID CLEANSER \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 洗面霜（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺亞勁國際企業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
臺亞勁國際企業股份有限公司	統一編號: 27488829 \| 電話號碼: 03-4943539 \| 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓 @ 出進口廠商登記資料

“以基亞”超音波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“以基亞”超音波治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

波麗緹克潔妮膚潔面乳J-N-F

@ 特定用途化粧品許可證資料集

臺亞勁國際企業股份有限公司

統一編號: 27488829 | 電話號碼: 03-4943539 | 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 亞勁國際 ... ]

根據地址宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓找到的相關資料

無其他宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓資料。

[ 搜尋所有 宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓 ... ]

名稱亞勁國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有亞勁國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺亞勁國際企業股份有限公司桃園市中壢區新明里新明路7號10樓	劉曉慧	27488829	核准設立
亞勁國際有限公司宜蘭縣冬山鄉寒溪村華興巷1之10號	陳維明	80721888	核准設立

臺亞勁國際企業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓 | 負責人: 劉曉慧 | 統編: 27488829 | 核准設立

亞勁國際有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉寒溪村華興巷1之10號 | 負責人: 陳維明 | 統編: 80721888 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"愛登堤"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司