”紐白特”骨內植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名”紐白特”骨內植體的英文品名是“Neobiotech” CMI Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第026783號, 有效日期是2029/11/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS6015A及BIS7015A，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年6月25日核准之仿單..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣紐白特商貿有限公司.

#”紐白特”骨內植體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026783號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/11/13
發證日期	2014/11/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602678301
中文品名	”紐白特”骨內植體
英文品名	“Neobiotech” CMI Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS6015A及BIS7015A，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年6月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月7日及109年1月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣紐白特商貿有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷16號3樓
申請商統一編號	52709259
製造商名稱	Neobiotech Co., Ltd.
製造廠廠址	70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/06/20
製造許可登錄編號	QSD15565

許可證字號

衛部醫器輸字第026783號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/11/13

發證日期

2014/11/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602678301

中文品名

”紐白特”骨內植體

英文品名

“Neobiotech” CMI Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS6015A及BIS7015A，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年6月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月7日及109年1月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣紐白特商貿有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷16號3樓

申請商統一編號

52709259

製造商名稱

Neobiotech Co., Ltd.

製造廠廠址

70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/20

製造許可登錄編號

QSD15565

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新北市三重區重新路五段609巷16號3樓

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台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

台灣紐白特商貿有限公司

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“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)	英文品名: “Neobiotech” Dental handpiece and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022761號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022783號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 2022/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 20220626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022785號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022858號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司

“紐白特” 牙科手機及其附件(滅菌)

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"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 ”紐白特”骨內植體相關資料

台灣紐白特商貿有限公司

公司統一編號: 52709259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 食品業者登錄字號: F-152709259-00000-2

台灣紐白特商貿有限公司

公司統一編號: 52709259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 食品業者登錄字號: F-152709259-00000-2

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台灣紐白特商貿有限公司	統一編號: 52709259 \| 電話號碼: 02-85113785 \| 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣紐白特商貿有限公司	統一編號: 52709259 \| 核准日期: 20170524 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克恩克斯" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Micro-NX" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020595號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 2022/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018050號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018356號 \| 有效日期: 2022/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 電話號碼: 02-85113785 | 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣紐白特商貿有限公司

統一編號: 52709259 | 核准日期: 20170524

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“紐白特” 骨內植體用牙橋系統	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant System Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027967號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原104.12.17核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定，以下空白。標籤、說明... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
”紐白特”骨內植體	英文品名: “Neobiotech” CMI Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026783號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原103.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：BIS3507A、BIS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Dental Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018015號 \| 有效日期: 20220626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018049號 \| 有效日期: 20220706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣紐白特商貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“紐白特” 骨內植體用牙橋系統

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”紐白特”骨內植體

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"紐白特" 牙科用植牙機及其附件 (未滅菌)

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"紐白特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/06/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "OSCAR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005865號 \| 有效日期: 20201002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190603 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奧斯卡醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宗陽工程股份有限公司	統一編號: 16035602 \| 電話號碼: 02-29959619 \| 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 @ 出進口廠商登記資料
敏程科技有限公司	統一編號: 84465262 \| 電話號碼: 02-29995186 \| 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號九樓之十	總價元: 1.486E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:乙種工業區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1101214.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號四樓之九	總價元: 2.0E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 226.4 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.32 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1110321.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號九樓之六	總價元: 4.05E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 507.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 59.62 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1110301.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路五段６０９巷１６號八樓之十二	總價元: 1.51E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.33 \| 土地移轉總面積平方公尺: 19.66 \| 建築完成年月: 810521.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1110804.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"奧斯卡" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

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宗陽工程股份有限公司

統一編號: 16035602 | 電話號碼: 02-29959619 | 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12

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敏程科技有限公司

統一編號: 84465262 | 電話號碼: 02-29995186 | 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區重新路五段６０９巷１６號九樓之十

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新北市三重區重新路五段６０９巷１６號四樓之九

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區重新路五段６０９巷１６號九樓之六

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新北市三重區重新路五段６０９巷１６號八樓之十二

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名稱台灣紐白特商貿找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣紐白特商貿有限公司新北市三重區重新路5段609巷16號3樓	李在熙 LEE JAI HI	52709259	核准設立

台灣紐白特商貿有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷16號3樓 | 負責人: 李在熙 LEE JAI HI | 統編: 52709259 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷16號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)
威星國際事業有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之16		28571753	廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字第0993126425號)
鑫鈺國際企業有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之4		27663190	廢止已清算完結 (097年09月24日板院輔民誼97年度司字字第431號)
炘宣企業有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之13		86607505	解散 (核准解散日期: 2013-10-14)

宗陽工程股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

日出蛋品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

威星國際事業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之16 | 統編: 28571753 | 廢止 (文號: 2010-11-25 北府經登字第0993126425號)

鑫鈺國際企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之4 | 統編: 27663190 | 廢止已清算完結 (097年09月24日板院輔民誼97年度司字字第431號)

炘宣企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號9樓之13 | 統編: 86607505 | 解散 (核准解散日期: 2013-10-14)

與”紐白特”骨內植體同分類的醫療器材許可證資料集

短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司