體外震波碎石機
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中文品名體外震波碎石機的英文品名是"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY, 許可證字號是衛署醫器輸字第007437號, 有效日期是2000/02/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/06, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＮＯＶＡ以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007437號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/06
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2000/02/24
發證日期	1995/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600743708
中文品名	體外震波碎石機
英文品名	"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0977 碎石器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＯＶＡ以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	弘智企業有限公司
申請商地址	台北縣汐止鎮新台五路一段８１號９樓之７
申請商統一編號	09497656
製造商名稱	DIREX LTD.
製造廠廠址	68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007437號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2000/02/24

發證日期

1995/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600743708

中文品名

體外震波碎石機

英文品名

"DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPSY

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0977 碎石器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＮＯＶＡ以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

台北縣汐止鎮新台五路一段８１號９樓之７

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

DIREX LTD.

製造廠廠址

68-B AMAL ST. KIRYAT ARIE, PETACH TIKVA 49122

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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台北縣汐止鎮新台五路一段８１號９樓之７

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林光超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 16000000 \| 所代表法人: \| 弘智企業有限公司 \| 統一編號: 09497656

林光超

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 弘智企業有限公司 | 統一編號: 09497656

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弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

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百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件	英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PIM 3，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“摩托拉”數位傳輸器	英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 \| 有效日期: 20160615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T12、T12S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 2025/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格：neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士" 新生兒黃疸光療機	英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 \| 有效日期: 20250517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 2011/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 \| 有效日期: 20110816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統	英文品名: “Brainlab” ExacTrac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExacTrac以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"坤騰"電極線(未滅菌)	英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀	英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90518,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 2013/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)	英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 \| 有效日期: 20130215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
"納特士"新生兒黃疸光療床	英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 \| 有效日期: 2016/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

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“摩托拉”數位傳輸器

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"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

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"納特士" 新生兒黃疸光療機

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“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

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“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

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"坤騰"電極線(未滅菌)

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"斯貝司"多氣體分析儀

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“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

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弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體	英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-Scribe,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號記錄系統	英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 \| 有效日期: 1996/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ　９０００，　ＭＴ　９６０００　　　　　　　　　　　　　　　　　如附件所示 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體	英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 \| 有效日期: 2016/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-Scribe以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)	英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 \| 有效日期: 2017/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業有限公司	產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶 @ 新北市工廠登記清冊v2
弘智企業有限公司	電話: 23221850 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 @ 醫療器材商資料集

弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

弘智企業有限公司

電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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食道壓力測定儀	英文品名: "NARCO BIO-SYSTEMS" MOTILITY MEASUREMENT SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005309號 \| 有效日期: 1993/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
食道壓力測定儀	英文品名: "NARCO BIO-SYSTEMS" MOTILITY MEASUREMENT SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005309號 \| 有效日期: 19930729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
生理訊號記錄系統	英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 \| 有效日期: 19960905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＴ　９０００，　ＭＴ　９６０００　　　　　　　　　　　　　　　　　如附件所示 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫用質譜分析儀	英文品名: "INNOVISION" MEDICAL MASS SPECTROMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006915號 \| 有效日期: 1998/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管壓力測量導管	英文品名: "MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006963號 \| 有效日期: 1998/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管延長管留置器	英文品名: "THEREX" VACULAR ACCESS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006590號 \| 有效日期: 1997/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５１０，１００４，１００５，１００６，１００７，１０３０，１０３２，１０３３，１０１０，１０１１，１０１２，１０１３，１５１５，１５１６，１０２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管壓力測量導管	英文品名: "MILLAR" MIKRO-TIP CATHETER PRESSURE TRANSDUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006963號 \| 有效日期: 19980724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

食道壓力測定儀

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食道壓力測定儀

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生理訊號記錄系統

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醫用質譜分析儀

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血管壓力測量導管

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血管延長管留置器

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血管壓力測量導管

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弘智企業的黃頁資料

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弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘智企業有限公司新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7	林光超	09497656	核准設立
弘智企業行臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓	張麗昭	13801187	核准設立 - 獨資
弘智企業工程行高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５	陳弘富	18111561	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)
弘智企業社新北市永和區永貞路５８號１樓	余佳穗	10587753	歇業 - 獨資

弘智企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

弘智企業行

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街２７號１樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

弘智企業工程行

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如１路９１３號之５ | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

弘智企業社

登記地址: 新北市永和區永貞路５８號１樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

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與體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司