"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
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中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)的英文品名是"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010111號, 有效日期是2016/03/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普門科技有限公司.

#"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/30
發證日期2011/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010111號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/30

發證日期

2011/03/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401011108

中文品名

"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

英文品名

"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

普門科技有限公司

申請商地址

新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓

申請商統一編號

89325298

製造商名稱

WELCOM RELIEF INC.

製造廠廠址

24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)的地址位於

新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 相關資料

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89325298
原始登記日期19950808
核發日期20231109
廠商中文名稱普門科技有限公司
廠商英文名稱PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼035-340839
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 89325298
原始登記日期: 19950808
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 普門科技有限公司
廠商英文名稱: PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址: 8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 035-340839
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/14
發證日期2012/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236803
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/14
發證日期: 2012/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236803
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171114
發證日期20121114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236803
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171114
發證日期: 20121114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236803
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/18
發證日期2010/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/18
發證日期: 2010/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150118
發證日期: 20100118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493605
中文品名: “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名: “PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址: BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160720
發證日期20060720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160720
發證日期: 20060720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493605
中文品名: “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名: “PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址: BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431601
中文品名"葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431601
中文品名: "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址: KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431601
中文品名"葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431601
中文品名: "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址: KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612201
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612201
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由自請註銷
有效日期20120904
發證日期20070904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612201
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20120904
發證日期: 20070904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612201
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120330
發證日期20070330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120330
發證日期: 20070330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160330
發證日期20110330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160330
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401011108
中文品名: "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址: 24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/26
發證日期2007/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400596300
中文品名“史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/26
發證日期: 2007/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400596300
中文品名: “史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120626
發證日期20070626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400596300
中文品名“史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120626
發證日期: 20070626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400596300
中文品名: “史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/09
發證日期1997/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600847200
中文品名干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/09
發證日期: 1997/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600847200
中文品名: 干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050704
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20021209
發證日期19971209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600847200
中文品名干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050704
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20021209
發證日期: 19971209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600847200
中文品名: 干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050706
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806601
中文品名“丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806601
中文品名: “丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址: 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140909
發證日期20090909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806601
中文品名“丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140909
發證日期: 20090909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806601
中文品名: “丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址: 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

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# 89325298 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89325298
原始登記日期19950808
核發日期20231109
廠商中文名稱普門科技有限公司
廠商英文名稱PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼035-340839
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 89325298
原始登記日期: 19950808
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 普門科技有限公司
廠商英文名稱: PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址: 8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 035-340839
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431601
中文品名"葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431601
中文品名: "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址: KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493605
中文品名: “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名: “PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址: BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493707
中文品名“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WONJIN” PRESSURE APPLYING DEVICE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WONJIN MULSAN CO., LTD
製造廠廠址527-18 CHUNGHAG-DONG, YEONSU-GU, INCHEON-CITY, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493707
中文品名: “丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WONJIN” PRESSURE APPLYING DEVICE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WONJIN MULSAN CO., LTD
製造廠廠址: 527-18 CHUNGHAG-DONG, YEONSU-GU, INCHEON-CITY, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612201
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612201
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/14
發證日期2012/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236803
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/14
發證日期: 2012/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236803
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806601
中文品名“丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806601
中文品名: “丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址: 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160330
發證日期20110330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160330
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401011108
中文品名: "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址: 24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160720
發證日期20060720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160720
發證日期: 20060720
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493605
中文品名: “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名: “PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址: BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120330
發證日期20070330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120330
發證日期: 20070330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/18
發證日期2010/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/18
發證日期: 2010/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150118
發證日期: 20100118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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“史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005963號 | 有效日期: 2012/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普門科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005963號 | 有效日期: 2012/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普門科技有限公司

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普門科技有限公司 | 地址: 新竹市金竹路111巷1號8樓 | 電話: 03-534-0837

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新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
潘俊明89325298解散 (核准解散日期: 2023-11-07)

登記地址: 新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓 | 負責人: 潘俊明 | 統編: 89325298 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-07)

與"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

益人          /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商,且已逾有效期限,爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYSTEM 920. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ERBOKRYO 12,ERBOKRYO C, ERBOKRYO A,ERBOKRYO NL?P?PS?PSC PSC SUPER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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