“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
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中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)的英文品名是“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004936號, 有效日期是20160720, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普門科技有限公司.

#“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160720
發證日期20060720
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004936號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160720

發證日期

20060720

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400493605

中文品名

“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)

英文品名

“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

普門科技有限公司

申請商地址

新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓

申請商統一編號

89325298

製造商名稱

MAPA SPONTEX UK LTD

製造廠廠址

BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)的地址位於

新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 相關資料

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號89325298
原始登記日期19950808
核發日期20231109
廠商中文名稱普門科技有限公司
廠商英文名稱PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼035-340839
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 89325298
原始登記日期: 19950808
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 普門科技有限公司
廠商英文名稱: PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址: 8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 035-340839
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/14
發證日期2012/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236803
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/14
發證日期: 2012/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236803
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171114
發證日期20121114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236803
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171114
發證日期: 20121114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236803
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/18
發證日期2010/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/18
發證日期: 2010/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150118
發證日期: 20100118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493605
中文品名: “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名: “PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址: BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431601
中文品名"葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431601
中文品名: "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址: KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121031
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110502
發證日期20060502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431601
中文品名"葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121101
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121031
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110502
發證日期: 20060502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431601
中文品名: "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址: KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121101
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612201
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612201
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由自請註銷
有效日期20120904
發證日期20070904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612201
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20120904
發證日期: 20070904
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612201
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121205
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120330
發證日期20070330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120330
發證日期: 20070330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/30
發證日期2011/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2011/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401011108
中文品名: "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址: 24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160330
發證日期20110330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160330
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401011108
中文品名: "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址: 24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/06/26
發證日期2007/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400596300
中文品名“史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/06/26
發證日期: 2007/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400596300
中文品名: “史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120626
發證日期20070626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400596300
中文品名“史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005963號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120626
發證日期: 20070626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400596300
中文品名: “史班克”醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SPENCO”Medical Insole (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6280 醫用鞋墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: P.O. BOX 2501 WACO, TEXAS 76702 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/04
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/12/09
發證日期1997/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600847200
中文品名干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/07/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/04
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/12/09
發證日期: 1997/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600847200
中文品名: 干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/07/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050704
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20021209
發證日期19971209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600847200
中文品名干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008472號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050704
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20021209
發證日期: 19971209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600847200
中文品名: 干擾電流治療儀 〝平和〞
英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY "HEIWA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEOCROSS NEC-20                         以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹巿湳雅街311巷127號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: HEIWA ELECTRON INDUSTRIAL CO. LTD.
製造廠廠址: 1510 SHIMODAWARA, SHIJONAWATE OSAKA JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050706
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806601
中文品名“丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806601
中文品名: “丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址: 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140909
發證日期20090909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806601
中文品名“丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140909
發證日期: 20090909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806601
中文品名: “丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址: 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

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# 89325298 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89325298
原始登記日期19950808
核發日期20231109
廠商中文名稱普門科技有限公司
廠商英文名稱PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼035-340839
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 89325298
原始登記日期: 19950808
核發日期: 20231109
廠商中文名稱: 普門科技有限公司
廠商英文名稱: PROMEN TECH CO., LTD.
中文營業地址: 新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
英文營業地址: 8 F., No. 1, Ln. 111, Jinzhu Rd., Jinzhu Vil., North Dist., Hsinchu City 30055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 035-340839
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/02
發證日期2006/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400431601
中文品名"葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004316號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/02
發證日期: 2006/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400431601
中文品名: "葛雷西亞"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "GLACIER"Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GLACIER CROSS, INC.
製造廠廠址: KALISPELL, MONTANA 59901 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493605
中文品名“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名“PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004936號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493605
中文品名: “普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)
英文品名: “PROMEN” NONRESORBABLE SPONGE FOR EXTERNAL USE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: MAPA SPONTEX UK LTD
製造廠廠址: BERKELEY BUSINESS PARK, WAINWRIGHT ROAD, WORCESTER WR4 9ZS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004937號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/20
發證日期2006/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400493707
中文品名“丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WONJIN” PRESSURE APPLYING DEVICE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WONJIN MULSAN CO., LTD
製造廠廠址527-18 CHUNGHAG-DONG, YEONSU-GU, INCHEON-CITY, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004937號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/20
發證日期: 2006/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400493707
中文品名: “丸井”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WONJIN” PRESSURE APPLYING DEVICE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WONJIN MULSAN CO., LTD
製造廠廠址: 527-18 CHUNGHAG-DONG, YEONSU-GU, INCHEON-CITY, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/01
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由自請註銷
有效日期2012/09/04
發證日期2007/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400612201
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006122號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2012/09/04
發證日期: 2007/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400612201
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: 3930 HORSESHOE BEND ROAD, KEYSVILLE, VA 23947 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/03/30
發證日期2007/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/03/30
發證日期: 2007/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/14
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/14
發證日期2012/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401236803
中文品名“康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/14
發證日期: 2012/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401236803
中文品名: “康佛翠克”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “COMFORTRAC”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: COMFORTRAC, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1056, MCLEAN, VA 22101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 89325298 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/09/09
發證日期2009/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400806601
中文品名“丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名“WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008066號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/09/09
發證日期: 2009/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400806601
中文品名: “丸”壓力供應裝置 (未滅菌)
英文品名: “WON”PRESSURE APPLYING DEVICE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5765 壓力供應裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WON INDUSTRY CO.
製造廠廠址: 222-5, DAEYA-DONG, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/30
發證日期2011/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/30
發證日期: 2011/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401011108
中文品名: "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址: 24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160330
發證日期20110330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401011108
中文品名"普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名"Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160330
發證日期: 20110330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401011108
中文品名: "普門" 非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: "Promen" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: WELCOM RELIEF INC.
製造廠廠址: 24594 HAWTHORNE BLVD.,TORRANCE, CA 90505 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140505
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120330
發證日期20070330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400571902
中文品名“吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名“GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005719號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140505
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120330
發證日期: 20070330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400571902
中文品名: “吉聯”耐克普非動力式頸椎牽引器
英文品名: “GILLIAM”NECKPRO NON-POWERED CERVICAL TRACTION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: GILLIAM ENTERPRISES, LLC
製造廠廠址: P. O. BOX 5685, KNOXVILLE, TN 37928 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140514
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/18
發證日期2010/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/18
發證日期: 2010/01/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 普門科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150118
發證日期20100118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602053001
中文品名普騰司自黏性電極片
英文品名PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K1320 皮膚電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SN4848, SN5090以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱普門科技有限公司
申請商地址新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號89325298
製造商名稱BIO PROTECH INC.
製造廠廠址DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150118
發證日期: 20100118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602053001
中文品名: 普騰司自黏性電極片
英文品名: PROTENS Self-Adhesive Electrode
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K1320 皮膚電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SN4848, SN5090以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 普門科技有限公司
申請商地址: 新竹市金竹里金竹路111巷1號8樓
申請商統一編號: 89325298
製造商名稱: BIO PROTECH INC.
製造廠廠址: DONGHWA MEDICAL INSTRUMENT COMPLEX 1654-7, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓
潘俊明89325298解散 (核准解散日期: 2023-11-07)

登記地址: 新竹市金竹里金竹路一一一巷一號八樓 | 負責人: 潘俊明 | 統編: 89325298 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-07)

與“普門”外部使用非吸收式海棉墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

開刀巾

英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/09/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000,1010,1012,1015,1020,1030,1040,1050,1051,1060,1071,1014,1072,2035,2037,2040,2045,2050,2055,1035,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

通氣膠帶

英文品名: "3M" MICROPORE TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 | 有效日期: 1987/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1530,1533,1535,1530S. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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