"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)
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中文品名"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)的英文品名是"Stratpharma" StrataXRT (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015065號, 有效日期是2025/03/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是凱昌企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015065號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/31
發證日期	2015/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401506506
中文品名	"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)
英文品名	"Stratpharma" StrataXRT (sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	凱昌企業有限公司
申請商地址	新北市三重區光明路32巷34弄4號
申請商統一編號	34095737
製造商名稱	STRATPHARMA AG
製造廠廠址	AESCHENVORSTADT, 57, CH-4051, BASEL, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/04/08
製造許可登錄編號	QSD10917

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015065號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/31

發證日期

2015/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401506506

中文品名

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名

"Stratpharma" StrataXRT (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

凱昌企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光明路32巷34弄4號

申請商統一編號

34095737

製造商名稱

STRATPHARMA AG

製造廠廠址

AESCHENVORSTADT, 57, CH-4051, BASEL, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/08

製造許可登錄編號

QSD10917

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

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"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 \| 有效日期: 2025/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 \| 有效日期: 20250702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 \| 有效日期: 20240819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
頭皮針	英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 \| 有效日期: 2001/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
頭皮針	英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 \| 有效日期: 20010923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 2002/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 20020303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 2027/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 20221221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070823 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)	英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司
寶貝爾紅外線耳溫槍	英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

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頭皮針	英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 \| 有效日期: 2001/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １８ＧＸ３？４〝，１９ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２０ＧＸ３？４〝，２１ＧＸ３？４〞　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２２ＧＸ３？４〝，２３ＧＸ３？４〞　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優您事動物系列衛生套	英文品名: Unidus Animal Series condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 \| 有效日期: 2027/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo；闊度：Jumbo 57±2mm, 其餘規格：53±2mm以下空白包裝及規格... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒附針	英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬｘ２６Ｇｘ１？２〝，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１〞，２．５ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，２．５ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１〝，３ＭＬｘ２４Ｇｘ１〞，３ＭＬｘ２３Ｇｘ１　１？４〝，５ＭＬｘ２２Ｇ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優您事長愛衛生套	英文品名: Unidus Long Love condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031527號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入)；闊度：53±2mm以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
塑膠注射筒（附針）	英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 \| 有效日期: 2002/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １ＭＬ　１７Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２ＭＬ　１８Ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．５ＭＬ　１９Ｇ１？２〝　　　　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶貝爾免接觸額溫槍	英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)	英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 \| 有效日期: 2025/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

凱昌企業有限公司

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凱昌企業有限公司	電話: 02-2979-1680 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光明路32巷34弄4號 @ 醫療器材商資料集
凱昌企業有限公司	公司統一編號: 34095737 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區光明路32巷34弄4號 \| 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1 @ 食品業者登錄資料集

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公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

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碩盈生技股份有限公司	統一編號: 50977567 \| 電話號碼: 02-29791680 \| 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區光明路３２巷３４弄１７號四樓	總價元: 5000000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 \| 建築完成年月: 670526.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110527.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
寶貝爾紅外線耳溫槍	英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 \| 有效日期: 2028/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路３２巷３４弄１７號四樓

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寶貝爾紅外線耳溫槍

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名稱凱昌企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱昌企業有限公司新北市三重區光明路32巷34弄4號	蕭宇汝	34095737	核准設立
正凱昌企業社新竹縣芎林鄉上山村文德路３０５巷３號一樓	林欣禾	50556685	歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)
凱昌企業行臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓	朱德和	17842441	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

凱昌企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 34095737 | 核准設立

正凱昌企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路３０５巷３號一樓 | 負責人: 林欣禾 | 統編: 50556685 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

凱昌企業行

登記地址: 臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓 | 負責人: 朱德和 | 統編: 17842441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

地址新北市三重區光明路32巷34弄4號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
齊茂企業社新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓)	陳奕成	72650137	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)
千弘電氣國際開發社新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓)	王運才	91204518	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)
雲端匯商行新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓	林建清	72867001	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)
云友聯合商行新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓	楊仁正	72868276	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)
立羽安工作室新北市三重區光明路32巷34弄13號	廖翊安	91779746	核准設立 - 獨資
碩盈生技股份有限公司新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)	蕭宇汝	50977567	核准設立
富証管理顧問有限公司新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓	梁建成	16888427	核准設立

齊茂企業社

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓) | 負責人: 陳奕成 | 統編: 72650137 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

千弘電氣國際開發社

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓) | 負責人: 王運才 | 統編: 91204518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

雲端匯商行

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 林建清 | 統編: 72867001 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

云友聯合商行

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 楊仁正 | 統編: 72868276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

立羽安工作室

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄13號 | 負責人: 廖翊安 | 統編: 91779746 | 核准設立 - 獨資

碩盈生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 50977567 | 核准設立

富証管理顧問有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓 | 負責人: 梁建成 | 統編: 16888427 | 核准設立

與"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司