"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015083號, 有效日期是2025/04/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是歐柏股份有限公司.

#"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015083號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/04/08
發證日期	2015/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401508308
中文品名	"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	歐柏股份有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓
申請商統一編號	16291320
製造商名稱	KARMA MOBILITY S.L.
製造廠廠址	GLORIA FUERTES 22-2IZDA 33204 GIJON, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2020/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015083號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/04/08

發證日期

2015/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401508308

中文品名

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

歐柏股份有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓

申請商統一編號

16291320

製造商名稱

KARMA MOBILITY S.L.

製造廠廠址

GLORIA FUERTES 22-2IZDA 33204 GIJON, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/26

製造許可登錄編號

(空)

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江邦卿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 377000 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320
江韋陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320

江邦卿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 377000 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

江韋陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

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歐柏股份有限公司

統一編號: 16291320 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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"歐活"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Medical Adhesive Tape And Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003391號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015503號 \| 有效日期: 2020/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007014號 \| 有效日期: 2013/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015084號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014021號 \| 有效日期: 2019/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014022號 \| 有效日期: 2019/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013580號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013581號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OPPO”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000741號 \| 有效日期: 2014/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司

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歐柏股份有限公司

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歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Supports \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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歐柏手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: OPPO Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000998號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3089/3189/3289, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008477號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008420號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Hernia Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008424號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008431號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

”歐柏康健”手臂吊帶 (未滅菌),”歐柏康健”軀幹裝具 (未滅菌),“歐柏康健”肢體裝具 (未滅菌)

申請廠商: 歐柏康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110208 | 核准結束日期: 1140215 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020043

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歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001593號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004204號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/13 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006412號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001594號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐柏肢體裝具

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歐柏軀幹裝具 (未滅菌)

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“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)

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"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)

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"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)

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“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)

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歐柏小館 | 地址: 台北市中山區龍江路106巷6號 | 電話: 02-2508-2373

歐柏服飾有限公司 | 地址: 台北市信義區莊敬路322號1樓 | 電話: 02-2729-4188

歐柏名店 | 地址: 台北市松山區民生東路五段86號1樓 | 電話: 02-2218-2673

歐柏國際股份有限公司(永和二店) | 地址: 新北市永和區永和路二段230號 | 電話: 02-8660-7144

歐柏友實業有限公司 | 地址: 台南市安南區府安路三段306號 | 電話: 06-282-0637

歐柏國際實業有限公司 | 地址: 台中市西區英才路495號 | 電話: 04-2305-9921

歐柏林科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段21號5樓之1 | 電話: 02-2518-9133

歐柏拉國際有限公司 | 地址: 台北市內湖區環山路二段53巷1弄3號1樓 | 電話: 02-2659-7717

歐柏系統股份有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路三段106號5樓之2 | 電話: 02-2700-4508

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐柏麥有限公司桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓)	鄭榮吉	00125954	核准設立
歐柏麥包裝材料用品館桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓)	鄭榮吉	01297830	歇業／撤銷 - 獨資
歐柏醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷23號11樓之1	江邦彥	12859344	解散 (核准解散日期: 2022-05-05)
歐柏股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓	江邦卿	16291320	核准設立
歐柏拉國際有限公司新北市汐止區新台五路2段238號	廖玉茹	25000668	核准設立
歐柏華股份有限公司臺南市東區泉南里長榮路1段83號6樓	洪照美	27484801	核准設立
歐柏特實業有限公司臺北市中正區南昌路2段202巷1號1樓	謝宜穎	28486742	核准設立
歐柏國際實業有限公司五權分公司臺中市南屯區同心里五權西路二段207號	吳孟哲	42678904	廢止

歐柏麥有限公司

登記地址: 桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓) | 負責人: 鄭榮吉 | 統編: 00125954 | 核准設立

歐柏麥包裝材料用品館

登記地址: 桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓) | 負責人: 鄭榮吉 | 統編: 01297830 | 歇業／撤銷 - 獨資

歐柏醫療器材有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷23號11樓之1 | 負責人: 江邦彥 | 統編: 12859344 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-05)

歐柏股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 16291320 | 核准設立

歐柏拉國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路2段238號 | 負責人: 廖玉茹 | 統編: 25000668 | 核准設立

歐柏華股份有限公司

登記地址: 臺南市東區泉南里長榮路1段83號6樓 | 負責人: 洪照美 | 統編: 27484801 | 核准設立

歐柏特實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區南昌路2段202巷1號1樓 | 負責人: 謝宜穎 | 統編: 28486742 | 核准設立

歐柏國際實業有限公司五權分公司

登記地址: 臺中市南屯區同心里五權西路二段207號 | 負責人: 吳孟哲 | 統編: 42678904 | 廢止

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與"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司