“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)
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中文品名“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)的英文品名是“Unique”manual ophthalmic surgical instruments (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006714號, 有效日期是2013/04/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/04/30
發證日期	2008/04/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400671400
中文品名	“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名	“Unique”manual ophthalmic surgical instruments (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	UNIQUE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址	111 CHESTNUT STREET, MOHNTON, PA 19540, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/07/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/04/30

發證日期

2008/04/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400671400

中文品名

“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名

“Unique”manual ophthalmic surgical instruments (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

UNIQUE TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

111 CHESTNUT STREET, MOHNTON, PA 19540, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/08

製造許可登錄編號

(空)

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葛宏基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛宏業	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛建南	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2755000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛韋伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790

葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

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鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 \| 有效日期: 2020/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 \| 有效日期: 20201120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 \| 有效日期: 2017/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 \| 有效日期: 20170621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能” 歐福視福爾黏彈體	英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包	英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 \| 有效日期: 2023/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包	英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 \| 有效日期: 20230226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"威視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"威視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）	英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 \| 有效日期: 2017/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）	英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 \| 有效日期: 20170210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“視瑪”人工玻璃體	英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“視瑪”人工玻璃體	英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210909 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)	英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體	英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視達”威視可麗兒植入式人工晶體	英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈質”艾科醫療用棉	英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950，以下空白。註銷規格：40-462，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件	英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyScan \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德仁”眉特視人工水晶體	英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"藍提視”多焦點散光人工水晶體	英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 \| 有效日期: 2029/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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錡洋有限公司	統一編號: 89834624 \| 電話號碼: 02-27370168 \| 臺北市大安區臥龍街275之1號 @ 出進口廠商登記資料
“藍提視”安普視多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-313 MF20，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉安福”波樂神電漿系統及配件	英文品名: “GMV” Plexr Plus System and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035500號 \| 有效日期: 2027/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Plexr Plus \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 本產品是一個電壓產生器，可產生電漿(plasma)，為非接觸人體之主動式醫療設備(active medical device)。透過針頭能夠傳遞集中的能量去除皮膚、黏膜和結膜的良性增生。可用於眼瞼黃斑... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年10月6日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035124號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO200E，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030174號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO600C，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年9月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

錡洋有限公司

統一編號: 89834624 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

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“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

@ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

@ 醫療器材許可證資料集

“吉安福”波樂神電漿系統及配件

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“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

@ 醫療器材許可證資料集

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

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鈦沅的黃頁資料

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1，1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

名稱鈦沅找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦沅貿易行高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓	謝勇宇	26090224	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)
鈦沅股份有限公司臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	84919790	核准設立
鈦沅塗料工業有限公司桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號		86329778	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

鈦沅貿易行

登記地址: 高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

鈦沅股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

鈦沅塗料工業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

地址臺北市大安區臥龍街275之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錡洋有限公司臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	89834624	核准設立
楊永昌自營計程車行臺北市大安區臥龍街275之1號2樓	楊永昌	09463419	撤銷 - 獨資
貳嬤嬤行臺北市大安區臥龍街275之1號1樓	李政斌	77869696	撤銷 - 獨資

錡洋有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 89834624 | 核准設立

楊永昌自營計程車行

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號2樓 | 負責人: 楊永昌 | 統編: 09463419 | 撤銷 - 獨資

貳嬤嬤行

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號1樓 | 負責人: 李政斌 | 統編: 77869696 | 撤銷 - 獨資

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與“佑尼克”手動式眼科手術器械 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司