"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
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中文品名"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的英文品名是"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015102號, 有效日期是2025/04/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

#"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/13
發證日期	2015/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401510202
中文品名	"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
英文品名	"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	天山儀器股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區中正路415號三樓之1
申請商統一編號	15861694
製造商名稱	S. UND A. MARTIN GMBH + COKG
製造廠廠址	UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015102號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/13

發證日期

2015/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401510202

中文品名

"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名

"S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中正路415號三樓之1

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

S. UND A. MARTIN GMBH + COKG

製造廠廠址

UHLANDSTRASSE 17 D-78604 RIETHEIM-WEILHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/25

製造許可登錄編號

(空)

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新北市樹林區中正路415號三樓之1

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郭黃玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694
郭長興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694
郭映麟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3700 \| 所代表法人: \| 天山儀器股份有限公司 \| 統一編號: 15861694

郭黃玉美

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

郭長興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

郭映麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3700 | 所代表法人: | 天山儀器股份有限公司 | 統一編號: 15861694

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天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694371 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

天山儀器股份有限公司

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"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 20131224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 20120508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件【I.3925】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 19880127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 19880218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號 \| 有效日期: 2012/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號 \| 有效日期: 20121127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15861694 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 15861694 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
點滴量控制器	英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＴＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線（附針）	英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號 \| 有效日期: 1998/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001726號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AR" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002895號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

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"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

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〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)

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"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

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"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)

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玉井單次使用顯微血管夾(已滅菌)	英文品名: TAMAI Disposable Microvascular Clamp (Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036949號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾克達"頭顱鑽	英文品名: "AVRA CUT" CRANIAL PERFORATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017065號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Biselli" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017799號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017800號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017801號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICON" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017802號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿提美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017803號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

玉井單次使用顯微血管夾(已滅菌)

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"艾克達"頭顱鑽

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"必艾' 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"喬瑟夫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"庫斯耶" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"捨企控" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"阿提美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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天山儀器的黃頁資料

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天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱天山儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天山儀器股份有限公司新北市樹林區中正路415號3樓之1	郭映麟	15861694	核准設立

天山儀器股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

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與"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司