"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015107號, 有效日期是2020/04/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015107號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401510709
中文品名"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市新店區北新路3段205號15樓
申請商統一編號54398153
製造商名稱UNITRON HEARING GMBH
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015107號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/04/14

發證日期

2015/04/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401510709

中文品名

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段205號15樓

申請商統一編號

54398153

製造商名稱

UNITRON HEARING GMBH

製造廠廠址

LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區北新路3段205號15樓

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林淑君

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

黃朝豊

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

林淑君

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

黃朝豊

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薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54398153 | 電話號碼: 02-89131329 | 新北市新店區復興里北新路3段205-3號15樓

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54398153 | 電話號碼: 02-89131329 | 新北市新店區復興里北新路3段205-3號15樓

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"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 | 有效日期: 20200414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 | 有效日期: 20211220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

“波士頓”氣切管

英文品名: “Boston” Tracheal Cannula System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033570號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 | 有效日期: 2021/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 | 有效日期: 20200414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 | 有效日期: 20211220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

“波士頓”氣切管

英文品名: “Boston” Tracheal Cannula System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033570號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌) 相關資料

薩摩亞商美律富聆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154398153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398153 | 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓

薩摩亞商美律富聆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154398153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398153 | 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓

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"富聆"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101013 | 核准結束日期: 1131013 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10910001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."富聆"助聽器(未滅菌)2."瑞士峰力"氣導式助聽器(未滅菌)3."優利康"氣導式助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121020 | 核准結束日期: 1151020 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11210013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

林淑君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

謝國靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

QSD16567

許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"富聆"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101013 | 核准結束日期: 1131013 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10910001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."富聆"助聽器(未滅菌)2."瑞士峰力"氣導式助聽器(未滅菌)3."優利康"氣導式助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121020 | 核准結束日期: 1151020 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11210013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

林淑君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

謝國靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

QSD16567

許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 薩摩亞商美律富聆 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區復興里北新路3段205號15樓
黃朝豊54398153核准登記

臺北市內湖區港富里文德路23號1樓
74723261

嘉義市西區番社里民生北路283號1樓
40843082

高雄市三民區德智里自由一路68號
41354218

桃園市桃園區泰山里010鄰復興路407號1樓
41469289

新竹市東區福德里中華路二段675號1樓
41469675

新北市新店區復興里北新路三段141號
42189286

臺北市大安區光武里忠孝東路4段15號5樓之1
42299951

登記地址: 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓 | 負責人: 黃朝豊 | 統編: 54398153 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路23號1樓 | 統編: 74723261

登記地址: 嘉義市西區番社里民生北路283號1樓 | 統編: 40843082

登記地址: 高雄市三民區德智里自由一路68號 | 統編: 41354218

登記地址: 桃園市桃園區泰山里010鄰復興路407號1樓 | 統編: 41469289

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段675號1樓 | 統編: 41469675

登記地址: 新北市新店區復興里北新路三段141號 | 統編: 42189286

登記地址: 臺北市大安區光武里忠孝東路4段15號5樓之1 | 統編: 42299951

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段205號15樓
麥大維 David Wilson McElhatten28973497撤銷 (文號: 2010-1-5 經授商字 第09801301350號)

新北市新店區北新路3段205號15樓
28990329廢止

新北市新店區北新路3段205號15樓
96976393廢止

登記地址: 新北市新店區北新路3段205號15樓 | 負責人: 麥大維 David Wilson McElhatten | 統編: 28973497 | 撤銷 (文號: 2010-1-5 經授商字 第09801301350號)

登記地址: 新北市新店區北新路3段205號15樓 | 統編: 28990329 | 廢止

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與"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 | 有效日期: 2022/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” iSy Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統

英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

特殊用途點滴管

英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 290,MODEL 195. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

過濾型點滴管

英文品名: "3M" FILTERED IV SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 | 有效日期: 1994/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/02/15 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 4240.MODEL 825. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

愛視潔雙氧水系列2號中和沖洗液

英文品名: OXYSEPT-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 | 有效日期: 1999/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... | 醫器規格: 235ML . 55ML.120ML.240ML.360ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司

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