“衡欣”阿司吉血糖測試系統
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中文品名“衡欣”阿司吉血糖測試系統的英文品名是Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第005181號, 有效日期是2020/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。, 醫器規格是1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.衡欣阿司吉血糖測試試紙：- 50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) -100片/盒(2瓶50片)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是衡欣醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第005181號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/28
發證日期	2016/06/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“衡欣”阿司吉血糖測試系統
英文品名	Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System
效能	用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.衡欣阿司吉血糖測試試紙：- 50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) -100片/盒(2瓶50片)。
限制項目	國產
申請商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
申請商地址	台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
申請商統一編號	12645385
製造商名稱	衡欣醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	GMP0574 GMP0574

許可證字號

衛部醫器製字第005181號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/28

發證日期

2016/06/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“衡欣”阿司吉血糖測試系統

英文品名

Akkiscan Zee+ Blood Glucose Monitoring System

效能

用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.衡欣阿司吉血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針 3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶；2.衡欣阿司吉血糖測試試紙：- 50片/盒(l瓶50片或2瓶25片) -100片/盒(2瓶50片)。

限制項目

國產

申請商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號

申請商統一編號

12645385

製造商名稱

衡欣醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

GMP0574 GMP0574

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“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002070號 \| 有效日期: 20240214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗紅外線額溫量測器	英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002860號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8877以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗紅外線額溫量測器	英文品名: BTM Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002860號 \| 有效日期: 20250108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8877以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Btm" Smartest Persona Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003676號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
碧泰採血筆(未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
碧泰採血筆(未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002113號 \| 有效日期: 20230327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號 \| 有效日期: 2021/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)	英文品名: Btm Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001412號 \| 有效日期: 20210726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 \| 有效日期: 2019/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Btm" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014231號 \| 有效日期: 20190611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血針(滅菌)	英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 \| 有效日期: 2024/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
必特驗採血針(滅菌)	英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000668號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)	英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)	英文品名: SuperCheck Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003068號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”舒利測血糖測試系統	英文品名: SuperCheck Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005365號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利測血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”舒利測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司
“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

“衡欣”舒利特採血針 (滅菌)

必特驗紅外線額溫量測器

必特驗紅外線額溫量測器

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

"衡欣"快測葡萄糖品管液(未滅菌)

碧泰採血筆(未滅菌)

碧泰採血筆(未滅菌)

“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)

“衡欣”碧泰採血筆 (未滅菌)

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

"衡欣" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

必特驗採血針(滅菌)

必特驗採血針(滅菌)

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

"衡欣" 快測採血筆 (未滅菌)

“衡欣”舒利測血糖測試系統

“衡欣”舒利測血糖測試系統

“衡欣”速力千血糖測試系統

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衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

衡欣醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-112645385-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645385 | 台中市潭子區建國路7-3及9-3號

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BTM 血糖測試系統套組	英文品名: Btm Smartest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001961號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Btm Smartest 血糖測試系統是用來量測微血管全血中的血糖值 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Btm Smartest 2808 及 2818 血糖測試系統套組：包含血糖測試儀，試紙，控制液，採血筆，採血針等。\nBtm Smartest 2808 及 2818 血糖測試儀：用Bio sens... \| 醫器規格: # 2808 : 血糖測試系統套組 # 2818 : 血糖測試系統套組 # 2808 : 血糖測試儀 # 2818 : 血糖測試儀中間濃度控制液，3ml/瓶，葡萄糖-D成分 0.12% 高濃度控制液... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 生苙醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣”舒利特採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Btm” SLITouch Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005237號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 智測血糖測試系統	英文品名: Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004961號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。2.衡欣智測血糖測試... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 2020/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“衡欣”速力千血糖測試系統	英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005355號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣”速力千血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件-選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一) 2.10支採血針3.1支採血筆 4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 舒利特血糖測試系統	英文品名: “Btm” SLITouch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004970號 \| 有效日期: 20201231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”舒利特血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6228)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1瓶(高/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衡欣” 基普血糖測試系統	英文品名: Glucotest Prime Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005370號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “衡欣” 基普血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)及相關選配件，選配件有：1.血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2.10支舒利特採血針；3.1支採血筆；4.葡萄糖品管液1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“衡欣”速力千血糖測試系統

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“衡欣” 舒利特血糖測試系統

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“衡欣” 基普血糖測試系統

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“衡欣” 基普血糖測試系統

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必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測微血管全血中的血糖值，僅適用於體外診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.中間濃度品管液：D-glucose 0.12%, Sodium Benzoate 0.8%, FD&C red dye 0.01%.\n2.高濃度品管液：D-glucose 0.24%, Sodi... \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必特驗血糖測試系統套組	英文品名: BTg Smartest Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002608號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖測試系統套組 (#2818)：包含血糖測試儀、品管液、試紙、採血針及採血筆、說明書等. 2.血糖測試儀. 3.中間濃度品管液, 3ml/瓶. 4.高濃度品管液, 3ml/瓶. 5.血糖測試試紙... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索洛葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: SOLUS V2 Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003665號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

必特驗血糖測試系統套組

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必特驗血糖測試系統套組

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索洛葡萄糖品管液(未滅菌)

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衡欣醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區加工區建國路3號之2 | 電話: 04-2532-6668

名稱衡欣醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡欣醫療器材股份有限公司臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號	林士傑	12645385	解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

衡欣醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里建國路7-3及9-3號 | 負責人: 林士傑 | 統編: 12645385 | 解散 (核准解散日期: 2022-03-11)

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與“衡欣”阿司吉血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司