“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
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中文品名“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010648號, 有效日期是2016/07/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永弘科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010648號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/07/29
發證日期	2011/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401064802
中文品名	“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	DAIDO INDUSTRIES INC.
製造廠廠址	1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010648號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/07/29

發證日期

2011/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401064802

中文品名

“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

“Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

DAIDO INDUSTRIES INC.

製造廠廠址

1-6-45 KUSUNE, HIGASHI-OSAKA, OSAKA, 577-0006, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

(空)

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許世藩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 永弘科技有限公司 \| 統一編號: 89943003

許世藩

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 永弘科技有限公司 | 統一編號: 89943003

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統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"瑪莉產品"康妥瑞iii器械消毒水(未滅菌)	英文品名: "Maril Product" Control III(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003017號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3/CABG/04,C3/ELIT/04,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"艾思" 放射線影片(未滅菌)	英文品名: "ISP" Rad-Sure(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003043號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 61409612877 Rad-Sure Type 15 Gy61409662877 Rad-Sure Type 25 Gy61409652877 Rad-Sure XR, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“多明尼” 抗Mia鼠單株抗體IgG血型試劑	英文品名: “Dominion” NOVACLONE Anti-Mia Murine Monoclonal IgG Typing Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031448號 \| 有效日期: 2028/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以試管法試驗來定性檢測人類紅血球上相關的Mia抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5630053，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"費森尼斯" 接合封口機	英文品名: "Fresenius" Compodock \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003701號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(加熱密封器材【B.9750】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028651 Compodock, 9028691 Compodock Counter 1000, 9028701 Compodock Counter 500。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞低離子液 (未滅菌)	英文品名: "GAMMA" LO-IONTM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001700號 \| 有效日期: 2020/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 加強偵測未預期血型抗體之添加物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma LO-ION is a modified low-ionic-strength solution containing sodium chloride, glycine, bovine a... \| 醫器規格: #7046,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" -珈瑪植凝素系統	英文品名: "Gamma" -Gamma Lectin System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001701號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清學檢驗試管法之紅血球過多重凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The products are prepared in a buffered sodium chloride diluent containing bovine albumin, glycine, ... \| 醫器規格: #7870, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"西妥" 甘油試劑

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抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2009/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/09/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/10/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ａ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑

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永弘科技有限公司

食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89943003 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

永弘科技有限公司

食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89943003 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"艾妥"血液成分檢體收集套	英文品名: "ITL"SAMPLOK SAMPLING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016947號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A.100703 REV A,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑	英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015425號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 3032 Panocell- 10, 12 x 3 ml ; # 2332 Panocell- 16, 16 x 3 ml增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅吸附柱	英文品名: PROSORBA COLUMN "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009759號 \| 有效日期: 2006/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組	英文品名: "Dominion" ELU KIT Plus Red Cell Elution System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014593號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酸沖出法取得紅血球之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wash Solution Concentrate: Dilute the concentrate 1/10 (1+9) with distilled or deionized water to pr... \| 醫器規格: #5800073 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富帝格爾"輸血加溫套	英文品名: "FGM"L-FUSION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016998號 \| 有效日期: 2011/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可”DAT 陽性對照試劑	英文品名: “Immucor”DAT Positive Control Cell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019472號 \| 有效日期: 20231028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DAT陽性對照血球僅用於Immucor自動設備。包覆IgG紅血球的DAT陽性對照血球作為DAT試驗之確認確效的對照液和其他於Immucor自動設備利用直接抗球蛋白試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66122, 1 x 10mL。增加規格：66125 (4 x 10 mL)(原97年11月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝珈瑪〞抗體偵測用低張離子強度添加液	英文品名: "Gamma" N-Hance Low-ionic-Strength Additive Solution for Anti-Body Detection Tests \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015040號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Gamma N-Hance 適用在抗體偵測時之低離子強度添加液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma N-HANCE is a modified low-ionic-strength solution containing glycine at an iso-osmotic concent... \| 醫器規格: #0705410, 10 x 10 ml；#0705450, 100 x 10 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾妥"血液成分檢體收集套

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"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑

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普羅吸附柱

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"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組

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"富帝格爾"輸血加溫套

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“依免可”DAT 陽性對照試劑

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〝珈瑪〞抗體偵測用低張離子強度添加液

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立
永弘科技通信行嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓	葛志龍	78551471	歇業 - 獨資

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與“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“祐安”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “YOAN”Isolation clothing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002985號 \| 有效日期: 2015/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐安企業有限公司
“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002986號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司
“長庚”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002987號 \| 有效日期: 2015/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司