“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)
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中文品名“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)的英文品名是“Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012620號, 有效日期是2018/01/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/19, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是上力興業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/19
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/01/21
發證日期	2013/01/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401262000
中文品名	“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)
英文品名	“Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	上力興業股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區雙十路二段48號9樓
申請商統一編號	80319767
製造商名稱	HELENA BIOSCIENCES EUROPE
製造廠廠址	QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2020/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/19

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/01/21

發證日期

2013/01/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401262000

中文品名

“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)

英文品名

“Helena” Capillary Serum Protein Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1630 蛋白質(化學分離法)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

上力興業股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路二段48號9樓

申請商統一編號

80319767

製造商名稱

HELENA BIOSCIENCES EUROPE

製造廠廠址

QUEENSWAY SOUTH, TEAM VALLEY TRADING ESTATE, GATESHEAD, TYNE AND WEAR, NE11 OSD, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/31

製造許可登錄編號

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林楓哲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767
林長茂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767
馬秀娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767
呂詩凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 上力興業股份有限公司 \| 統一編號: 80319767

林楓哲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

林長茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

馬秀娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

呂詩凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 上力興業股份有限公司 | 統一編號: 80319767

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上力興業股份有限公司

統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011415號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191219 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 2016/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010829號 \| 有效日期: 20160913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“益克福” 乳酸檢測儀(未滅菌)	英文品名: EKF Lactate Scout4 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021795號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 2019/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”腦脊髓液蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” CSF Protein reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014140號 \| 有效日期: 20190514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那” 脂蛋白試劑組(未滅菌)	英文品名: “Helena” Lipoprotein kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022671號 \| 有效日期: 2026/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.IFE gel：Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preserv... \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那免疫固定蛋白試劑	英文品名: Helena Immunofix Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015504號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 2019/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
“賀蓮那”尿蛋白電泳試劑 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Urine Protein Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014044號 \| 有效日期: 20190411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 2026/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1．CK Isoenzyme GelAgarose in a Tris Barbital buffer. Thimerosal as a preservative。2．CK Isoenzyme Rea... \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那肌酸激每同功異構每試劑	英文品名: Helena Creatine Kinase Isoenzymes Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015980號 \| 有效日期: 20260210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用凝膠電泳對血清或血漿中肌酸激每同功異構每作定性或定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3334, #3534T, #3071。註銷規格：#3071。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003050號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 尿液蛋白試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010848號 \| 有效日期: 20160916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"賀蓮那" 乳酸脫氫酶試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QuickGel Lactate Dehydrogenase Reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016853號 \| 有效日期: 2021/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"易克福" 乳酸試紙(未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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食品業者登錄字號: F-180319767-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80319767 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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海倫那電泳分析儀(未滅菌)	英文品名: Helena Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003050號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的電泳設備是利用特定的緩衝介質依淨電荷來將分子或粒子，包括血漿蛋白、脂蛋白、酵素及血紅素等，分離出來之器材。此器材常與某些物質共同使用，以量測各種分析物質，以助各種疾病之診斷與治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: REP: 1352/1354; REP3/EPA2: 3700/3701; SPIFE 3000; 1088/1089; SPIFE 2000:1130/1131; SPIFE: 1109/1110;... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那界面液	英文品名: REP prep \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001107號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電泳槽專用之界面導電液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.3 % ZONYL FSO 100 fluorosurfactant \| 醫器規格: 250 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 觸控式電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" SPIFE touch electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017312號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 免疫試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Immunodiagnostic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017933號 \| 有效日期: 2022/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀蓮那”毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: “Helena” Capillary Urine Protein Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012621號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀蓮那"血清蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: "Helena" Serum Protein kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010711號 \| 有效日期: 2016/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 2022/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)	英文品名: "EKF" Lactate Scout test strips (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018025號 \| 有效日期: 20220629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上力興業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區和平東路1段16號2樓 @ 醫療器材商資料集
上力興業有限公司	電話: 0222581967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市板橋區裕民街128巷1號 @ 醫療器材商資料集
上力興業股份有限公司	電話: 02-2257-2853 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 @ 醫療器材商資料集

"力克福" 乳酸試紙 (未滅菌)

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海倫那血小板凝集分析儀

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海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Capillary Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010395號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Helena" Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010396號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海倫那血小板凝集試劑

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海倫那血小板凝集試劑

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海倫那血小板凝集分析儀

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"海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌)

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"海倫那" 電泳分析儀 (未滅菌)

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名稱上力興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上力興業股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號9樓	呂詩凱	80319767	核准設立

上力興業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 | 負責人: 呂詩凱 | 統編: 80319767 | 核准設立

地址新北市板橋區雙十路二段48號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
薇格時尚企業有限公司新北市板橋區雙十路二段48號7樓		24435899	解散 (文號: 2010-3-25 北府經登字第0993074364號)
千美服飾有限公司新北市板橋區雙十路二段４８號５樓		80606938	廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963536201號)
香港商富日科技有限公司新北市板橋區雙十路二段48號11樓	吳永銳 NG WING YUI	56648584	核准報備

薇格時尚企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路二段48號7樓 | 統編: 24435899 | 解散 (文號: 2010-3-25 北府經登字第0993074364號)

千美服飾有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路二段４８號５樓 | 統編: 80606938 | 廢止 (文號: 2007-12-20 經授中字第0963536201號)

香港商富日科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路二段48號11樓 | 負責人: 吳永銳 NG WING YUI | 統編: 56648584 | 核准報備

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與“賀蓮那”毛細管血清蛋白電泳套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司