“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)
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中文品名“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)的英文品名是“NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003499號, 有效日期是2011/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。, 主成分略述是MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and 0.09% Sodium Azide.\nMS-734:is tissue culture supe..., 醫器規格是#MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是賀浚有限公司.

#“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003499號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/10
發證日期2006/04/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400349904
中文品名“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)
英文品名“NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers)
效能運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and 0.09% Sodium Azide.\nMS-734:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\nMS-170:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\n
醫器規格#MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱賀浚有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路三段3號2樓
申請商統一編號84669688
製造商名稱NEOMARKERS INC.
製造廠廠址47790 WESTINGHOUSE DRIVE, FREMONT, CA 94539, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003499號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/10

發證日期

2006/04/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400349904

中文品名

“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)

英文品名

“NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers)

效能

運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and 0.09% Sodium Azide.\nMS-734:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\nMS-170:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\n

醫器規格

#MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

賀浚有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路三段3號2樓

申請商統一編號

84669688

製造商名稱

NEOMARKERS INC.

製造廠廠址

47790 WESTINGHOUSE DRIVE, FREMONT, CA 94539, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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李麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 賀浚有限公司 | 統一編號: 84669688

李麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 賀浚有限公司 | 統一編號: 84669688

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出進口廠商登記資料 資料集的 “里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列) 相關資料

賀浚有限公司

統一編號: 84669688 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓

賀浚有限公司

統一編號: 84669688 | 電話號碼: | 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓

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賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列

英文品名: NeoMarkers Stem Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004917號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑

英文品名: AbD Serotec Immunohistochemistry Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007422號 | 有效日期: 2014/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列

英文品名: Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005982號 | 有效日期: 2012/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)

英文品名: "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002640號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之角質蛋白抗原體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Keratin 14 Ab-1\nKeratin 18 Ab-1\nKeratin 20 Ab-1\nKeratin. Pan Ab-1\n\n\n | 醫器規格: MS-115,MS-142,MS-377,MS-343, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

來弗協 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020681號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)

英文品名: “NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003499號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

來弗協 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020681號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列

英文品名: Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005982號 | 有效日期: 20120706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列

英文品名: NeoMarkers Stem Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004917號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)

英文品名: "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002640號 | 有效日期: 20110220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-115,MS-142,MS-377,MS-343, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑

英文品名: AbD Serotec Immunohistochemistry Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007422號 | 有效日期: 20140122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列

英文品名: NeoMarkers Stem Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004917號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑

英文品名: AbD Serotec Immunohistochemistry Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007422號 | 有效日期: 2014/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列

英文品名: Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005982號 | 有效日期: 2012/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)

英文品名: "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002640號 | 有效日期: 2011/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之角質蛋白抗原體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Keratin 14 Ab-1\nKeratin 18 Ab-1\nKeratin 20 Ab-1\nKeratin. Pan Ab-1\n\n\n | 醫器規格: MS-115,MS-142,MS-377,MS-343, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

來弗協 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020681號 | 有效日期: 2024/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)

英文品名: “NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003499號 | 有效日期: 20110410 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

來弗協 鉤端螺旋體快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Lifeassay Leptospira IgM Lateral Flow assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020681號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理組織細胞週期系列

英文品名: Thermo Scientific NeoMarkers Cell Cycle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005982號 | 有效日期: 20120706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140505 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

賀浚里歐馬克病理診斷幹細胞標誌系列

英文品名: NeoMarkers Stem Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004917號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

"里歐馬克" 免疫病理組織化學試劑(角質蛋白系列)

英文品名: "NeoMarkers" Immunohistochemistry reagents (Keratin proteins) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002640號 | 有效日期: 20110220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-115,MS-142,MS-377,MS-343, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

頁比帝西諾鐵克免疫病理組織化學染色試劑

英文品名: AbD Serotec Immunohistochemistry Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007422號 | 有效日期: 20140122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賀浚有限公司

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新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: A-156801904-00012-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: A-156801904-00498-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

@ 食品業者登錄資料集

臺北市私立吃吃社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 0926085427 | 機構負責人姓名: 黃節 | 機構代碼: 2X0100010 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓

@ 長照ABC據點

臺北市私立吃吃社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20240101 | 特約迄日: 20261231 | 機構電話: 0926085427 | 機構負責人姓名: 黃節 | 機構代碼: 2X0100010 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓

@ 長照ABC據點

暖窩咖啡 內湖門市

電話: 02-27902928 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段64號1樓 | 簡介: 暖窩咖啡 Cozy House_溫暖的窩,溫暖的咖啡! 自家烘焙 · 精品咖啡專賣店 我們敞開大門歡迎您們隨時來我們的窩! 用心做出好咖啡-是我們的經營理念。 為了與更多人分享... | 友善項目總計: 7

@ 友善店家清冊

睿昕會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106923 | 電話: 0928851007 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段58號2樓 | DN: o=睿昕會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

北海越南美食

食品業者登錄字號: A-200213186-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市內湖區內湖路三段127號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: A-156801904-00012-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: A-156801904-00498-2 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 台北市內湖區台北市內湖區內湖路三段46號1樓

@ 食品業者登錄資料集

臺北市私立吃吃社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20220101 | 特約迄日: 20231231 | 機構電話: 0926085427 | 機構負責人姓名: 黃節 | 機構代碼: 2X0100010 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓

@ 長照ABC據點

臺北市私立吃吃社區長照機構

特約服務項目: 日間照顧服務 | 特約起日: 20240101 | 特約迄日: 20261231 | 機構電話: 0926085427 | 機構負責人姓名: 黃節 | 機構代碼: 2X0100010 | 機構種類: 2 | 地址全址: 臺北市內湖區金瑞里台北市內湖區內湖路三段280號1樓

@ 長照ABC據點

暖窩咖啡 內湖門市

電話: 02-27902928 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段64號1樓 | 簡介: 暖窩咖啡 Cozy House_溫暖的窩,溫暖的咖啡! 自家烘焙 · 精品咖啡專賣店 我們敞開大門歡迎您們隨時來我們的窩! 用心做出好咖啡-是我們的經營理念。 為了與更多人分享... | 友善項目總計: 7

@ 友善店家清冊

睿昕會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.106923 | 電話: 0928851007 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段58號2樓 | DN: o=睿昕會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

北海越南美食

食品業者登錄字號: A-200213186-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: | 台北市內湖區內湖路三段127號1樓

@ 食品業者登錄資料集

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賀浚的黃頁資料

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賀浚有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 | 電話: 0800-026-898

賀浚有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 | 電話: 02-2793-0281

名稱 賀浚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區內湖路3段3號2樓
李麗華84669688核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路3段3號2樓 | 負責人: 李麗華 | 統編: 84669688 | 核准設立

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與“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)同分類的醫療器材許可證資料集

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組,可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

威樂準 梅毒血清品管液

英文品名: VIROTROL Syphilis Total | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 | 有效日期: 2016/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯方過敏原檢測試劑

英文品名: RIDA Allergy Screen Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 | 有效日期: 2021/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"蒙締邇" 外科器械

英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手動式器械,用於輔助各種ㄧ般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蒙締邇有限公司

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN TM Adenovirus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES | 醫器規格: # K6100:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

三盟總膽固醇試驗系統

英文品名: Thermo Cholesterol | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... | 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm):Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm):NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... | 醫器規格: 50's/Bot | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

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