“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)的英文品名是“NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003499號, 有效日期是2011/04/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。, 主成分略述是MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and 0.09% Sodium Azide.\nMS-734:is tissue culture supe..., 醫器規格是#MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是賀浚有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003499號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/29 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/10 |
發證日期 | 2006/04/10 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400349904 |
中文品名 | “里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列) |
英文品名 | “NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers) |
效能 | 運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and 0.09% Sodium Azide.\nMS-734:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\nMS-170:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\n |
醫器規格 | #MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 賀浚有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區內湖路三段3號2樓 |
申請商統一編號 | 84669688 |
製造商名稱 | NEOMARKERS INC. |
製造廠廠址 | 47790 WESTINGHOUSE DRIVE, FREMONT, CA 94539, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003499號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/29 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/10 |
發證日期2006/04/10 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400349904 |
中文品名“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列) |
英文品名“NeoMarkers”Immunohistochemistry reagents(Cancer Markers) |
效能運用免疫技術找出存在於組織或細胞樣本內之抗原體。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述MS-699:is 200ug/ml of antibody purified from ascites.Prepared in 10mM PBS, pH7.4, with 0.2% BSA and 0.09% Sodium Azide.\nMS-734:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\nMS-170:is tissue culture supernatant, concentrated, with 0.09% Sodium Azide.\n |
醫器規格#MS-699 #MS-734 #MS-1170,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱賀浚有限公司 |
申請商地址台北市內湖區內湖路三段3號2樓 |
申請商統一編號84669688 |
製造商名稱NEOMARKERS INC. |
製造廠廠址47790 WESTINGHOUSE DRIVE, FREMONT, CA 94539, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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“里歐馬克”免疫病理組織化學試劑(癌症標誌系列)的地址位於
台北市內湖區內湖路三段3號2樓