"丹特仕" 牙科用蠟 (未滅菌)
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中文品名"丹特仕" 牙科用蠟 (未滅菌)的英文品名是"dentaswiss" Dental Wax (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014702號, 有效日期是2019/11/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百丹特生醫股份有限公司.

#"丹特仕" 牙科用蠟 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014702號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/25
發證日期	2014/11/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401470205
中文品名	"丹特仕" 牙科用蠟 (未滅菌)
英文品名	"dentaswiss" Dental Wax (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	百丹特生醫股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號	28881574
製造商名稱	BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址	TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014702號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/11/25

發證日期

2014/11/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401470205

中文品名

"丹特仕" 牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名

"dentaswiss" Dental Wax (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6890 口內牙科用臘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

百丹特生醫股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段10號16樓

申請商統一編號

28881574

製造商名稱

BIODENTA SWISS AG

製造廠廠址

TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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謝沛勳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 63241 \| 所代表法人: \| 百丹特生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28881574
謝明蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 774 \| 所代表法人: \| 百丹特生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28881574

謝沛勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 63241 | 所代表法人: | 百丹特生醫股份有限公司 | 統一編號: 28881574

謝明蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 774 | 所代表法人: | 百丹特生醫股份有限公司 | 統一編號: 28881574

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謝沛勳	公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1060907 \| 統一編號: 28881574

謝沛勳

公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 到職日期: 1060907 | 統一編號: 28881574

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百丹特生醫股份有限公司

統一編號: 28881574 | 電話號碼: 02-22673937 | 新北市土城區大暖路23號(1樓)

百丹特生醫股份有限公司

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"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020135號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
丹特仕牙科瓷塊-高透型	英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024842號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
丹特仕牙科瓷塊-標準型	英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
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"尚譜"口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“全德斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “CENDRES”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009509號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“艾思”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ACE”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009510號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“海列科技”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HL Technology” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009511號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“丹斯鈦”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009515號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號 \| 有效日期: 2017/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013026號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013338號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013339號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

丹特仕牙科瓷塊-高透型

丹特仕牙科瓷塊-標準型

"尚譜" 口內攝影機 (未滅菌)

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒

“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM 支台齒-鈦金屬

"百丹特" 手術導板 (未滅菌)

"尚譜"口內攝影機(未滅菌)

“全德斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

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"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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百丹特生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128881574-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28881574 | 新北市土城區大暖路23號(1樓)

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百丹特生醫股份有限公司

統一編號: 28881574 | 核准日期: 20071119

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"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013340號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百丹特”牙科植體系統(骨內型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022577號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 20210112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百丹特”人工植體系統(組織型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構	OID: 2.16.886.119.90026.103361 \| 電話: 0970532222 \| 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 \| DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.103387 \| 電話: 0980150550 \| 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 \| DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“百丹特”人工植體系統(組織型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號 \| 有效日期: 2020/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
籟德商號	統一編號: 31860285 \| 電話號碼: 0932003702 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
億兆豐租賃有限公司	統一編號: 54615102 \| 電話號碼: 02-86675150 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
長島科技有限公司	統一編號: 70457993 \| 電話號碼: 02-29160158 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
維芯科技有限公司	統一編號: 24323917 \| 電話號碼: 02-29115150 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料

大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構

OID: 2.16.886.119.90026.103361 | 電話: 0970532222 | 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 | DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構,l=新北市,c=TW

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大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.103387 | 電話: 0980150550 | 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 | DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“百丹特”人工植體系統(組織型)

@ 醫療器材許可證資料集

“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件

@ 醫療器材許可證資料集

籟德商號

統一編號: 31860285 | 電話號碼: 0932003702 | 新北市新店區北新路1段10號16樓

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億兆豐租賃有限公司

統一編號: 54615102 | 電話號碼: 02-86675150 | 新北市新店區北新路1段10號16樓

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長島科技有限公司

統一編號: 70457993 | 電話號碼: 02-29160158 | 新北市新店區北新路1段10號16樓

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維芯科技有限公司

統一編號: 24323917 | 電話號碼: 02-29115150 | 新北市新店區北新路1段10號16樓

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百丹特生醫的黃頁資料

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百丹特生醫股份有限公司 | 地址: 新北市土城區大暖路27號3樓 | 電話: 02-2267-3676

名稱百丹特生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百丹特生醫股份有限公司新北市土城區大暖路23號(1樓)	謝沛勳	28881574	核准設立

百丹特生醫股份有限公司

登記地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) | 負責人: 謝沛勳 | 統編: 28881574 | 核准設立

地址新北市新店區北新路1段10號16樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富新金國際有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	吳建成	00168067	核准設立
城市發展建設股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	朱惠鈴	29127040	核准設立
長鴻興實業有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	丁國忠	97071894	核准設立
關聖帝君股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	劉忠敏	90095533	核准設立
政德建設股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	姚文亮	53219913	核准設立
癮車報股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	王正坤	53706717	核准設立
金色光芒國際股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	林東龍	83278396	核准設立
籟德商號新北市新店區北新路1段10號16樓	林雨民	31860285	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138154907)

富新金國際有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 吳建成 | 統編: 00168067 | 核准設立

城市發展建設股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 朱惠鈴 | 統編: 29127040 | 核准設立

長鴻興實業有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 丁國忠 | 統編: 97071894 | 核准設立

關聖帝君股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 劉忠敏 | 統編: 90095533 | 核准設立

政德建設股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 姚文亮 | 統編: 53219913 | 核准設立

癮車報股份有限公司

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金色光芒國際股份有限公司

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與"丹特仕" 牙科用蠟 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司