“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
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中文品名“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件的英文品名是“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part, 許可證字號是衛署醫器輸字第021574號, 有效日期是2020/10/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百丹特生醫股份有限公司.

#“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021574號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/10/15
發證日期	2010/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602157400
中文品名	“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件
英文品名	“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	百丹特生醫股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路1段10號16樓
申請商統一編號	28881574
製造商名稱	BIODENTA SWISS AG
製造廠廠址	TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD5647

許可證字號

衛署醫器輸字第021574號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/10/15

發證日期

2010/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602157400

中文品名

“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件

英文品名

“Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

百丹特生醫股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段10號16樓

申請商統一編號

28881574

製造商名稱

BIODENTA SWISS AG

製造廠廠址

TRAMSTRASSE 16, CH-9442 BERNECK , SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD5647

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謝明蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 774 \| 所代表法人: \| 百丹特生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28881574
謝沛勳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 63241 \| 所代表法人: \| 百丹特生醫股份有限公司 \| 統一編號: 28881574

謝明蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 774 | 所代表法人: | 百丹特生醫股份有限公司 | 統一編號: 28881574

謝沛勳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 63241 | 所代表法人: | 百丹特生醫股份有限公司 | 統一編號: 28881574

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謝沛勳	公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1060907 \| 統一編號: 28881574

謝沛勳

公司名稱: 百丹特生醫股份有限公司 | 到職日期: 1060907 | 統一編號: 28881574

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百丹特生醫股份有限公司

統一編號: 28881574 | 電話號碼: 02-22673937 | 新北市土城區大暖路23號(1樓)

百丹特生醫股份有限公司

統一編號: 28881574 | 電話號碼: 02-22673937 | 新北市土城區大暖路23號(1樓)

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“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號 \| 有效日期: 2017/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012443號 \| 有效日期: 20171205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Biodenta”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008917號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
丹特仕二合一陶瓷粉	英文品名: Dentaswiss ceramics 2in1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023009號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
丹特仕二合一陶瓷粉	英文品名: Dentaswiss ceramics 2in1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023009號 \| 有效日期: 20211111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “Zest”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009516號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentaswiss" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013026號 \| 有效日期: 2023/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"尚譜"口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"尚譜"口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011548號 \| 有效日期: 20220330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level)-Abutments, Healing Caps and auxiliary part \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021574號 \| 有效日期: 20201015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“丹特仕”牙科鈦塊	英文品名: “Dentaswiss” Titanium Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025104號 \| 有效日期: 2018/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“丹特仕”牙科鈦塊	英文品名: “Dentaswiss” Titanium Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025104號 \| 有效日期: 20180604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CAM-MTD512、CAM-MTD514、CAM-MTD516、CAM-MTD518、CAM-MTD520、CAM-MTD522、CAM-MTD524、CAM-MTD525 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013819號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013819號 \| 有效日期: 20190128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
丹特仕牙科瓷塊-標準型	英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
丹特仕牙科瓷塊-標準型	英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Classic \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023707號 \| 有效日期: 20170710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型Classic：CAM-MZCD14、CAM-MZCD18、CAM-MZCD20增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.8.13之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013119號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
“尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: “3Shape”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013119號 \| 有效日期: 20180619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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“百丹特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

丹特仕二合一陶瓷粉

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“奈美特”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

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"丹特仕" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"尚譜"口內攝影機(未滅菌)

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“丹特仕”牙科鈦塊

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"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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丹特仕牙科瓷塊-標準型

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“尚譜”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

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百丹特生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128881574-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28881574 | 新北市土城區大暖路23號(1樓)

百丹特生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128881574-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28881574 | 新北市土城區大暖路23號(1樓)

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百丹特生醫股份有限公司	統一編號: 28881574 \| 核准日期: 20071119 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020135號 \| 有效日期: 2024/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
丹特仕牙科瓷塊-高透型	英文品名: Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024842號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尚譜" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011673號 \| 有效日期: 2017/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹特仕”數位牙科系統-CAD/CAM支台齒	英文品名: “DentaSwiss” Digital Dentistry System-Customized CAD/CAM Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027120號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百丹特生醫股份有限公司

統一編號: 28881574 | 核准日期: 20071119

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"百丹特" 手術導板 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Surgical Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018486號 \| 有效日期: 2022/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013338號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013339號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Biodenta" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013340號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百丹特”牙科植體系統(骨內型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022577號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.3.5.新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 20210112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百丹特”人工植體系統(組織型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號 \| 有效日期: 20201028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"百丹特" 手術導板 (未滅菌)

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"百丹特" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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"百丹特" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"百丹特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“百丹特”牙科植體系統(骨內型)

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百丹特牙科植體系統-一階植體

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“百丹特”人工植體系統(組織型)

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大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構	OID: 2.16.886.119.90026.103361 \| 電話: 0970532222 \| 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 \| DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90026.103387 \| 電話: 0980150550 \| 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 \| DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“百丹特”人工植體系統(組織型)	英文品名: “Biodenta” Dental Implant System (Tissue Level) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021607號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
籟德商號	統一編號: 31860285 \| 電話號碼: 0932003702 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
億兆豐租賃有限公司	統一編號: 54615102 \| 電話號碼: 02-86675150 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
長島科技有限公司	統一編號: 70457993 \| 電話號碼: 02-29160158 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
維芯科技有限公司	統一編號: 24323917 \| 電話號碼: 02-29115150 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料
癮車報股份有限公司	統一編號: 53706717 \| 電話號碼: 02-29134335 \| 新北市新店區北新路1段10號16樓 @ 出進口廠商登記資料

大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構

OID: 2.16.886.119.90026.103361 | 電話: 0970532222 | 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 | DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家常照機構,l=新北市,c=TW

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大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90026.103387 | 電話: 0980150550 | 地址: 新北市新店區北新路一段10號16樓 | DN: o=大天使長照有限公司附設新北市私立大天使居家長照機構,l=新北市,c=TW

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“百丹特”人工植體系統(組織型)

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籟德商號

統一編號: 31860285 | 電話號碼: 0932003702 | 新北市新店區北新路1段10號16樓

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億兆豐租賃有限公司

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長島科技有限公司

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維芯科技有限公司

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癮車報股份有限公司

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百丹特生醫股份有限公司 | 地址: 新北市土城區大暖路27號3樓 | 電話: 02-2267-3676

名稱百丹特生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百丹特生醫股份有限公司新北市土城區大暖路23號(1樓)	謝沛勳	28881574	核准設立

百丹特生醫股份有限公司

登記地址: 新北市土城區大暖路23號(1樓) | 負責人: 謝沛勳 | 統編: 28881574 | 核准設立

地址新北市新店區北新路1段10號16樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
城市發展建設股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	朱惠鈴	29127040	核准設立
長鴻興實業有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	丁國忠	97071894	核准設立
籟德商號新北市新店區北新路1段10號16樓	林雨民	31860285	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138154907)
關聖帝君股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	劉忠敏	90095533	核准設立
政德建設股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	姚文亮	53219913	核准設立
癮車報股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	王正坤	53706717	核准設立
金色光芒國際股份有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	林東龍	83278396	核准設立
維芯科技有限公司新北市新店區北新路1段10號16樓	胡淑娟	24323917	核准設立

城市發展建設股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 朱惠鈴 | 統編: 29127040 | 核准設立

長鴻興實業有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 丁國忠 | 統編: 97071894 | 核准設立

籟德商號

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 林雨民 | 統編: 31860285 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138154907)

關聖帝君股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 劉忠敏 | 統編: 90095533 | 核准設立

政德建設股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 姚文亮 | 統編: 53219913 | 核准設立

癮車報股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 王正坤 | 統編: 53706717 | 核准設立

金色光芒國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 林東龍 | 統編: 83278396 | 核准設立

維芯科技有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路1段10號16樓 | 負責人: 胡淑娟 | 統編: 24323917 | 核准設立

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與“百丹特”人工植體系統(組織型)-支台、癒合帽和配件同分類的醫療器材許可證資料集

軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**