"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是" REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020599號, 有效日期是2029/06/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是聽貝爾股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第020599號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/28
發證日期	2019/06/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402059901
中文品名	"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)
英文品名	" REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	聽貝爾股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	24305994
製造商名稱	SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址	18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2024/03/05
製造許可登錄編號	QSD11120

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020599號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/28

發證日期

2019/06/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402059901

中文品名

"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

" REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

聽貝爾股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中和路366號12樓之3

申請商統一編號

24305994

製造商名稱

SIVANTOS PTE. LTD

製造廠廠址

18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/05

製造許可登錄編號

QSD11120

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黃瑞屏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994
邱美惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994
吳麗雲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994
林柔慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7700000 \| 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited \| 聽貝爾股份有限公司 \| 統一編號: 24305994

黃瑞屏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

邱美惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

吳麗雲

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7700000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 Wise Wealth Developments Limited | 聽貝爾股份有限公司 | 統一編號: 24305994

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聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

聽貝爾股份有限公司

統一編號: 24305994 | 電話號碼: 02-27078127 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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“優力康”氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009666號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“聽貝爾”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bay Audiology”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009667號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"雷特斯" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)	英文品名: "Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010528號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018565號 \| 有效日期: 2027/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“聽貝爾”瑞斯登氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Bay Audiology”Rexton Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009789號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“美納通”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Magnatone”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009790號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"美睿思"聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "MedRx" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013411號 \| 有效日期: 2023/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“貝耳通” 助聽器（未滅菌）	英文品名: “Beltone”Hearing Aids(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009499號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"西門子聽貝爾"助聽器 (未滅菌)	英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018337號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“雷特斯”電極線(未滅菌)	英文品名: “NATUS” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011433號 \| 有效日期: 2022/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“雷特斯”耳聲傳射聽力儀	英文品名: “Natus” Otoacoustic Emissions Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022996號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AuDX Pro, Scout Sport以下空白。註銷規格：AuDX Pro。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)	英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: " REXTON" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020599號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)	英文品名: Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022212號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司
“雷特斯”電極線(未滅菌)	英文品名: “NATUS” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011433號 \| 有效日期: 20220305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聽貝爾股份有限公司

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“奧康”眼科手術儀	英文品名: “Optikon” Combined Eye Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029266號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-evolution, R-evolution CR，以下空白。增加規格：R-Evo Smart E、R-Evo Smart S、R-Evo Smart CR。註銷規格：R-evolution。新增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優必視" 光學生物測量儀	英文品名: "Huvitz" Optical Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037281號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBM-1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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科林儀器股份有限公司	統一編號: 22156863 \| 電話號碼: 02-8921-2838 \| 新北市中和區中和路366號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器	英文品名: “Optovue” iVue \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022253號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iVue 100以下空白。增加規格：iVue 500。型號iVue 100之規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。型號iVue 500之規格變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳能”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器

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“奧康”眼科手術儀

@ 醫療器材許可證資料集

"優必視" 光學生物測量儀

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“安德” 眼科內視鏡系統及配件

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“可立耳”聲音處理器

@ 醫療器材許可證資料集

科林儀器股份有限公司

統一編號: 22156863 | 電話號碼: 02-8921-2838 | 新北市中和區中和路366號12樓之3

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聽貝爾股份有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段380號8樓之1 | 電話: 02-2709-3557

聽貝爾股份有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路一段8號4樓之1 | 電話: 02-2555-6138

聽貝爾股份有限公司新竹分公司 | 地址: 新竹市林森路147號9樓之1 | 電話: 03-528-0728

聽貝爾股份有限公司桃園分公司 | 地址: 桃園市桃園區復興路460號10樓 | 電話: 03-337-5718

聽貝爾股份有限公司台中分公司 | 地址: 台中市西區五權路79號7樓 | 電話: 04-2205-9568

聽貝爾股份有限公司嘉義分公司 | 地址: 嘉義市中山路362號6樓 | 電話: 05-223-6608

聽貝爾股份有限公司台南分公司 | 地址: 台南市北區成功路54號7樓之3 | 電話: 06-226-1528

聽貝爾股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路108號12樓 | 電話: 07-241-3118

聽貝爾股份有限公司屏東分公司 | 地址: 屏東縣屏東市信義路86號5樓 | 電話: 08-766-2978

名稱聽貝爾找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聽貝爾股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	黃瑞屏	24305994	核准設立
聽貝爾股份有限公司新竹分公司新竹市東區林森路155號1樓	葉俊	24315439	核准設立
聽貝爾股份有限公司鳳山分公司高雄市鳳山區光遠路250號	葉俊	24749391	核准設立
聽貝爾股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路228號1樓	葉俊	53112813	核准設立
聽貝爾股份有限公司嘉義分公司嘉義市中山路435號1樓	葉俊	53113088	核准設立
聽貝爾股份有限公司台中分公司臺中市北區學士路170號1樓	葉俊	53113094	核准設立
聽貝爾股份有限公司桃園分公司桃園市桃園區三民路3段320號(1樓)	黃瑞屏	53113593	核准設立
聽貝爾股份有限公司屏東分公司屏東縣屏東市永福路22號1樓	葉俊	53113600	核准設立

聽貝爾股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 24305994 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市東區林森路155號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 24315439 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司鳳山分公司

登記地址: 高雄市鳳山區光遠路250號 | 負責人: 葉俊 | 統編: 24749391 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路228號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53112813 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市中山路435號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53113088 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區學士路170號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53113094 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司桃園分公司

登記地址: 桃園市桃園區三民路3段320號(1樓) | 負責人: 黃瑞屏 | 統編: 53113593 | 核准設立

聽貝爾股份有限公司屏東分公司

登記地址: 屏東縣屏東市永福路22號1樓 | 負責人: 葉俊 | 統編: 53113600 | 核准設立

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地址新北市中和區中和路366號12樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科林儀器股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之3	林文正	22156863	核准設立
英屬維京群島商創迎股份有限公司新北市中和區中和路366號12樓之1	陳昱豪	83174006	核准登記

科林儀器股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之3 | 負責人: 林文正 | 統編: 22156863 | 核准設立

英屬維京群島商創迎股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中和路366號12樓之1 | 負責人: 陳昱豪 | 統編: 83174006 | 核准登記

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與"瑞斯敦" 助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/03 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司
“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司