克-亞瑟C反應蛋白分析試劑(2)
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中文品名克-亞瑟C反應蛋白分析試劑(2)的英文品名是K-ASSAY CRP (2), 許可證字號是衛署醫器輸字第017285號, 有效日期是2016/08/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用以定量測定血清中C反應蛋白的值。, 主成分略述是R1: Buffer Reagent\n170mM glycine buffer solution\nR2: Latex suspension\n0.17%(w/v) solution of latex particles\ncoated with rabbit anti-human CRP ant..., 醫器規格是#KAI-060: R1: 1 x 30 mLR2: 1 x 20 mL#KAI-061C: 5 x 2 mL, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瀚仕生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017285號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/21
發證日期	2006/08/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601728504
中文品名	克-亞瑟C反應蛋白分析試劑(2)
英文品名	K-ASSAY CRP (2)
效能	用以定量測定血清中C反應蛋白的值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	R1: Buffer Reagent\n170mM glycine buffer solution\nR2: Latex suspension\n0.17%(w/v) solution of latex particles\ncoated with rabbit anti-human CRP antibodies\nCalibrator 1-5 Human CRP\nContain pooled human serum with assigned\nValues for the specific serum protein CRP
醫器規格	#KAI-060: R1: 1 x 30 mLR2: 1 x 20 mL#KAI-061C: 5 x 2 mL
限制項目	輸入
申請商名稱	瀚仕生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路369號2樓
申請商統一編號	84919193
製造商名稱	KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY
製造廠廠址	12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	QSD6284

許可證字號

衛署醫器輸字第017285號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/08/21

發證日期

2006/08/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601728504

中文品名

克-亞瑟C反應蛋白分析試劑(2)

英文品名

K-ASSAY CRP (2)

效能

用以定量測定血清中C反應蛋白的值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

R1: Buffer Reagent\n170mM glycine buffer solution\nR2: Latex suspension\n0.17%(w/v) solution of latex particles\ncoated with rabbit anti-human CRP antibodies\nCalibrator 1-5 Human CRP\nContain pooled human serum with assigned\nValues for the specific serum protein CRP

醫器規格

#KAI-060: R1: 1 x 30 mLR2: 1 x 20 mL#KAI-061C: 5 x 2 mL

限制項目

輸入

申請商名稱

瀚仕生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路369號2樓

申請商統一編號

84919193

製造商名稱

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY

製造廠廠址

12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/11

製造許可登錄編號

QSD6284

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歐衍智	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瀚仕生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84919193
歐瀚文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 838489 \| 所代表法人: \| 瀚仕生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84919193
歐采蘋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 107326 \| 所代表法人: \| 瀚仕生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84919193

歐湧淳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2606511 | 所代表法人: | 瀚仕生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84919193

歐衍智

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瀚仕生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84919193

歐瀚文

職稱: 董事 | 持有股份數: 838489 | 所代表法人: | 瀚仕生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84919193

歐采蘋

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統一編號: 84919193 | 電話號碼: 02-25015598 | 臺北市中山區敬業一路2號17樓之1

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克-亞瑟纖維蛋白原分析試劑	英文品名: K-ASSAY Fibrinogen \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017289號 \| 有效日期: 2021/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以定量測定血漿中纖維蛋白原的值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Buffer Reagent 2 x 20 ml\nTris (hydroxymethyl) aminomethane\nR2: Antiserum Reagent 1 x 8 ml\nAnt... \| 醫器規格: #KAI-035 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚仕生醫科技股份有限公司
克-亞瑟C反應蛋白分析試劑(2)	英文品名: K-ASSAY CRP (2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017285號 \| 有效日期: 20160821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #KAI-060: R1: 1 x 30 mLR2: 1 x 20 mL#KAI-061C: 5 x 2 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚仕生醫科技股份有限公司
克-亞瑟脂蛋白(a)分析試劑	英文品名: K-ASSAY Lipoprotein (a) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017286號 \| 有效日期: 20160821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #KAI-044; #KAI-018C; #K114C-4M \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚仕生醫科技股份有限公司
克-亞瑟纖維蛋白原分析試劑	英文品名: K-ASSAY Fibrinoge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017289號 \| 有效日期: 20210821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以定量測定血漿中纖維蛋白原的值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #KAI-035 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚仕生醫科技股份有限公司

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金松化工材料股份有限公司	統一編號: 24322467 \| 電話號碼: 02-25061136 \| 臺北市中山區松江路369號6樓 @ 出進口廠商登記資料
瀚仕診所	電話: 25015058 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 1 \| 地址: 臺北市中山區松江路369號2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
香港商上威貿易有限公司臺灣分公司	統一編號: 51129900 \| 電話號碼: 02-25065999#220 \| 臺北市中山區松江路369號4樓 @ 出進口廠商登記資料
金晶矽砂股份有限公司	統一編號: 12137733 \| 電話號碼: 02-25061136-9 \| 臺北市中山區松江路369號6樓 @ 出進口廠商登記資料
金隆化學工業股份有限公司	統一編號: 23909031 \| 電話號碼: 02-25061136 \| 臺北市中山區松江路369號6樓 @ 出進口廠商登記資料
嘉甫室內裝修工程股份有限公司	統一編號: 86507098 \| 電話號碼: 02-25098900 \| 臺北市中山區松江路369號3樓 @ 出進口廠商登記資料
廣錄開發建設股份有限公司	統一編號: 27637905 \| 電話號碼: 02-25098700 \| 臺北市中山區松江路369號8樓 @ 出進口廠商登記資料
怡茂國際開發股份有限公司	統一編號: 28227680 \| 電話號碼: 02-26596618 \| 臺北市中山區松江路369號7樓 @ 出進口廠商登記資料

金松化工材料股份有限公司

統一編號: 24322467 | 電話號碼: 02-25061136 | 臺北市中山區松江路369號6樓

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瀚仕診所

電話: 25015058 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市中山區松江路369號2樓

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統一編號: 51129900 | 電話號碼: 02-25065999#220 | 臺北市中山區松江路369號4樓

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金隆化學工業股份有限公司

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嘉甫室內裝修工程股份有限公司

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名稱瀚仕生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚仕生醫科技股份有限公司臺北市中山區敬業一路2號17樓之1	歐湧淳	84919193	核准設立

瀚仕生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路2號17樓之1 | 負責人: 歐湧淳 | 統編: 84919193 | 核准設立

地址臺北市中山區松江路369號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金松化工材料股份有限公司臺北市中山區松江路369號6樓	黃謙賜	24322467	核准設立
廣錄開發建設股份有限公司臺北市中山區松江路369號8樓	蕭富平	27637905	核准設立
豐順興建設股份有限公司臺北市中山區松江路369號9樓	張清淼	60677065	核准設立
怡茂國際開發股份有限公司臺北市中山區松江路369號7樓	劉嘉恩	28227680	核准設立
誠元國際開發股份有限公司臺北市中山區松江路369號7樓	劉嘉恩	28686039	核准設立
廣鼎營造股份有限公司臺北市中山區松江路369號8樓	蕭富平	84846930	核准設立
香港商上威貿易有限公司臺北市中山區松江路369號4樓	王祿誾	51129900	核准登記
榮富不動產開發股份有限公司臺北市中山區松江路369號7樓	陳志揚	83166934	核准設立

金松化工材料股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號6樓 | 負責人: 黃謙賜 | 統編: 24322467 | 核准設立

廣錄開發建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號8樓 | 負責人: 蕭富平 | 統編: 27637905 | 核准設立

豐順興建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號9樓 | 負責人: 張清淼 | 統編: 60677065 | 核准設立

怡茂國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號7樓 | 負責人: 劉嘉恩 | 統編: 28227680 | 核准設立

誠元國際開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號7樓 | 負責人: 劉嘉恩 | 統編: 28686039 | 核准設立

廣鼎營造股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號8樓 | 負責人: 蕭富平 | 統編: 84846930 | 核准設立

香港商上威貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號4樓 | 負責人: 王祿誾 | 統編: 51129900 | 核准登記

榮富不動產開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路369號7樓 | 負責人: 陳志揚 | 統編: 83166934 | 核准設立

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雅典娜病人生理監視器	英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
外科用二氧化碳雷射器	英文品名: "HERAEUS" CO2 SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005799號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＬＬＵＭＩＮＡ　２５，　４０，　５５，　ＬＳ８６０，　ＬＳ８８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛滴保存液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING DISINFECTING & STORAGE SOLUTION "OPTI-FREE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005800號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之保存 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) 0.0000 Q.S.METHYLPARABEN (METHYL PARABEN... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之保存 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
無極衛生套	英文品名: "DONGKUK" MAXIMUM LATEX PROPHYLACTECS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005801號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＡＩＮ　ＴＹＰＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ，　ＲＯＵＧＨ　ＲＡＧＧＥＤ　ＴＰＹＥ　ＩＮ　ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 藥聯企業有限公司
“十全”氧氣製造機	英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 \| 有效日期: 2012/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 十全有限公司
“三石”經皮神經電刺激器	英文品名: “SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002267號 \| 有效日期: 2012/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛及末稍神經麻痺，促進局部血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TE-125，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三石電器企業有限公司
“慶暐”超音波洗牙機	英文品名: “BONART”Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002268號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ART-MB2, ART-MB3, ART-PB3, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
可安適迷你矯正錨定螺釘及其配件	英文品名: KOAS Mini Orthodontic Anchorage Screws and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002269號 \| 有效日期: 2012/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 乾生生醫科技股份有限公司
“周林頻譜”遠紅外線治療機	英文品名: “Zhoulin Bio-Spectrum”Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002270號 \| 有效日期: 2012/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有溫熱效果(減輕疲勞，改善血液循環，緩和肌肉的神經痛)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: EZBS-01T，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 積餘慶宏業股份有限公司科技工廠
醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: TS-21。新增規格：TS-21N。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器股份有限公司
“捷盛”光療儀	英文品名: “Jetts”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002272號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/19 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SCA07, SCC, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷盛生醫光電股份有限公司
視維軟式隱形眼鏡	英文品名: Sove Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002273號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
柏樂軟式隱形眼鏡	英文品名: Puler Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002274號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 顏色：藍色、綠色、紫色、透明，含水量：38%，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統	英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;公司歇業;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002276號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司