“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製字第006183號, 有效日期是2023/04/17, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是佑立康藥業生技有限公司.

#“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/17
發證日期	2018/10/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/19
製造許可登錄編號	GMP1389

許可證字號

衛部醫器製字第006183號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/17

發證日期

2018/10/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

佑立康藥業生技有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號

80297412

製造商名稱

順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址

基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/19

製造許可登錄編號

GMP1389

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“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)的地址位於

台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	80297412
原始登記日期	20021227
核發日期	20210812
廠商中文名稱	佑立康藥業生技有限公司
廠商英文名稱	UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
英文營業地址	3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O榮
電話號碼	02--27951936-7
傳真號碼	02-27951908
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80297412

原始登記日期: 20021227

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 佑立康藥業生技有限公司

廠商英文名稱: UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

英文營業地址: 3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O榮

電話號碼: 02--27951936-7

傳真號碼: 02-27951908

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230417
發證日期	20181004
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181119
製造許可登錄編號	GMP1389

許可證字號: 衛部醫器製字第006183號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230417

發證日期: 20181004

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181119

製造許可登錄編號: GMP1389

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第029043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/14
發證日期	2016/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602904302
中文品名	舒關關節內注射劑
英文品名	Aragan Injectio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址	115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/05/18
製造許可登錄編號	QSD7345

許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/14

發證日期: 2016/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602904302

中文品名: 舒關關節內注射劑

英文品名: Aragan Injectio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.

製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/05/18

製造許可登錄編號: QSD7345

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023374號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/22
發證日期	2024/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402337402
中文品名	"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)
英文品名	"Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	BIOFAKTOR SP. ZO. O.
製造廠廠址	ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QSD50508

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/22

發證日期: 2024/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402337402

中文品名: "佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O.

製造廠廠址: ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2024/03/01

製造許可登錄編號: QSD50508

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第036501號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/14
發證日期	2023/08/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603650100
中文品名	銳膝能關節內注射劑
英文品名	Resyno-One Injectio
效能	本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑，仍治療無效之患者。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址	33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/08/30
製造許可登錄編號	QSD13111

許可證字號: 衛部醫器輸字第036501號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/14

發證日期: 2023/08/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603650100

中文品名: 銳膝能關節內注射劑

英文品名: Resyno-One Injectio

效能: 本產品適用於治療患有膝部退化性關節炎之疼痛。且經非藥物治療、非類固醇消炎藥或乙醯胺酚等一般鎮痛劑，仍治療無效之患者。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd.

製造廠廠址: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/08/30

製造許可登錄編號: QSD13111

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019930號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2018/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401993004
中文品名	“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)
英文品名	“Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2018/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401993004

中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)

英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/10/15

製造許可登錄編號: (空)

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019930號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20181218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401993004
中文品名	“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)
英文品名	“Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201015
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20181218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401993004

中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)

英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201015

製造許可登錄編號: (空)

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/26
發證日期	2017/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401801608
中文品名	"富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)
英文品名	"FeCon" Meditouch H (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD10115

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/26

發證日期: 2017/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401801608

中文品名: "富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD10115

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220626
發證日期	20170626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401801608
中文品名	"富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)
英文品名	"FeCon" Meditouch H (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201015
製造許可登錄編號	QSD10115

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220626

發證日期: 20170626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401801608

中文品名: "富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201015

製造許可登錄編號: QSD10115

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第028812號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/29
發證日期	2016/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602881205
中文品名	玻露關節內注射劑
英文品名	Aragan Plus Injectio
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址	115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/04/24
製造許可登錄編號	QSD7345

許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/29

發證日期: 2016/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602881205

中文品名: 玻露關節內注射劑

英文品名: Aragan Plus Injectio

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.

製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/04/24

製造許可登錄編號: QSD7345

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/11
發證日期	2019/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402001702
中文品名	“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)
英文品名	“Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	BIOFAKTOR SP. ZO. O.
製造廠廠址	UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2019/01/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/11

發證日期: 2019/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402001702

中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O.

製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2019/01/28

製造許可登錄編號: (空)

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240111
發證日期	20190111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402001702
中文品名	“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)
英文品名	“Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	BIOFAKTOR SP. ZO. O.
製造廠廠址	UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20190128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240111

發證日期: 20190111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402001702

中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O.

製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20190128

製造許可登錄編號: (空)

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第036026號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/02
發證日期	2022/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603602606
中文品名	玻拉根關節內注射劑
英文品名	PowAragan injectio
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址	115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD7345

許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/02

發證日期: 2022/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603602606

中文品名: 玻拉根關節內注射劑

英文品名: PowAragan injectio

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: Dongkwang Pharmaceutical Co., Ltd.

製造廠廠址: 115, Sandan-ro, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: QSD7345

全部藥品許可證資料集資料集的 “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於全部藥品許可證資料集

許可證字號	衛部藥輸字第028622號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/30
發證日期	2023/11/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202862207
中文品名	安托幸凍晶注射劑 500毫克
英文品名	Daptocin Injection 500mg(Daptomycin)
適應症	1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。
劑型	凍晶注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DAPTOMYCIN
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	PENMIX LTD.
製造廠廠址	33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028622號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/30

發證日期: 2023/11/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202862207

中文品名: 安托幸凍晶注射劑 500毫克

英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin)

適應症: 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DAPTOMYCIN

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: PENMIX LTD.

製造廠廠址: 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/02/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

食品業者登錄資料集資料集的 “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	佑立康藥業生技有限公司
公司統一編號	80297412
業者地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
食品業者登錄字號	A-180297412-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 佑立康藥業生技有限公司

公司統一編號: 80297412

業者地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

食品業者登錄字號: A-180297412-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 相關資料

@ “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌) 於未註銷藥品許可證資料集

許可證字號	衛部藥輸字第028622號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/30
發證日期	2023/11/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202862207
中文品名	安托幸凍晶注射劑 500毫克
英文品名	Daptocin Injection 500mg(Daptomycin)
適應症	1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis與Enterococcus faecalis (vancomycin-susceptible isolates only)。 2. 治療成人病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症），包括由具methicillin感受性及抗藥性菌株造成之右側感染性心內膜炎。 3. 治療兒童（1至17歲）病人因Staphylococcus aureus引起之血液感染（菌血症）。
劑型	凍晶注射劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	DAPTOMYCIN
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	PENMIX LTD.
製造廠廠址	33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028622號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/11/30

發證日期: 2023/11/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202862207

中文品名: 安托幸凍晶注射劑 500毫克

英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin)

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: DAPTOMYCIN

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: PENMIX LTD.

製造廠廠址: 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2024/02/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

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# 80297412 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	80297412
原始登記日期	20021227
核發日期	20210812
廠商中文名稱	佑立康藥業生技有限公司
廠商英文名稱	UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
英文營業地址	3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O榮
電話號碼	02--27951936-7
傳真號碼	02-27951908
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80297412

原始登記日期: 20021227

核發日期: 20210812

廠商中文名稱: 佑立康藥業生技有限公司

廠商英文名稱: UNIMED PHARMACEUTICAL ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

英文營業地址: 3F.-2, No. 24, Ln. 123, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 11490, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O榮

電話號碼: 02--27951936-7

傳真號碼: 02-27951908

進口資格: 有

出口資格: 有

# 80297412 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	佑立康藥業生技有限公司
公司統一編號	80297412
業者地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
食品業者登錄字號	A-180297412-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 佑立康藥業生技有限公司

公司統一編號: 80297412

業者地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

食品業者登錄字號: A-180297412-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 80297412 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/26
發證日期	2017/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401801608
中文品名	"富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)
英文品名	"FeCon" Meditouch H (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD10115

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/26

發證日期: 2017/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401801608

中文品名: "富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD10115

# 80297412 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019930號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/18
發證日期	2018/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401993004
中文品名	“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)
英文品名	“Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/18

發證日期: 2018/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401993004

中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)

英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/10/15

製造許可登錄編號: (空)

# 80297412 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/11
發證日期	2019/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402001702
中文品名	“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)
英文品名	“Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	BIOFAKTOR SP. ZO. O.
製造廠廠址	UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2019/01/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/01/11

發證日期: 2019/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402001702

中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O.

製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2019/01/28

製造許可登錄編號: (空)

# 80297412 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240111
發證日期	20190111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402001702
中文品名	“佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)
英文品名	“Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	BIOFAKTOR SP. ZO. O.
製造廠廠址	UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20190128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020017號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240111

發證日期: 20190111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402001702

中文品名: “佑立康”玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: “Unimed” Hyalufil Anal Membrane (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O.

製造廠廠址: UL. CZYSTA 4, 96-100 SKIERNIEWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20190128

製造許可登錄編號: (空)

# 80297412 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019930號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231218
發證日期	20181218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401993004
中文品名	“富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)
英文品名	“Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201015
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019930號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231218

發證日期: 20181218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401993004

中文品名: “富怡康”美滴敷貼固定式敷料 (未滅菌)

英文品名: “Fecon” HiperSkin (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201015

製造許可登錄編號: (空)

# 80297412 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006183號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230417
發證日期	20181004
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20181119
製造許可登錄編號	GMP1389

許可證字號: 衛部醫器製字第006183號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230417

發證日期: 20181004

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: 順易利實業有限公司七堵廠

製造廠廠址: 基隆市七堵區俊賢路53號2樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20181119

製造許可登錄編號: GMP1389

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# 佑立康藥業生技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023374號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/22
發證日期	2024/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402337402
中文品名	"佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)
英文品名	"Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5090 液體性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	BIOFAKTOR SP. ZO. O.
製造廠廠址	ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QSD50508

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023374號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/01/22

發證日期: 2024/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402337402

中文品名: "佑立康" 玻露肛門護膜(未滅菌)

英文品名: "Unimed" Hyalufil Anal Membrane (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5090 液體性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: BIOFAKTOR SP. ZO. O.

製造廠廠址: ul. Podmiejska 15c, 66-400 Gorzow Wielkopolski, Poland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2024/03/01

製造許可登錄編號: QSD50508

# 佑立康藥業生技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220626
發證日期	20170626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401801608
中文品名	"富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)
英文品名	"FeCon" Meditouch H (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	佑立康藥業生技有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2
申請商統一編號	80297412
製造商名稱	WONBIOGEN CO., LTD.
製造廠廠址	56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20201015
製造許可登錄編號	QSD10115

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018016號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220626

發證日期: 20170626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401801608

中文品名: "富怡康" 美滴敷貼親水性敷料 (滅菌)

英文品名: "FeCon" Meditouch H (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司

申請商地址: 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2

申請商統一編號: 80297412

製造商名稱: WONBIOGEN CO., LTD.

製造廠廠址: 56, 1 GONGDAN-RO 5-GIL, GUMI-SI, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20201015

製造許可登錄編號: QSD10115

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玻露關節內注射劑	英文品名: Aragan Plus Injectio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028812號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20mg/2mL。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原105.10.6仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安托幸凍晶注射劑 500毫克	英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028622號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DAPTOMYCIN \| 製造商名稱: PENMIX LTD. @ 全部藥品許可證資料集
安托幸凍晶注射劑 500毫克	英文品名: Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) \| 適應症: 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DAPTOMYCIN \| 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 \| 有效日期: 2028/11/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
玻拉根關節內注射劑	英文品名: PowAragan injectio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036026號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒關關節內注射劑	英文品名: Aragan Injectio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029043號 \| 有效日期: 2026/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佑立康藥業生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
EX動齡豔陽之盾	英文品名: PIODERM Mediformula UV cut water scree \| 用途: 防曬 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韓媞生技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/05/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集
"卡佳德"心電圖計	英文品名: "CARD GUARD" ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011264號 \| 有效日期: 2010/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱茂國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佑立康藥業生技有限公司臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2	陳福榮	80297412	核准設立

佑立康藥業生技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 負責人: 陳福榮 | 統編: 80297412 | 核准設立

與“佑立康”外科手術醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工骨板	英文品名: "B.G." BONE PLATES. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
早產兒保育器	英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
未熟兒運搬用保育器	英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
氧氣帳	英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 \| 有效日期: 1994/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小兒術後恢復保育器	英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司