"百能特" 心電圖描記器
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中文品名"百能特" 心電圖描記器的英文品名是"Bionet" Electrocardiograph, 許可證字號是衛署醫器輸字第012624號, 有效日期是2025/10/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CardioCare2000CardioTouch3000CardioTouch3000S, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年11月14日仿單標籤核定本作廢）。註銷規格：Cardio Touch 3000S。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚理儀器股份有限公司.

#"百能特" 心電圖描記器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012624號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/07
發證日期	2005/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601262401
中文品名	"百能特" 心電圖描記器
英文品名	"Bionet" Electrocardiograph
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CardioCare2000CardioTouch3000CardioTouch3000S, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年11月14日仿單標籤核定本作廢）。註銷規格：Cardio Touch 3000S。
限制項目	輸入
申請商名稱	尚理儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓
申請商統一編號	22625161
製造商名稱	Bionet Co., Ltd.
製造廠廠址	#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/05/15
製造許可登錄編號	QSD12396

許可證字號

衛署醫器輸字第012624號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/07

發證日期

2005/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601262401

中文品名

"百能特" 心電圖描記器

英文品名

"Bionet" Electrocardiograph

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CardioCare2000CardioTouch3000CardioTouch3000S, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年11月14日仿單標籤核定本作廢）。註銷規格：Cardio Touch 3000S。

限制項目

輸入

申請商名稱

尚理儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

申請商統一編號

22625161

製造商名稱

Bionet Co., Ltd.

製造廠廠址

#903 Shinil IT uto, 13, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15843, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/15

製造許可登錄編號

QSD12396

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尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 2011/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Sometech” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004923號 \| 有效日期: 20110718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 2011/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Mega” Ear, Nose and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005208號 \| 有效日期: 20110929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"百能特" 病患生理監視器	英文品名: "Bionet" Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"百能特" 病患生理監視器	英文品名: "Bionet" Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"百能特" 診斷用肺量計	英文品名: "Bionet" Diagnostic spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035136號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SpiroCare以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 1993/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
單頻道數位心電計	英文品名: SINGLE CHANNEL DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH "SUZUKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005359號 \| 有效日期: 19931004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ－１０３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號 \| 有效日期: 2016/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)	英文品名: "77" Urinary protein test system(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010750號 \| 有效日期: 20160824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"永島"動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: "Young Do" Powered nasal irrigator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011200號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式鼻沖洗器[G.5550])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"美佳" 動力式鼻沖洗器	英文品名: "MEGA" Powered nasal irrigator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003128號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIDAS (H-30), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑德克”電刀系統	英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-511 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“桑德克”電刀系統	英文品名: “SOMETECH” Electrosurgical unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023613號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-511 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“桑得克”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

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“美格”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

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"百能特" 病患生理監視器

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單頻道數位心電計

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"七七" 尿蛋白質試驗系統 (未滅菌)

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“鈴謙”心電圖描記器

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“桑德克”電刀系統

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尚理儀器股份有限公司

公司統一編號: 22625161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3

尚理儀器股份有限公司

公司統一編號: 22625161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區忠孝東路6段38號5樓 | 食品業者登錄字號: A-122625161-00000-3

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自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動心電計附解析裝置	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARPH WITH ANALYSIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005795號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　１２０３，ＫＥＮＺ－ＣＡＲＤＩＣＯ　３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦化自動血壓計	英文品名: "UEDA" COMPUTERIZED BLOOD PRESSURE RECORRDING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005796號 \| 有效日期: 1995/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＤＥＸ－１，ＵＤＥＸ－２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病人監視器	英文品名: "IVY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006401號 \| 有效日期: 1996/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０１，２０１，２０２，３０１，３０３Ａ，３０３Ｄ，４０１，４０２，４０３，４０３Ｄ，４０４，７００，７０１，７０２，７０３，７０４，　７０５，７０６，４０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002471號 \| 有效日期: 2021/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DCS-104T。DCS-103E, DCS-102。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈴謙” 心電圖描記器	英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027604號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1215以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尚理儀器股份有限公司

統一編號: 22625161 | 電話號碼: 02-27888535 | 臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓

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自動血壓監視器

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 19960116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 20210328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 19950927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
數位式心電圖儀	英文品名: "SUZUKEN" DIGITAL ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006083號 \| 有效日期: 1995/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　６０１，ＫＥＮＺ－ＥＣＧ　３０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖訊號分析系統	英文品名: "AEROTEL" HIPEC ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006178號 \| 有效日期: 1996/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡ－２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝美佳〞耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003226號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鼻喉檢查及治療檯【G.5300】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NET-1100, MG-150, LT-200, TM-100, CRT monitor cart。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

尚理儀器股份有限公司	度量衡器種類: 電子式衡器顯示器，血壓計 \| 輸入業 \| 27888535、臺北市南港區忠孝東路6段38號5樓、22625161、陳錫昌 \| 執照號碼: A04750 \| 執照之核准日期及有效期限: 1051211、1151210 @ 營業許可執照資料
"鈴謙" 心電圖描記器	英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012802號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDICO 1210, KENZ ECG 108, KENZ ECG 110, KENZ-CARDICO302以下空白。註銷規格：KENZ ECG 108、 KENZ ECG 110、 KENZ-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈴謙” 心電圖描記器	英文品名: “Suzuken” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027594號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 306以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"協歡" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Saehanul" Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015486號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百能特" 病患生理監視器	英文品名: "Bionet" Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012679號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BM3BM3 Plus。增加規格：BM1。中文仿單遺失補發。(原94年10月13日核定之仿單標籤核定本作廢)規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百能特" 生產前後之監視系統	英文品名: "Bionet" Perinatal monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012680號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC700,FC1400, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
緻程股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段38號2樓	程美菁	28472178	核准設立
人品爆發彩券行臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	李俊彥	93138254	核准設立 - 獨資
關東車業行臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	周小寶	01661231	撤銷 - 獨資
南帥企業有限公司臺北市南港區忠孝東路６段３８號６樓		22889769	解散 (089年12月19日建商二字第89358470號)
達進機械工程有限公司臺北市南港區忠孝東路６段３８號２樓		23616062	解散 (文號: 2006-6-8 府建商字第09579331400號)
海達企業行臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	楊阿傳	01649820	撤銷 - 獨資
洪文賓檳榔店臺北市南港區忠孝東路6段38號1樓	洪文賓	83929172	撤銷 - 獨資

哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

"百能特" 心電圖描記器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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"百能特" 心電圖描記器
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