"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)
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中文品名"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)的英文品名是"CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003214號, 有效日期是2027/09/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是凱鑫國際股份有限公司.

#"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003214號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/15
發證日期	2017/09/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600321400
中文品名	"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	"CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	凱鑫國際股份有限公司
申請商地址	臺中市北屯區昌平路三段10巷2號
申請商統一編號	54580429
製造商名稱	POSTUREPALS PTY LTD
製造廠廠址	555 XIN KEN ROAD, QIANJIN INDUSTRIAL ZONE, JIANGDONG, HANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003214號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/15

發證日期

2017/09/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600321400

中文品名

"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名

"CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

凱鑫國際股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區昌平路三段10巷2號

申請商統一編號

54580429

製造商名稱

POSTUREPALS PTY LTD

製造廠廠址

555 XIN KEN ROAD, QIANJIN INDUSTRIAL ZONE, JIANGDONG, HANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

(空)

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張正輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 凱鑫國際股份有限公司 \| 統一編號: 54580429
洪名倫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 凱鑫國際股份有限公司 \| 統一編號: 54580429
周涵旎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 凱鑫國際股份有限公司 \| 統一編號: 54580429
張正輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 凱鑫國際有限公司 \| 統一編號: 54580429

張正輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱鑫國際股份有限公司 | 統一編號: 54580429

洪名倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱鑫國際股份有限公司 | 統一編號: 54580429

周涵旎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 凱鑫國際股份有限公司 | 統一編號: 54580429

張正輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 凱鑫國際有限公司 | 統一編號: 54580429

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凱鑫國際股份有限公司

統一編號: 54580429 | 電話號碼: 04-22472902 | 臺中市北屯區昌平路三段10巷2號

凱鑫國際股份有限公司

統一編號: 54580429 | 電話號碼: 04-22472902 | 臺中市北屯區昌平路三段10巷2號

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"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: "CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017962號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱鑫國際有限公司
"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: "CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017962號 \| 有效日期: 20220615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 凱鑫國際有限公司
"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: "CREATE MIRACLE" Medical adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003214號 \| 有效日期: 20220915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 凱鑫國際有限公司

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凱鑫國際投資有限公司	公司名稱: 鑫創電子 \| 公司代號: 6680 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司持股逾 10% 大股東名單
晟凱鑫國際有限公司	統一編號: 69742598 \| 電話號碼: 03-3351730 \| 桃園市桃園區光興里忠一路93號（1樓） @ 出進口廠商登記資料
凱鑫國際開發有限公司	統一編號: 42682251 \| 電話號碼: 09-32157837 \| 臺中市烏日區九德里中華路一巷11號1樓 @ 出進口廠商登記資料
凱鑫國際有限公司	電話: 04-22472900 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市北屯區昌平路三段10巷2號 @ 醫療器材商資料集

凱鑫國際投資有限公司

公司名稱: 鑫創電子 | 公司代號: 6680 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司持股逾 10% 大股東名單

晟凱鑫國際有限公司

統一編號: 69742598 | 電話號碼: 03-3351730 | 桃園市桃園區光興里忠一路93號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

凱鑫國際開發有限公司

統一編號: 42682251 | 電話號碼: 09-32157837 | 臺中市烏日區九德里中華路一巷11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

凱鑫國際有限公司

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凱鑫國際股份有限公司

電話: 04-22472900 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市北屯區昌平路三段10巷2號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱鑫國際開發有限公司臺中市烏日區九德里中華路一巷11號1樓	蔡百宜	42682251	核准設立
凱鑫國際股份有限公司臺中市北屯區昌平路三段10巷2號	張正輝	54580429	核准設立
凱鑫國際髮務有限公司臺中市西屯區環中路三段69號20樓之1	洪彩倚	62592004	核准設立
晟凱鑫國際有限公司桃園市桃園區光興里忠一路93號（1樓）	王淳暐	69742598	核准設立
凱鑫國際企業有限公司桃園市龜山區新路里自強南路726號	李永裕	83641608	核准設立
凱鑫國際投資有限公司臺北市松山區八德路3段225號8樓之7	許育瑞	42633169	核准設立
凱鑫國際資產管理股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號8樓	張忠凱	54688815	解散 (核准解散日期: 2015-10-13)

凱鑫國際開發有限公司

登記地址: 臺中市烏日區九德里中華路一巷11號1樓 | 負責人: 蔡百宜 | 統編: 42682251 | 核准設立

凱鑫國際股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區昌平路三段10巷2號 | 負責人: 張正輝 | 統編: 54580429 | 核准設立

凱鑫國際髮務有限公司

登記地址: 臺中市西屯區環中路三段69號20樓之1 | 負責人: 洪彩倚 | 統編: 62592004 | 核准設立

晟凱鑫國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區光興里忠一路93號（1樓） | 負責人: 王淳暐 | 統編: 69742598 | 核准設立

凱鑫國際企業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區新路里自強南路726號 | 負責人: 李永裕 | 統編: 83641608 | 核准設立

凱鑫國際投資有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段225號8樓之7 | 負責人: 許育瑞 | 統編: 42633169 | 核准設立

凱鑫國際資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號8樓 | 負責人: 張忠凱 | 統編: 54688815 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-13)

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與"凱鑫" 醫療用貼布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司