"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
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中文品名"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018503號, 有效日期是2027/11/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是玖俞實業有限公司.

#"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018503號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/14
發證日期	2017/11/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401850306
中文品名	"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	玖俞實業有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道3段7號7樓之1
申請商統一編號	24479299
製造商名稱	KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD
製造廠廠址	96, YOSHIDA-KONOSU, TSUBAME-SHI, NIIGATA 959-0261, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/08/17
製造許可登錄編號	QSD10354

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018503號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/14

發證日期

2017/11/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401850306

中文品名

"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

玖俞實業有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道3段7號7樓之1

申請商統一編號

24479299

製造商名稱

KEISEI MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD

製造廠廠址

96, YOSHIDA-KONOSU, TSUBAME-SHI, NIIGATA 959-0261, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/17

製造許可登錄編號

QSD10354

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"京成" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KEISEI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017056號 \| 有效日期: 20211005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玖俞實業有限公司
“山科”真空動力式體液吸引器具(滅菌)	英文品名: “YASEC” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020197號 \| 有效日期: 20240318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玖俞實業有限公司
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新北市新莊區新北大道三段６５號八樓之一	總價元: 1.375E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 146.81 \| 土地移轉總面積平方公尺: 8.68 \| 建築完成年月: 951005.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1101214.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道七段６３２號八樓之一	總價元: 8150000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 60.43 \| 土地移轉總面積平方公尺: 5.28 \| 建築完成年月: 0850306 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:道路用地 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130216 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之二	總價元: 1.75E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 131.01 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110105.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１８５號七樓之一	總價元: 3.48E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 292.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 33.86 \| 建築完成年月: 1020924.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110210.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“睿誼國際”醫用口罩 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

愛寧居家護理所

機構電話: 02-88521905 | 居家護理所 | 評鑑結果: 尚未評鑑 | 新北市新莊區新北大道四段179號10樓之7 | 機構代碼: 7431061412

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

名稱玖俞實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玖俞實業有限公司新北市新莊區新北大道3段7號7樓之1	平岡五月	24479299	核准設立
玖俞實業有限公司台中營業處臺中市北區健行里忠明路４２４號５樓之１（Ｎ室及Ｆ室）		88621530
玖俞實業有限公司高雄營業處高雄市三民區安吉里民族一路８０號１０樓之４辦公Ｇ室		91543741

玖俞實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號7樓之1 | 負責人: 平岡五月 | 統編: 24479299 | 核准設立

玖俞實業有限公司台中營業處

登記地址: 臺中市北區健行里忠明路４２４號５樓之１（Ｎ室及Ｆ室） | 統編: 88621530

玖俞實業有限公司高雄營業處

登記地址: 高雄市三民區安吉里民族一路８０號１０樓之４辦公Ｇ室 | 統編: 91543741

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恩典宣教電視股份有限公司新北市新莊區新北大道4段135號17樓之5	廖明發	83414771	解散 (核准解散日期: 2024-07-08)
忠順建設股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號7樓之6	張時銘	52337547	核准設立
中威工程顧問股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5	楊英哲	27527962	核准設立
大田光電股份有限公司新北市新莊區新北大道3段5號17樓之6	陳宗信	54878104	解散 (核准解散日期: 2021-11-04)
環亞顧問事業有限公司新北市新莊區新北大道4段185號4樓之1	陳錦盛	42733239	核准設立
鴻喜國際貿易有限公司新北市新莊區新北大道4段179號9樓之8	洪嘉良	13112921	核准設立
宏太國際實業有限公司新北市新莊區新北大道3段5號9樓之2	王新仁	54300052	核准設立
紫金紡股份有限公司新北市新莊區新北大道3段7號17樓之3	鮑佩鈴	28205784	核准設立

恩典宣教電視股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段135號17樓之5 | 負責人: 廖明發 | 統編: 83414771 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-08)

忠順建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號7樓之6 | 負責人: 張時銘 | 統編: 52337547 | 核准設立

中威工程顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號21樓之5 | 負責人: 楊英哲 | 統編: 27527962 | 核准設立

大田光電股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號17樓之6 | 負責人: 陳宗信 | 統編: 54878104 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-04)

環亞顧問事業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段185號4樓之1 | 負責人: 陳錦盛 | 統編: 42733239 | 核准設立

鴻喜國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號9樓之8 | 負責人: 洪嘉良 | 統編: 13112921 | 核准設立

宏太國際實業有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段5號9樓之2 | 負責人: 王新仁 | 統編: 54300052 | 核准設立

紫金紡股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段7號17樓之3 | 負責人: 鮑佩鈴 | 統編: 28205784 | 核准設立

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與"京成" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司