“佩登奎恩”牙科用手術燈 (未滅菌)
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中文品名“佩登奎恩”牙科用手術燈 (未滅菌)的英文品名是“Pelton ＆ Crane”Dental operating light (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011269號, 有效日期是2022/01/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011269號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/01/03
發證日期	2012/01/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401126909
中文品名	“佩登奎恩”牙科用手術燈 (未滅菌)
英文品名	“Pelton ＆ Crane”Dental operating light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4630 牙科用手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣諾保科股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號	29032797
製造商名稱	PELTON & CRANE
製造廠廠址	11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011269號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/03

發證日期

2012/01/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401126909

中文品名

“佩登奎恩”牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名

“Pelton ＆ Crane”Dental operating light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

PELTON & CRANE

製造廠廠址

11727 FRUEHAUF DRIVE, CHARLOTTE, NC 28273, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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Tan Ee Leen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Loy Ern Chi	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
石傑仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Koh Wee Ching	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Lee	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

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台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

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“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 20270602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 2016/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 20160114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 20111023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保易配牙科植體	英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

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台灣諾保科股份有限公司	統一編號: 29032797 \| 核准日期: 20080418 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
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"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台螺絲	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 核准日期: 20080418

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣諾保科股份有限公司

統編: 29032797 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029059號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保顴骨基台	英文品名: “NOBEL” NobelZygoma abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031886號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030874號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本。(原107.3.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030875號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“諾保科”諾保亮齒基台

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“諾保科”諾保亮齒基台

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是方電訊股份有限公司	總機電話: (02)2657-6688 \| 公司代號: 6561 \| 產業別: 27 \| 營利事業統一編號: 86000036 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路68號2樓 \| 董事長: 吳彥宏 \| 成立日期: 19910119 \| 出表日期: 1130917 @ 上櫃公司基本資料
“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統	英文品名: “Instrumentarium” Intraoral dental x-ray device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Focus 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡瓦”口內影像讀取機	英文品名: “KaVo” scan exam one \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 \| 有效日期: 20260906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXam 6 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卡瓦”數位口內影像讀取機。	英文品名: “Kavo”Scan eXam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023587號 \| 有效日期: 20270522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Scan eXam \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“真達”口內數位感光器	英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 \| 有效日期: 2022/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXS-700 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: “Aribex” Handheld X-ray system for Intraoral Radiographic Image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027639號 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOMAD Pro、NOMAD Pro2。註銷規格：NOMAD Pro，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: “Aribex” Handheld X-ray system for Intraoral Radiographic Image \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027639號 \| 有效日期: 20200825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOMAD Pro、NOMAD Pro2。註銷規格：NOMAD Pro，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“真達”口內數位感光器	英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024336號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXS-700 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

是方電訊股份有限公司

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“醫仕勒曼”口腔內X光照射系統

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“卡瓦”口內影像讀取機

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“卡瓦”數位口內影像讀取機。

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“真達”口內數位感光器

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“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統

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“亞伯斯”口內放射成像用手持式X光系統

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“真達”口內數位感光器

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台灣諾保科股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號5樓A5室 | 電話: 07-390-9607

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台灣諾保科股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	石傑仁	29032797	核准設立

台灣諾保科股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路68號5樓 | 負責人: 石傑仁 | 統編: 29032797 | 核准設立

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與“佩登奎恩”牙科用手術燈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司