〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)的英文品名是〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011281號, 有效日期是2017/01/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011281號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/01/09
發證日期	2012/01/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401128102
中文品名	〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)
英文品名	〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	CAREFUSION
製造廠廠址	22745 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011281號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/01/09

發證日期

2012/01/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401128102

中文品名

〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)

英文品名

〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

CAREFUSION

製造廠廠址

22745 SAVI RANCH PARKWAY, YORBA LINDA, CA 92887, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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阮進惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595
吳靜燕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10050 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595

阮進惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

吳靜燕

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

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“移累求寐”氣道清潔系統	英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 \| 有效日期: 20240310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SV2100， SV-2100-I 以下空白。增加規格：SQL-I。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)	英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 20110714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 2026/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統	英文品名: “Airon” MACS CPAP System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 \| 有效日期: 20261024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 1995/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
奧陀曼２０００攜帶式呼吸器	英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 \| 有效日期: 19950525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 20020710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"美全"人工呼吸器	英文品名: "Metran" Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 集水瓶	英文品名: "VBM" Water trap \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝拉維斯塔呼吸器	英文品名: Bellavista Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式週邊血管整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣囊式冠狀動脈整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 \| 有效日期: 1999/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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德業聚股份有限公司	電話: 0227596668 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１ @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 27530350 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區瑞光路437號4樓 @ 醫療器材商資料集
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電話: 0227596668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１

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昕力資*	總機電話: 02-26580508 \| 公司代號: 7781 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 \| 成立日期: 20050415 \| 昕力資訊股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
昕力資*	總機電話: 02-26580508 \| 公司代號: 7781 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 \| 成立日期: 20050415 \| 昕力資訊股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 20200423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“每春”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Metran”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007760號 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比摩" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Respiration Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010435號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組

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"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)

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"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)

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“每春”呼吸器管路 (未滅菌)

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德業聚股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6	吳靜燕	22447595	核准設立

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登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

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與〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司