“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）
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中文品名“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）的英文品名是“Stein” Root Canal Post (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009728號, 有效日期是2015/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/05/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元鴻儀器有限公司.

#“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/12/21
發證日期	2010/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400972800
中文品名	“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）
英文品名	“Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3810 根管中心柱釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	元鴻儀器有限公司
申請商地址	台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號	23666225
製造商名稱	STEIN SRL
製造廠廠址	VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SM
製程	(空)
異動日期	2016/07/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/05/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/12/21

發證日期

2010/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400972800

中文品名

“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）

英文品名

“Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3810 根管中心柱釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

元鴻儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2

申請商統一編號

23666225

製造商名稱

STEIN SRL

製造廠廠址

VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/07/28

製造許可登錄編號

(空)

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“丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004626號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
"丹托林"成形牙齒定位器	英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
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“沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006193號 \| 有效日期: 20171002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160509 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
“丹托林”口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: “Dentaurum”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004625號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160509 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
“丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌)	英文品名: “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004626號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160509 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號 \| 有效日期: 20151104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160509 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)	英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱元鴻儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元鴻儀器有限公司臺北市大安區仁愛路4段232號11樓之2		23666225	解散 (核准解散日期: 2016-03-28)

元鴻儀器有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段232號11樓之2 | 統編: 23666225 | 解散 (核准解散日期: 2016-03-28)

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與“司丹”根管中心柱釘（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司