“百特”克滲凝外科手術封合劑
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中文品名“百特”克滲凝外科手術封合劑的英文品名是“Baxter” Coseal Surgical Sealant, 許可證字號是衛部醫器輸字第025954號, 有效日期是2029/03/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

#“百特”克滲凝外科手術封合劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025954號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/13
發證日期	2014/03/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602595400
中文品名	“百特”克滲凝外科手術封合劑
英文品名	“Baxter” Coseal Surgical Sealant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號	12350071
製造商名稱	Baxter Healthcare Corporation
製造廠廠址	21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/30
製造許可登錄編號	QSD4230

許可證字號

衛部醫器輸字第025954號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2014/03/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602595400

中文品名

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名

“Baxter” Coseal Surgical Sealant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

Baxter Healthcare Corporation

製造廠廠址

21026 Alexander Court, Hayward, CA 94545, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/30

製造許可登錄編號

QSD4230

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“百特”克滲凝外科手術封合劑的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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林紀伶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071
陳玲瓏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071

林紀伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

陳玲瓏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

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百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 2003/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
血管鏡	英文品名: INTRAMED REUSABLE ANGIOSCOPES "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008676號 \| 有效日期: 20030511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７０２０００，７０２０１０，７０２０１６，７０２０１８，７０２０２３，７０２０２５，７０００３１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 2012/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液袋	英文品名: DRUG BAG "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008578號 \| 有效日期: 20120814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｌ３２５６，２Ｌ３２５７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組	英文品名: "GAMBRO" PRISMAFLEX SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013757號 \| 有效日期: 20251206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M60，M100，M150以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)	英文品名: "BIOXAL" DIALOX(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002698號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升桶裝，30公升桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”超過濾器	英文品名: "GAMBRO" ULTRAFILTERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008091號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U 8000S。變更規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核准之86.1.17核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 2018/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”利腎人工腎臟	英文品名: “Baxter” Xenium XPM Dialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025371號 \| 有效日期: 20180813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”靜脈營養術灌注袋	英文品名: “Baxter” Exacta-Mix Eva Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022445號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 2004/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 20040201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
穿切式活組織切片針頭	英文品名: "TRAVENOL" TRU-CUT DISPOSABLE BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001293號 \| 有效日期: 1988/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

血管鏡

血管鏡

皮下輸注套

皮下輸注套

輸液袋

輸液袋

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

"衛寶" 普利司馬弗列克斯套組

"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

"拜爾佐" 黛樂思消毒劑(未滅菌)

“衛寶”超過濾器

“衛寶”超過濾器

“百特”利腎人工腎臟

“百特”利腎人工腎臟

“百特”靜脈營養術灌注袋

“百特”靜脈營養術灌注袋

腹膜透析套

腹膜透析套

穿切式活組織切片針頭

全部藥品許可證資料集資料集的 “百特”克滲凝外科手術封合劑相關資料

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲	英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低纖維蛋白原血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROTEIN;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: BAXTER AG
“百特”氯化鉀400mEq/L注射液	英文品名: Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液	英文品名: PROTENATE 5% PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN), U.S.P. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1989/10/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 增加血漿容量及因休克及灼傷後損失體液而致之血壓降低、增加血漿蛋白水平或供給蛋白質營養 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PLASMA SELECTED PROTEINS HUMAN;;CAPRYLATE SODIUM;;SODIUM ACETYLTRYPTOPHANATE \| 製造商名稱: HYLAND DIVISION OF TRAVENOL LAB. INC.
狄斯克注射劑	英文品名: DISCASE (CHYMOPAPAIN) FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015784號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1992/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腰椎盤脫出症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOPAPAINE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑	英文品名: ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000604號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;自請註銷 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療Ａ型血友病。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024313號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;LYSINE L-;;L-A... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)	英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;REFINE SOYA + OLIVE OIL;;SODIUM CHLORIDE... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH
５％人體正常血清白蛋白注射液	英文品名: ABNORMAL 5% NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) "HYLAND" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000250號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/08 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1989/04/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 休克、燒傷、低蛋白血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION HYLAND IMMUNO
普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）	英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;FACTOR IX \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 製造商名稱: BAXTER ONCOLOGY GMBH
含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020806號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;DEXTROSE HYDROUS;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL 137 SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "TRAVENOL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016735號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性腎功能衰竭腹膜透析液 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;DEXTROSE (HYDROUS);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液	英文品名: DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020803號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/02/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE);;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ORNITHINE HCL;;L-VALINE;;L-ASPARTIC ACID;;L-ISOLEUCINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLY... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液

普樂乃得５％（人類血漿蛋百）注射液

狄斯克注射劑

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" 抗血友病因子　２５０　國際單位注射劑

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

５％人體正常血清白蛋白注射液

普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

含１．５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液〝百特〞

含２．５％葡萄糖腹膜透析液

含４．２５％葡萄糖低鈣（２．５ＭＥＱ/Ｌ）腹膜透析液

新每康G19%E輸注乳液

食品業者登錄資料集資料集的 “百特”克滲凝外科手術封合劑相關資料

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;單袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 單袋;;雙連袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/02
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 雙連袋;;軟袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/11
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE MONOHYDRATE;;L-METHIONINE;;L-ALANINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液	英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID "BAXTER" \| 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 \| 劑型: 腹膜透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-TYROSINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-SERINE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACE... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/06/09
"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液	英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration \| 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: Polyolefin袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/02
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）	英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 軟袋裝;;軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-ARGININE;;GLUCOSE;;L-LEUCINE;;SODIUM ACETATE;;GLYCINE (EQ TO ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/05
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）	英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 袋裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-LEUCINE;;L-PHENYLALANINE;;L-METHIONINE;;LYSINE L-;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L-HISTIDINE;;L-THREONIN... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2021/06/26
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/29
衛寶重碳酸鈉粉	英文品名: "GAMBRO" BICART \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CA... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/09
百特血液透析濃縮液D204H	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204H \| 適應症: 血液透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/27
"百特"克林諾利20%輸注乳劑	英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/12
百特血液透析濃縮液 D204G	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液	英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE 5H2O;;L-SERINE;;L-VALINE;;L-ALANINE;;L-... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/26
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;CALCIUM CHLO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/17
"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克	英文品名: HOLOXAN 500MG \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2030/01/13

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

新每康G16%E輸注乳液

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

優路保注射液

新每康G19%E輸注乳液

〝百特〞ＰＤ４　１．１％　胺基酸腹膜透析液

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ１５Ｅ）

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組

衛寶重碳酸鈉粉

百特血液透析濃縮液D204H

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

百特血液透析濃縮液 D204G

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

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"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

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"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

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有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/07/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/08/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/03/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/03 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口	發布日期: 2010/04/19 \| 內容: 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ）公司製造販售之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine... @ 本署新聞公告資料集
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2010/12/24 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	發布日期: 2010/12/24 \| 內容: 歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收... @ 本署新聞公告資料集

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/07/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14

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有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03

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有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

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食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口

發布日期: 2010/04/19 | 內容: 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ）公司製造販售之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

發布日期: 2010/12/24 | 內容: 歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收...

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"衛寶" 寶利法血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”普利司連續性血液淨化套組	英文品名: “Gambro” Prismaflex Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025490號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OXIRIS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格：U9000 Plus。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏瑟" 選擇閥	英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 \| 有效日期: 2018/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"救保" 液灌注透析器	英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ　１５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ　３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百特醫療產品的黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱百特醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬益特醫療用品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	黃家駒	94142832	核准設立

萬益特醫療用品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 黃家駒 | 統編: 94142832 | 核准設立

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與“百特”克滲凝外科手術封合劑同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司