“美樂”移動型活塞式吸引器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美樂”移動型活塞式吸引器的英文品名是“Medela” Basic Surgical Suction Pump, 許可證字號是衛部醫器輸字第025992號, 有效日期是2029/04/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永英有限公司.

#“美樂”移動型活塞式吸引器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025992號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/09
發證日期	2014/04/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602599205
中文品名	“美樂”移動型活塞式吸引器
英文品名	“Medela” Basic Surgical Suction Pump
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	永英有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1
申請商統一編號	89922817
製造商名稱	MEDELA AG
製造廠廠址	LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	QSD13066

許可證字號

衛部醫器輸字第025992號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/09

發證日期

2014/04/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602599205

中文品名

“美樂”移動型活塞式吸引器

英文品名

“Medela” Basic Surgical Suction Pump

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

永英有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1

申請商統一編號

89922817

製造商名稱

MEDELA AG

製造廠廠址

LATTICHSTRASSE 4B, 6340 BAAR, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/21

製造許可登錄編號

QSD13066

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“美樂”移動型活塞式吸引器的地址位於

臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1

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何英獎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32560000 \| 所代表法人: \| 永英有限公司 \| 統一編號: 89922817

何英獎

職稱: 董事 | 持有股份數: 32560000 | 所代表法人: | 永英有限公司 | 統一編號: 89922817

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永英有限公司

統一編號: 89922817 | 電話號碼: 04-23599891 | 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

永英有限公司

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永英非侵入式黃疸測定儀	英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001703號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非侵入性、免扎腳跟、免抽血、經皮指數定量測量膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BILICHEK\nBILICAL\nBILECLIPSE\nBATTERY (Ni-Cd)PACK\nBATTERY CHARGER BASE\nLIGHT BULB\nPOWER SUPPLY \| 醫器規格: B800-13 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)	英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007325號 \| 有效日期: 2018/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”調整型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025993號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”索帕司胸腔引流器	英文品名: “Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031198號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英真空動力式體液吸收器	英文品名: WINNING POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014360號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLARIO HOME CARE PUMP AC VERSION, CLARIO HOME CARE PUMP AC/DC VERSION,VARIO SECRETION ASPIRATOR,VARI... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英新生兒光照射治療系統	英文品名: WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014361號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHOTOTHERAPY LAMP,BILIBED,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”移動型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Basic Surgical Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025992號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Basic Portable、Basic Rack規格變更、增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”調整型活塞式吸引器	英文品名: “Medela” Dominant Flex Surgical Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025993號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dominant Flex Portable、Dominant Flex Rack \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”索帕司胸腔引流器	英文品名: “Medela” Thopaz+ Cardiothoracic Drainage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031198號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於胸腔引流的情況，如氣胸、接受心臟或胸腔手術後、胸部損傷、胸腔積液、膿胸或其他狀況位於肋膜或縱膈腔之胸腔引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英非侵入式黃疸測定儀	英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001703號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151028 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B800-13 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英真空動力式體液吸收器	英文品名: WINNING POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014360號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLARIO HOME CARE PUMP AC VERSION, CLARIO HOME CARE PUMP AC/DC VERSION,VARIO SECRETION ASPIRATOR,VARI... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
永英新生兒光照射治療系統	英文品名: WINNING NEONATAL PHOTOTHERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014361號 \| 有效日期: 20210427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHOTOTHERAPY LAMP,BILIBED,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永英有限公司
“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)	英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007325號 \| 有效日期: 20181217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永英有限公司
“美樂”真空動力式體液吸收器	英文品名: “Medela” POWERED SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035296號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永英有限公司

永英非侵入式黃疸測定儀

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永英有限公司

食品業者登錄字號: B-189922817-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89922817 | 台中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

永英有限公司

食品業者登錄字號: B-189922817-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89922817 | 台中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1

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香港商長昕生活事業有限公司台灣分公司	統一編號: 27941700 \| 電話號碼: 04-23556889 \| 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
長承生技股份有限公司	統一編號: 60272357 \| 電話號碼: 04-23591830 \| 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料

香港商長昕生活事業有限公司台灣分公司

統一編號: 27941700 | 電話號碼: 04-23556889 | 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2

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永英有限公司 | 地址: 台北市北投區明德路26號2樓 | 電話: 02-2822-2128

永英有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 | 電話: 04-2358-1491

永英有限公司 | 地址: 台中市工業一路6巷10號7樓之1 | 電話: 0800-008-123

永英有限公司 | 地址: 高雄市三民區大中一路235巷8號7樓 | 電話: 07-347-3284

名稱永英找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永英聯有限公司新北市三重區福德南路26號	陳英傑	89117046	核准設立
永英有限公司臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1	何英獎	89922817	核准設立
永英工程行高雄市三民區察哈爾二街２４號１樓	賴光照	25900817	歇業 - 獨資 (核准文號: 11161329300)
永英興業有限公司新北市蘆洲區信義路253號2樓	王民權	83054522	解散 (核准解散日期: 2021-06-29)
福永英商行臺中市西區民生里綠川西街25巷4號1樓	張仕霖	92315745	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120866962)
永英貿易有限公司新北市新店區安康路二段二四二巷五號五樓		22436083	解散 (090年10月09日經90中字第0903289978號)
永英商行新北市中和區中山路3段136巷115號4樓	游逸蘭	31696026	申覆(辯)期 - 獨資
永英有限公司台北營業所臺北市北投區建民里明德路２４號２樓		48827986

永英聯有限公司

登記地址: 新北市三重區福德南路26號 | 負責人: 陳英傑 | 統編: 89117046 | 核准設立

永英有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福恩里工業區一路70號5樓之1 | 負責人: 何英獎 | 統編: 89922817 | 核准設立

永英工程行

登記地址: 高雄市三民區察哈爾二街２４號１樓 | 負責人: 賴光照 | 統編: 25900817 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11161329300)

永英興業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區信義路253號2樓 | 負責人: 王民權 | 統編: 83054522 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-29)

福永英商行

登記地址: 臺中市西區民生里綠川西街25巷4號1樓 | 負責人: 張仕霖 | 統編: 92315745 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120866962)

永英貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區安康路二段二四二巷五號五樓 | 統編: 22436083 | 解散 (090年10月09日經90中字第0903289978號)

永英商行

登記地址: 新北市中和區中山路3段136巷115號4樓 | 負責人: 游逸蘭 | 統編: 31696026 | 申覆(辯)期 - 獨資

永英有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市北投區建民里明德路２４號２樓 | 統編: 48827986

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地址臺中市西屯區工業區一路70號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商長昕生活事業有限公司臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2	洪德禮 HUNG, TE-LI	27941700	核准設立
長承生技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1	詹子賢	60272357	核准設立
歐吉亞科技股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號6樓之2		89918617	廢止 (106年06月20日府授經商字第1060796310號)
長昕生活事業股份有限公司臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1之2		84800337	解散已清算完結 (099年09月28日中院彥非玖99司司276字字第97110號)

香港商長昕生活事業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1及4樓之2 | 負責人: 洪德禮 HUNG, TE-LI | 統編: 27941700 | 核准設立

長承生技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之1 | 負責人: 詹子賢 | 統編: 60272357 | 核准設立

歐吉亞科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號6樓之2 | 統編: 89918617 | 廢止 (106年06月20日府授經商字第1060796310號)

長昕生活事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區一路70號4樓之1之2 | 統編: 84800337 | 解散已清算完結 (099年09月28日中院彥非玖99司司276字字第97110號)

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與“美樂”移動型活塞式吸引器同分類的醫療器材許可證資料集

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司