“德瑞芙”飛喜加成型印模材料
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中文品名“德瑞芙”飛喜加成型印模材料的英文品名是“Dreve” Fresh Impression Materials, 許可證字號是衛部醫器輸字第030553號, 有效日期是2022/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是眾心生物科技股份有限公司.

#“德瑞芙”飛喜加成型印模材料的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030553號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/11/15
發證日期2017/11/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603055302
中文品名“德瑞芙”飛喜加成型印模材料
英文品名“Dreve” Fresh Impression Materials
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱眾心生物科技股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
申請商統一編號24965209
製造商名稱Dreve Dentamid GmbH
製造廠廠址Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD9509

許可證字號

衛部醫器輸字第030553號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/15

發證日期

2017/11/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603055302

中文品名

“德瑞芙”飛喜加成型印模材料

英文品名

“Dreve” Fresh Impression Materials

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

眾心生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

申請商統一編號

24965209

製造商名稱

Dreve Dentamid GmbH

製造廠廠址

Max-Planck-StraBe 31, 59423 Unna, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9509

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“德瑞芙”飛喜加成型印模材料的地址位於

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楊陳惠年

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

吳昭蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

翁慈妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

楊明哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

楊陳惠年

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

吳昭蕙

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

翁慈妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

楊明哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 眾心生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24965209

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眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

眾心生物科技股份有限公司

統一編號: 24965209 | 電話號碼: 02-77301228 | 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓

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"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 | 有效日期: 20210426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170504 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

“德瑞芙”始動咬合記錄材

英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 | 有效日期: 2028/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

“德瑞芙”始動咬合記錄材

英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 | 有效日期: 20230629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料

英文品名: “Dreve” Dynax Impression Materials | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 | 有效日期: 20210426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170504 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

“德瑞芙”始動咬合記錄材

英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 | 有效日期: 2028/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

“德瑞芙”始動咬合記錄材

英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 | 有效日期: 20230629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 德紐一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 金吉可排齦線(未滅菌)

英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"普立瑪丹投"牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾取德" 咬合紙 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

“德瑞芙”蒂耐斯加成型印模材料

英文品名: “Dreve” Dynax Impression Materials | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

"艾滴" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “德瑞芙”飛喜加成型印模材料 相關資料

眾心生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124965209-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24965209 | 台北市松山區敦化南路1段69號4樓

眾心生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124965209-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24965209 | 台北市松山區敦化南路1段69號4樓

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“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材

英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029913號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)

英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031908號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018514號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016587號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“德瑞芙”瑞格菲斯咬合記錄材

英文品名: “Dreve” Regofix Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029913號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)

英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031908號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"艾取德" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Disposable fluoride tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018514號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dental USA" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016587號 | 有效日期: 2026/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022751號 | 有效日期: 2027/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018349號 | 有效日期: 2022/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017394號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015228號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015263號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"普立瑪丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015605號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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“奧圖” 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “Optomic” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022751號 | 有效日期: 2027/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾取德" 口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "HDI" Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018349號 | 有效日期: 2022/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"世揚" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017394號 | 有效日期: 2022/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比墨提" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "BMT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015228號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"德瑞芙" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dreve" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015263號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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"普立瑪丹投" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Prima Dental" Dental Hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015605號 | 有效日期: 2020/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司

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根據地址 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 找到的相關資料

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南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

南加州牙醫診所

電話: (02)25776300 | 牙醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓 | 醫事機構代碼: 3701013419

@ 健保特約醫事機構-診所

李淑慧

院所名稱: 南加州牙醫診所 | 電話: 02 -25776300 | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

林彥伶

院所名稱: 南加州牙醫診所 | 電話: 02 -25776300 | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

霈邦有限公司

統一編號: 22643816 | 電話號碼: 02-2578-9100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

捷貿興業有限公司

統一編號: 24308845 | 電話號碼: 02-25789100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

雲品有限公司

統一編號: 53097854 | 電話號碼: 02-25789100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

南加州牙醫診所

電話: 25772323 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 5 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市松山區敦化南路一段69號2樓、67號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

南加州牙醫診所

電話: (02)25776300 | 牙醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓 | 醫事機構代碼: 3701013419

@ 健保特約醫事機構-診所

李淑慧

院所名稱: 南加州牙醫診所 | 電話: 02 -25776300 | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

林彥伶

院所名稱: 南加州牙醫診所 | 電話: 02 -25776300 | 地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號2樓、67號2樓

@ 牙醫門診總額牙周病統合照護計畫參加院所及醫師名單

霈邦有限公司

統一編號: 22643816 | 電話號碼: 02-2578-9100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

捷貿興業有限公司

統一編號: 24308845 | 電話號碼: 02-25789100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

@ 出進口廠商登記資料

雲品有限公司

統一編號: 53097854 | 電話號碼: 02-25789100 | 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓

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名稱 眾心生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段69號4樓
楊明哲24965209核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 | 負責人: 楊明哲 | 統編: 24965209 | 核准設立

地址 臺北市松山區敦化南路1段69號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段69號6樓
蘇盈卉24308845核准設立

臺北市松山區敦化南路1段69號6樓
陳美玲53097854核准設立

臺北市松山區敦化南路1段69號6樓
嚴大衛90884306核准設立

臺北市松山區敦化南路1段69號1樓
蕭毓君90183395核准設立

臺北市松山區敦化南路1段69號6樓
86515978解散 (文號: 2002-7-22 府建商字 第091162285號)

臺北市松山區敦化南路1段69號6樓
97036172解散 (文號: 2011-6-13 府產業商字 第10084323510號)

臺北市松山區敦化南路1段69號6樓
陳秋瑩22643816核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 蘇盈卉 | 統編: 24308845 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 陳美玲 | 統編: 53097854 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 嚴大衛 | 統編: 90884306 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號1樓 | 負責人: 蕭毓君 | 統編: 90183395 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 統編: 86515978 | 解散 (文號: 2002-7-22 府建商字 第091162285號)

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 統編: 97036172 | 解散 (文號: 2011-6-13 府產業商字 第10084323510號)

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段69號6樓 | 負責人: 陳秋瑩 | 統編: 22643816 | 核准設立

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與“德瑞芙”飛喜加成型印模材料同分類的醫療器材許可證資料集

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為:詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更:05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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