英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 | 有效日期: 2021/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/05/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016456號 | 有效日期: 20210426 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170504 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 | 有效日期: 2028/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Dreve” Stonebite Bite Registration Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031269號 | 有效日期: 20230629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "HDI" Denu General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018760號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016457號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 | 有效日期: 2028/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "HDI" GingiCord Retraction cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018761號 | 有效日期: 20230125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Prima Dental" Dental Burs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015246號 | 有效日期: 20250520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "HDI" Articulation paper (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018513號 | 有效日期: 20221115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00248號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023269號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018618號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Dreve” Dynax Impression Materials | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035717號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |
英文品名: "ad" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017732號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 眾心生物科技股份有限公司 |