“賽馥”脊椎固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“賽馥”脊椎固定系統的英文品名是“Safe Orthopaedics” SteriSpine PS Pedicle Screw Spinal System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030562號, 有效日期是2022/11/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格、規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是友信行股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第030562號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/11/23
發證日期	2017/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603056200
中文品名	“賽馥”脊椎固定系統
英文品名	“Safe Orthopaedics” SteriSpine PS Pedicle Screw Spinal System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格、規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	友信行股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓
申請商統一編號	03074716
製造商名稱	Safe Orthopaedics
製造廠廠址	Parc des Bellevues, Allee R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD9913

許可證字號

衛部醫器輸字第030562號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/23

發證日期

2017/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603056200

中文品名

“賽馥”脊椎固定系統

英文品名

“Safe Orthopaedics” SteriSpine PS Pedicle Screw Spinal System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.12.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格、規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

友信行股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓

申請商統一編號

03074716

製造商名稱

Safe Orthopaedics

製造廠廠址

Parc des Bellevues, Allee R. Luxembourg, Le Californie, 95610 Eragny Sur Oise, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9913

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台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓

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缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
盛綺菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
施濟濤	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716
洪志瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000000 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 友信行股份有限公司 \| 統一編號: 03074716

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

盛綺菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

施濟濤

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

洪志瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000000 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 友信行股份有限公司 | 統一編號: 03074716

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友信行股份有限公司

統一編號: 03074716 | 電話號碼: 02-27062121 | 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

友信行股份有限公司

統一編號: 03074716 | 電話號碼: 02-27062121 | 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓

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“西門子”聽力檢查計	英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001036號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“西門子”聽力檢查計	英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001036號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybrid) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022077號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “OrthoSensor”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022077號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
後荷式腔內治療裝置	英文品名: "BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003682號 \| 有效日期: 1992/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
後荷式腔內治療裝置	英文品名: "BUCHLER" AFTERLOADING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003682號 \| 有效日期: 19920605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 \| 有效日期: 2024/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018567號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018567號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
磁共振攝影機	英文品名: MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005045號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
磁共振攝影機	英文品名: MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY "SIEMENS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005045號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAGNETOM SYMPHONY, MAGNETOM SONATA, MAGNETOM TRIO, MAGNETOM HARMONY, MAGNETOM CONCERTO, MAGNETOM AVA... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
飛利浦　直線加速器	英文品名: "PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005196號 \| 有效日期: 1999/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ　７５－５，ＳＬ　１５，ＳＬ　１８，ＳＬ　２０，ＳＬ　２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
飛利浦　直線加速器	英文品名: "PHILIPS" LINEAR ACCELERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005196號 \| 有效日期: 19990328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ　７５－５，ＳＬ　１５，ＳＬ　１８，ＳＬ　２０，ＳＬ　２５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“優勝”超音波系統	英文品名: “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024900號 \| 有效日期: 2018/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIXTOUCH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“優勝”超音波系統	英文品名: “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024900號 \| 有效日期: 20180522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIXTOUCH以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統	英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012580號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Multix Ease, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統	英文品名: "Siemens" Stationary Medical Diagnostic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012580號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Multix Ease, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "PHILIPS" 3000 KV RADIOTHERAPY EQUIPMENT & TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000359號 \| 有效日期: 1985/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴ　１００，　ＲＴ　２５０，ＲＴ　３０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“西門子”聽力檢查計

“西門子”聽力檢查計

“希姆” 移動式C型臂X光機

“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“奧索”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

後荷式腔內治療裝置

後荷式腔內治療裝置

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

磁共振攝影機

磁共振攝影機

飛利浦　直線加速器

飛利浦　直線加速器

“優勝”超音波系統

“優勝”超音波系統

"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統

"西門子" 固定式醫療診斷用X光系統

三千仟伏以下治療用Ｘ光線裝置及其線管

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通脈得寧注射液５公絲/公撮	英文品名: DUVADILAN INJECTION 5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014284號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管障礙、先兆性流產 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
立使克寧錠	英文品名: VISCOLYT TABLETS 8MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
通脈得寧綏釋型膠囊	英文品名: DUVADILAN RETARD CAPSULE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016556號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性流產 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL;;POLYSTYRENE SULFONATE;;ISOXSUPRINE RESINATE \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
肚痊寧糖衣錠１００公絲	英文品名: DUSPATALIN SUGAR COATED TABLETS 100MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第000700號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器管炎等症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEBEVERINE HCL \| 製造商名稱: INTERPHIL LABORATORIES, INC.
克汝風膠囊１００公絲	英文品名: CLOTAN 100MG CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012409號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/03/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 風濕性關節炎、骨關節炎和相關症狀之疼痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLFENAMIC ACID \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
耳康福錠24公絲	英文品名: BETASERC TABLETS 24MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024020號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/04 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2009/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 梅尼爾氏症候群引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
濟懷膜衣錠４０公絲	英文品名: GEANGIN TABLETS 40MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014851號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
安滅菌糖漿用粉	英文品名: AUGMENTIN SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015173號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/04/09 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 有效日期: 1991/06/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症 \| 劑型: 糖漿用粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
濟懷注射劑２．５公絲/公撮	英文品名: GEANGIN INJECTION 2.5MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014875號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陣發性上室性心搏過速、對於心房撲動、心房纖維顫動情況時、及快速心室　心搏之暫時性控制 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VERAPAMIL HCL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
安立靜膠囊１５公絲	英文品名: SOLATRAN CAPSULES 15MG (KETAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011656號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: KETAZOLAM \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
安菌滅菌靜注射劑６００公絲及１．２公克	英文品名: AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG,1.2G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016475號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1993/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLAVULANATE (POTASSIUM);;CLAVULANATE (POTASSIUM);;AMOXICILLIN (SODIUM);;AMOXICILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
通脈得寧	英文品名: DUVADILAN TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002242號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1985/10/08 \| 註銷理由: 內政部許可證展延;;製造廠名稱變更;;賦形劑變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 周圍血管舒張及鎮痙劑 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
碧全黴素注射劑５００公絲	英文品名: AMPICLOX ADULT INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002463號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 適應症變更;;英文品名變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLOXACILLIN (SODIUM);;AMPICILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
杜化通便液	英文品名: DUPHALAC LIQUID \| 許可證字號: 內衛藥輸字第004573號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/03/20 \| 註銷理由: 中文品名變更;;內政部許可證展延;;適應症變更;;主成分變更 \| 有效日期: 1985/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 患病期慢性便祕、門系肝腦病變（ｐｏｒｔａｌ　ｓｙｓｔｅｍｉｃ　ｅｎｃｅｐｈａｌｐａｔｈｙ）、肝昏迷前期（ｈｅｐａｔｉｃ　ｐｒｅｃｏｍａ）、肝昏迷（ｈｅｐａｔｉｃ　ｃｏｍａ） \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: LACTOSE (MILK SUGAR) \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
肚痊寧	英文品名: DUSPATALIN \| 許可證字號: 內衛藥輸字第002243號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性、續發性結腸過敏合併症、腸憩室炎、腸憩室形成及區域性腸炎、膽胰運動困難、胃潰瘍、消化器官發炎 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEBEVERINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V.
雅普寧錠１００公絲	英文品名: APURIN 100MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007958號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALLOPURINOL \| 製造商名稱: GEA LTD.,PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY
暢血注射劑	英文品名: SENIOSAN AMPOULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010134號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 動脈硬化 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE);;NICAMETATE HYDROGEN TARTRATE;;RUTIN \| 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH
廣撲黴素注射劑２５０公絲	英文品名: SUPRAPEN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009952號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/07 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE);;AMOXICILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD.
福樂黴林注射劑２５０公絲	英文品名: FLOXAPEN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001819號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/22 \| 註銷理由: 主成分變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1991/11/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 皮膚及軟組織感染、中耳炎、呼吸道感染、整形外科感染、外傷及灼傷感染、敗血症、腦膜炎、心內膜炎、尿道感染、腸結腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUCLOXACILLIN (SODIUM MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS
福特利明五五	英文品名: FORTOMBRINE-M-55% \| 許可證字號: 內衛藥輸字第003608號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/06/20 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 1985/06/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎盂、尿道、關節等照相造影劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOXITALAMATE \| 製造商名稱: DAGRA N.V.

通脈得寧注射液５公絲/公撮

立使克寧錠

通脈得寧綏釋型膠囊

肚痊寧糖衣錠１００公絲

克汝風膠囊１００公絲

耳康福錠24公絲

濟懷膜衣錠４０公絲

安滅菌糖漿用粉

濟懷注射劑２．５公絲/公撮

安立靜膠囊１５公絲

安菌滅菌靜注射劑６００公絲及１．２公克

通脈得寧

碧全黴素注射劑５００公絲

杜化通便液

肚痊寧

雅普寧錠１００公絲

暢血注射劑

廣撲黴素注射劑２５０公絲

福樂黴林注射劑２５０公絲

福特利明五五

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友信行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103074716-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03074716 | 台北市大安區敦化南路2段97號14樓

友信行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103074716-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03074716 | 台北市大安區敦化南路2段97號14樓

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妳得寶注射劑１０公絲/公撮	英文品名: YUTOPAR INJECTION 10MG/ML \| 適應症: 預防早、流產 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: RITODRINE HCL \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/26
妳得寶錠１０公絲	英文品名: YUTOPAR TABLETS 10MG \| 適應症: 預防早產、流產。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITODRINE HCL \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/18

妳得寶注射劑１０公絲/公撮

妳得寶錠１０公絲

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痔瘡克栓劑	英文品名: CLAUDEMOR SUPPOSITORIES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011850號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 內痔、外痔 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CLAUDEN;;ZINC OXIDE;;PROCAINE (P-AMINOBENZOYL-DIETHYLAMINOETHANOL) \| 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
通脈得寧錠	英文品名: DUVADILAN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014283號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/10/04 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1989/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末梢血管循環障礙、先兆性管產 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOXSUPRINE HCL \| 製造商名稱: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V. @ 全部藥品許可證資料集
全黴林（針劑）２５０公絲	英文品名: ORBENIN INJECTION 250MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002596號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 耐性葡萄球菌感染症及革蘭氏陽性菌所引起之感染症、如扁桃腺炎、中耳炎、皮膚及軟組織感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CLOXACILLIN SODIUM MONOHYDRATE \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集
保黴素小兒錠１２５公絲	英文品名: AMOXIL PAEDIATRIC TABLETS 125MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002602號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN ANHYDROUS;;AMOXICILLIN \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集
保黴素水溶性粉劑１２５公絲	英文品名: AMOXIL PAEDIATRIC DROPS 125MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN ANHYDROUS;;AMOXICILLIN \| 製造商名稱: BEECHAM PHARMACEUTICALS (PTE.) LTD. @ 全部藥品許可證資料集

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根據名稱友信行找到的相關資料

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洪志瑜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 友信行股份有限公司 \| 友勤藥業股份有限公司 \| 統一編號: 86015827 @ 董監事資料集
喜療妥乳膏	英文品名: HIRUDOID \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010133號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/05/19 \| 註銷理由: 賦形劑變更;;適應症變更;;主成分變更 \| 有效日期: 1987/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性靜脈炎、血行障害引起之疼痛性炎症（尤以注射後之腫塊）肥厚性瘢痕、進行性指掌角皮症、外傷後之腫脹、腱鞘炎、筋肉痛 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: HEPARINOID (SODIUM POLYANHYDROMANNURONIC ACID SULFATE) \| 製造商名稱: SANKYO PHARMA GMBH @ 全部藥品許可證資料集
“映達”遙控遠距醫療系統	英文品名: “InTouch” Remote Presence System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027294號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-VITA, RP-Vantage, RP- Lite，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年6月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

洪志瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 友信行股份有限公司 | 友勤藥業股份有限公司 | 統一編號: 86015827

@ 董監事資料集

喜療妥乳膏

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“映達”遙控遠距醫療系統

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北市大安區敦化南路二段９７號１４樓找到的相關資料

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瑞珐雙管血液分離系統	英文品名: ReVas double syringe blood separation system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005609號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-0220，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: “AKTORmed” Endofix-Exo Endoscope Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019879號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美提" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017704號 \| 有效日期: 2022/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美提" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Meditrac" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017704號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	英文品名: “M.I.Tech” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030034號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRE14A0-R, MRE14A0-G, MRE14A0-Y, MRE14A0-O \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁泰”儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Microtek” Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019594號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"菄之" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "TOSHIBA" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019612號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美麥德”病患監視系統	英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030165號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tesla M3, Tesla Duo以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞珐雙管血液分離系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德”安得穩內視鏡附件(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美提" 軀幹裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“美太”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

“邁泰”儀器與設備保護套(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"菄之" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“美麥德”病患監視系統

@ 醫療器材許可證資料集

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友信行的黃頁資料

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友信行股份有限公司總機 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2706-8060

友信行股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2702-8350

友信行股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段97號14樓 | 電話: 02-2706-2121

友信行股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號8樓之1 | 電話: 07-552-3290

名稱友信行找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
友信行股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段97號14樓	施濟濤	03074716	核准設立
友信行屏東縣屏東市豐榮里勝利東路19號	謝豐駿	47734601	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10718193900)
友信行臺中市太平區坪林里中山路二段１４４號１樓	劉唐慶	82438677	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110876857)
友信行銷有限公司臺中市西屯區文心路３段１１巷３７號１樓	孫寶東	28945021	核准設立
友信行嘉義市西區導明里國華街９３號	葉宏毅	66493407	歇業 - 獨資

友信行股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓 | 負責人: 施濟濤 | 統編: 03074716 | 核准設立

友信行

登記地址: 屏東縣屏東市豐榮里勝利東路19號 | 負責人: 謝豐駿 | 統編: 47734601 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10718193900)

友信行

登記地址: 臺中市太平區坪林里中山路二段１４４號１樓 | 負責人: 劉唐慶 | 統編: 82438677 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110876857)

友信行銷有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路３段１１巷３７號１樓 | 負責人: 孫寶東 | 統編: 28945021 | 核准設立

友信行

登記地址: 嘉義市西區導明里國華街９３號 | 負責人: 葉宏毅 | 統編: 66493407 | 歇業 - 獨資

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與“賽馥”脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司