"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)
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中文品名"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)的英文品名是"BAYER" Endorectal Balloon (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019649號, 有效日期是2023/09/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瓦里安台灣股份有限公司.

#"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019649號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/27
發證日期	2018/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401964900
中文品名	"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名	"BAYER" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5450 直腸擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	BAYER MEDICAL CARE INC.
製造廠廠址	1 BAYER DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019649號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/27

發證日期

2018/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401964900

中文品名

"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名

"BAYER" Endorectal Balloon (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5450 直腸擴張器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

BAYER MEDICAL CARE INC.

製造廠廠址

1 BAYER DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/07/02

製造許可登錄編號

(空)

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薛尹茜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909
Xiao Zhang(張曉)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2162595 \| 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. \| 瓦里安台灣股份有限公司 \| 統一編號: 03303909

薛尹茜

職稱: 董事 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

Xiao Zhang(張曉)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2162595 | 所代表法人: 荷蘭商 Varian Medical Systems Nederland B.V. | 瓦里安台灣股份有限公司 | 統一編號: 03303909

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瓦里安台灣股份有限公司

統一編號: 03303909 | 電話號碼: 02-23261010 | 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

瓦里安台灣股份有限公司

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超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 \| 有效日期: 1989/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 \| 有效日期: 19891115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 1992/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/05/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號 \| 有效日期: 19920427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900514 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)	英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)	英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號 \| 有效日期: 20111212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號 \| 有效日期: 20180424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
碎石醫療系統	英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 \| 有效日期: 1998/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
碎石醫療系統	英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 \| 有效日期: 19981203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
“瓦里安”立體定位頭架	英文品名: “Varian” Head Frame \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號 \| 有效日期: 20251126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Head Frame以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司
"希威克" 放射線檯 (未滅菌)	英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

移動型Ｘ光線裝置

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移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”腫瘤資訊系統	英文品名: “Varian” Oncology Information System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”治療計劃系統	英文品名: “Varian” Treatment Planning System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eclipse以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VitalBeam，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統	申請廠商: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100728 \| 核准結束日期: 1130816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080105 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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"瓦里安"直線加速器	英文品名: "Varian" Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000816號 \| 有效日期: 2022/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIQUE \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓦里安”高能量直線加速器	英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026203號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clinac iX, Trilogy以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瓦里安"高能量直線加速器,"瓦里安"放射治療系統,"瓦里安"直線加速器,"瓦里安"放射治療/放射手術系統

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大安壹投資股份有限公司	統一編號: 83699262 \| 電話號碼: 03-3015633#302 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 @ 出進口廠商登記資料
臺北作想股份有限公司	統一編號: 42990898 \| 電話號碼: 02-21733908 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 @ 出進口廠商登記資料
玉山商業銀行敦南分行	電話: 02-27541313 \| 總機構代號: 808 \| 機構代號: 8080314 \| 負責人: 陳怡靜 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路一段337號3樓及339號1~3樓 @ 金融機構基本資料查詢
戴壟國際有限公司	糧商電話號碼: 02-23258737 \| 稻米 \| 輸出輸入 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 @ 糧商資訊系統
戴壟立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: DEZZEON 3D Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008209號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 戴壟科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞克市股份有限公司	統一編號: 83212352 \| 電話號碼: 02-27038688 \| 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 @ 出進口廠商登記資料

戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

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大安壹投資股份有限公司

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戴壟立體醫用口罩(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瓦里安台灣股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號9樓	Xiao Zhang(張曉)	03303909	核准設立

瓦里安台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓 | 負責人: Xiao Zhang(張曉) | 統編: 03303909 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路1段337號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉田一號投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號12樓	林蔚林	90492738	解散 (核准解散日期: 2024-03-07)
吉緻生活股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號12樓	林蔚林	90655726	核准設立
大安壹投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號10樓	邱浤銓	83699262	核准設立
翔宏行臺北市大安區敦化南路1段337號11樓	翁劉美慧	73889138	核准設立 - 獨資
盛翔工程有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號11樓	翁昆湖	23029556	核准設立
美仕德股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號4樓	陳豐連	42613608	核准設立
臺北作想股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段337號4樓	王素芬	42990898	核准設立

吉田一號投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90492738 | 解散 (核准解散日期: 2024-03-07)

吉緻生活股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號12樓 | 負責人: 林蔚林 | 統編: 90655726 | 核准設立

大安壹投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號10樓 | 負責人: 邱浤銓 | 統編: 83699262 | 核准設立

翔宏行

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁劉美慧 | 統編: 73889138 | 核准設立 - 獨資

盛翔工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號11樓 | 負責人: 翁昆湖 | 統編: 23029556 | 核准設立

美仕德股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 陳豐連 | 統編: 42613608 | 核准設立

臺北作想股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號4樓 | 負責人: 王素芬 | 統編: 42990898 | 核准設立

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與"拜爾" 直腸擴張器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司