放射性同位素鈷六十治療設備
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中文品名放射性同位素鈷六十治療設備的英文品名是"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第004283號, 有效日期是19920427, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19900514, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是洽泰企業有限公司.

#放射性同位素鈷六十治療設備的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19900514
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	19920427
發證日期	19860613
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600428305
中文品名	放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名	"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	CGR MEV
製造廠廠址	551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004283號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19900514

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

19920427

發證日期

19860613

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600428305

中文品名

放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名

"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2502 放射性同位素治療設備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ

限制項目

輸　入

申請商名稱

洽泰企業有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號

03303909

製造商名稱

CGR MEV

製造廠廠址

551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

放射性同位素鈷六十治療設備地圖 [ 導航 ]

放射性同位素鈷六十治療設備的地址位於

台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

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出進口廠商登記資料資料集的放射性同位素鈷六十治療設備相關資料

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於出進口廠商登記資料

統一編號	03303909
原始登記日期	19860628
核發日期	20210814
廠商中文名稱	瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱	Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址	9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人	XOaoZhang(張曉)
電話號碼	02-23261010
傳真號碼	02-23261030
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03303909

原始登記日期: 19860628

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)

代表人: XOaoZhang(張曉)

電話號碼: 02-23261010

傳真號碼: 02-23261030

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的放射性同位素鈷六十治療設備相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1989/07/26
發證日期	1984/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600317102
中文品名	移動型Ｘ光線裝置
英文品名	"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	C. G. R. MEV
製造廠廠址	SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1989/07/26

發證日期: 1984/07/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600317102

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: C. G. R. MEV

製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000824
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19890726
發證日期	19840726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600317102
中文品名	移動型Ｘ光線裝置
英文品名	"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	C. G. R. MEV
製造廠廠址	SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20000824

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19890726

發證日期: 19840726

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600317102

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: C. G. R. MEV

製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/11/27
發證日期	1986/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600447402
中文品名	腦波映像監視系統
英文品名	"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0703 腦波監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址	UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/11/27

發證日期: 1986/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600447402

中文品名: 腦波映像監視系統

英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0703 腦波監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION

製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第004474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000824
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19981127
發證日期	19861127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600447402
中文品名	腦波映像監視系統
英文品名	"TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0703 腦波監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＡＣ－１６ＲＳＳ，　ＭＯＤＡＣ－１６ＣＳＳ，ＢＥＥＨＩＶＥ－６４，ＢＥＥＨＩＶＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＢＥＥＨＩＶＥ－３２ＣＴＥ，ＳＡＳＳＳＹ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	TELEFACTOR CORPORATION
製造廠廠址	UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004474號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20000824

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19981127

發證日期: 19861127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600447402

中文品名: 腦波映像監視系統

英文品名: "TELEFACTOR" EEG/VIDEO MONITORING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0703 腦波監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: TELEFACTOR CORPORATION

製造廠廠址: UNION HILL BUILDING, DEHAVEN STREET WEST CONSHOHOCKEN, PA. 19428

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/19
發證日期	2007/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400577601
中文品名	“雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）
英文品名	“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址	ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/12/29
製造許可登錄編號	QSD50076

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/04/19

發證日期: 2007/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400577601

中文品名: “雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）

英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN

製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/12/29

製造許可登錄編號: QSD50076

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270419
發證日期	20070419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400577601
中文品名	“雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）
英文品名	“LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN
製造廠廠址	ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20211229
製造許可登錄編號	QSD50076

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005776號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270419

發證日期: 20070419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400577601

中文品名: “雷普”光束病患定位指示器（未滅菌）

英文品名: “LAP”Light Beam Patient Position Indicator （Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: LAP GMBH LASER APPLIKATIONEN

製造廠廠址: ZEPPELINSTR. 23, D-21337, LUNEBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20211229

製造許可登錄編號: QSD50076

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1989/11/15
發證日期	1982/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600235902
中文品名	超音波診斷裝置
英文品名	"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	DIASONICS INC.
製造廠廠址	1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1989/11/15

發證日期: 1982/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600235902

中文品名: 超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: DIASONICS INC.

製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第002359號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000824
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19891115
發證日期	19821115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600235902
中文品名	超音波診斷裝置
英文品名	"DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1206 超音波診斷裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲＡＳＯＵＮＤ　ＩＭＡＧＩＮＧＳ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＲＥＡＬ－ＴＩＭＥ　ＧＲＡＹ　ＳＣＡＬＥ．ＳＰＥＣＴＲＵＭ　ＡＮＡＬＹＺＥＲ，ＤＬＡ－１００，ＤＲＦ－４００Ｒ，ＤＲＦ－４００Ｃ，ＤＲＦ－４００Ｖ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	DIASONICS INC.
製造廠廠址	1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20000824

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19891115

發證日期: 19821115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600235902

中文品名: 超音波診斷裝置

英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1206 超音波診斷裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: DIASONICS INC.

製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/05/14
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1992/04/27
發證日期	1986/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600428305
中文品名	放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名	"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	CGR MEV
製造廠廠址	551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/05/14

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1992/04/27

發證日期: 1986/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600428305

中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: CGR MEV

製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/12/12
發證日期	2006/12/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400543300
中文品名	“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名	“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	GAMMEX RMI
製造廠廠址	2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/12/12

發證日期: 2006/12/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400543300

中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: GAMMEX RMI

製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/19

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005433號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111212
發證日期	20061212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400543300
中文品名	“佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)
英文品名	“GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5780 病患定位光束指示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	GAMMEX RMI
製造廠廠址	2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005433號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20111212

發證日期: 20061212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400543300

中文品名: “佳美士”雷射病患定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “GAMMEX”Laser Patient Alignment Indicator (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5780 病患定位光束指示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: GAMMEX RMI

製造廠廠址: 2500 WEST BELTLINE HWY. AT UNIVERSITY AVENUE, MIDDLETON, WI 53562-0327, USA.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121119

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/24
發證日期	2013/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401293601
中文品名	"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名	"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5450 直腸擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	MEDRAD, INC.
製造廠廠址	ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/04/24

發證日期: 2013/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401293601

中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5450 直腸擴張器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: MEDRAD, INC.

製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/11/20

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012936號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180424
發證日期	20130424
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401293601
中文品名	"美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)
英文品名	"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5450 直腸擴張器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	MEDRAD, INC.
製造廠廠址	ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012936號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191115

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20180424

發證日期: 20130424

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401293601

中文品名: "美瑞德" 直腸擴張器 (未滅菌)

英文品名: "MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5450 直腸擴張器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: MEDRAD, INC.

製造廠廠址: ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA, PA 15051-0780 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191120

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1998/12/03
發證日期	1993/12/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600705800
中文品名	碎石醫療系統
英文品名	"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0900 內視鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	DIASONICS INC.
製造廠廠址	1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1998/12/03

發證日期: 1993/12/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600705800

中文品名: 碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0900 內視鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: DIASONICS INC.

製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第007058號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20000824
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19981203
發證日期	19931203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600705800
中文品名	碎石醫療系統
英文品名	"DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0900 內視鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	DIASONICS INC.
製造廠廠址	1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20000824

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19981203

發證日期: 19931203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600705800

中文品名: 碎石醫療系統

英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0900 內視鏡

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: DIASONICS INC.

製造廠廠址: 1565 BARBER LANE MILPITAS, CALIFORNIA 95035 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/26
發證日期	2015/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602786001
中文品名	“瓦里安”立體定位頭架
英文品名	“Varian” Head Frame
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Head Frame以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/30
製造許可登錄編號	QSD2699

許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/26

發證日期: 2015/11/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602786001

中文品名: “瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Head Frame以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/30

製造許可登錄編號: QSD2699

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251126
發證日期	20151126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602786001
中文品名	“瓦里安”立體定位頭架
英文品名	“Varian” Head Frame
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Head Frame以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20200730
製造許可登錄編號	QSD2699

許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251126

發證日期: 20151126

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602786001

中文品名: “瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Head Frame以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20200730

製造許可登錄編號: QSD2699

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016068號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/01/12
發證日期	2016/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401606804
中文品名	"希威克" 放射線檯 (未滅菌)
英文品名	"CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1980 放射線檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路１段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址	1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	QSD9086

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/01/12

發證日期: 2016/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401606804

中文品名: "希威克" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1980 放射線檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS

製造廠廠址: 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: QSD9086

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016068號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210112
發證日期	20160112
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401606804
中文品名	"希威克" 放射線檯 (未滅菌)
英文品名	"CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1980 放射線檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路１段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
製造廠廠址	1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160120
製造許可登錄編號	QSD9086

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016068號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210112

發證日期: 20160112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401606804

中文品名: "希威克" 放射線檯 (未滅菌)

英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1980 放射線檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路１段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS

製造廠廠址: 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160120

製造許可登錄編號: QSD9086

食品業者登錄資料集資料集的放射性同位素鈷六十治療設備相關資料

@ 放射性同位素鈷六十治療設備於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號	03303909
業者地址	台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號	A-103303909-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

公司統一編號: 03303909

業者地址: 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03303909 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 03303909 ...)

# 03303909 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	03303909
原始登記日期	19860628
核發日期	20210814
廠商中文名稱	瓦里安台灣股份有限公司
廠商英文名稱	Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
英文營業地址	9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)
代表人	XOaoZhang(張曉)
電話號碼	02-23261010
傳真號碼	02-23261030
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 03303909

原始登記日期: 19860628

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

廠商英文名稱: Varian Medical Systems Taiwan Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

英文營業地址: 9 F., No. 337, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10685, Taiwan (R.O.C.)

代表人: XOaoZhang(張曉)

電話號碼: 02-23261010

傳真號碼: 02-23261030

進口資格: 有

出口資格: 有

# 03303909 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	瓦里安台灣股份有限公司
公司統一編號	03303909
業者地址	台北市大安區敦化南路1段337號9樓
食品業者登錄字號	A-103303909-00000-5
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

公司統一編號: 03303909

業者地址: 台北市大安區敦化南路1段337號9樓

食品業者登錄字號: A-103303909-00000-5

登錄項目: 公司/商業登記

# 03303909 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005552號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1994/03/31
發證日期	1989/03/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600555201
中文品名	移動型Ｘ光線裝置
英文品名	"DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	９０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	OEC DIASONICS,INC.
製造廠廠址	2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1994/03/31

發證日期: 1989/03/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600555201

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ９０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: OEC DIASONICS,INC.

製造廠廠址: 2341 SOUTH 2300 WEST SALT LAKE CITY,UTAH 94125-0296 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 03303909 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第004283號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/05/14
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	1992/04/27
發證日期	1986/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600428305
中文品名	放射性同位素鈷六十治療設備
英文品名	"CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2502 放射性同位素治療設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	CGR MEV
製造廠廠址	551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004283號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1990/05/14

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 1992/04/27

發證日期: 1986/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600428305

中文品名: 放射性同位素鈷六十治療設備

英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2502 放射性同位素治療設備

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: CGR MEV

製造廠廠址: 551, RUE DE LA MINIERE, 78530 BUC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 03303909 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第027844號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/06
發證日期	2015/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602784400
中文品名	“瓦里安”腫瘤資訊系統
英文品名	“Varian” Oncology Information System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	Varian Medical Systems, Inc
製造廠廠址	3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/23
製造許可登錄編號	QSD7945

許可證字號: 衛部醫器輸字第027844號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/06

發證日期: 2015/11/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602784400

中文品名: “瓦里安”腫瘤資訊系統

英文品名: “Varian” Oncology Information System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ARIA以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: Varian Medical Systems, Inc

製造廠廠址: 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA, USA 94304

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/23

製造許可登錄編號: QSD7945

# 03303909 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第027845號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/06
發證日期	2015/11/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602784502
中文品名	“瓦里安”治療計劃系統
英文品名	“Varian” Treatment Planning System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Eclipse以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH
製造廠廠址	Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2020/07/31
製造許可登錄編號	QSD7945

許可證字號: 衛部醫器輸字第027845號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/06

發證日期: 2015/11/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602784502

中文品名: “瓦里安”治療計劃系統

英文品名: “Varian” Treatment Planning System

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Eclipse以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: Varian Medical Systems Imaging Laboratory GmbH

製造廠廠址: Tafernstrasse 7, 5405 Baden-Dattwil, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2020/07/31

製造許可登錄編號: QSD7945

# 03303909 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/26
發證日期	2015/11/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602786001
中文品名	“瓦里安”立體定位頭架
英文品名	“Varian” Head Frame
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Head Frame以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/07/30
製造許可登錄編號	QSD2699

許可證字號: 衛部醫器輸字第027860號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/26

發證日期: 2015/11/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602786001

中文品名: “瓦里安”立體定位頭架

英文品名: “Varian” Head Frame

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Head Frame以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/07/30

製造許可登錄編號: QSD2699

# 03303909 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028234號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/15
發證日期	2016/02/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602823402
中文品名	“瓦里安”高能量直線加速器
英文品名	“Varian” High-Energy Linear Accelerator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	瓦里安台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段337號9樓
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/01/18
製造許可登錄編號	QSD2699

許可證字號: 衛部醫器輸字第028234號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/15

發證日期: 2016/02/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHAS5602823402

中文品名: “瓦里安”高能量直線加速器

英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VitalBeam以下空白變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年2月25日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月02日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司

申請商地址: 臺北市大安區敦化南路1段337號9樓

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 911 HANSEN WAY, PALO ALTO, CA 94304, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/01/18

製造許可登錄編號: QSD2699

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# 洽泰企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	640102B356
機構名稱	洽泰企業股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
電話	26226531、0930035376
開業狀態	開業

機構代碼: 640102B356

機構名稱: 洽泰企業股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

電話: 26226531、0930035376

開業狀態: 開業

# 洽泰企業於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	30920010
原始登記日期	19810131
核發日期	20230111
廠商中文名稱	洽泰企業股份有限公司
廠商英文名稱	Cooperative L.F. Enterprise Co.
中文營業地址	臺北市大安區安和路2段5號9樓之4
英文營業地址	9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O炳
電話號碼	02-2703300
傳真號碼	02-27053307
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 30920010

原始登記日期: 19810131

核發日期: 20230111

廠商中文名稱: 洽泰企業股份有限公司

廠商英文名稱: Cooperative L.F. Enterprise Co.

中文營業地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4

英文營業地址: 9 F.-4, No. 5, Sec. 2, Anhe Rd., Da’an Dist., Taipei City 106047, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O炳

電話號碼: 02-2703300

傳真號碼: 02-27053307

進口資格: 有

出口資格: 有

# 洽泰企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第006533號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1996/12/11
發證日期	1991/12/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600653302
中文品名	數位型同位素診斷攝影設備
英文品名	"SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2505 同位素診斷攝影設備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	SOPHA MEDICAL VISION
製造廠廠址	17 RUE DE LA BAUME 75008 PARIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006533號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1996/12/11

發證日期: 1991/12/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600653302

中文品名: 數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: "SOPHA" SOPHY GAMMA CAMERAS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2505 同位素診斷攝影設備

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＤＳＸ　ＲＥＣＴＡＮＧＵＬＡＲ，ＤＳ７　ＣＩＲＣＵＬＡＲ，ＳＯＰＨＹ　ＣＡＭＥＲＡ　ＤＳＴ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: SOPHA MEDICAL VISION

製造廠廠址: 17 RUE DE LA BAUME 75008 PARIS FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 洽泰企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第003171號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1989/07/26
發證日期	1984/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600317102
中文品名	移動型Ｘ光線裝置
英文品名	"C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	C. G. R. MEV
製造廠廠址	SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003171號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1989/07/26

發證日期: 1984/07/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600317102

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置

英文品名: "C.G.R." MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＢＡＴＴＲＩＸ，ＳＵＰＲＡ　Ｃ１００，Ｃ１２５，ＯＰＴＡＳＣＯＰ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: C. G. R. MEV

製造廠廠址: SEIGE SOCIALET USINE RUE DE LA MINIERE B.P. 34-78530 BUE FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 洽泰企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第003959號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1990/12/04
發證日期	1985/12/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600395905
中文品名	移動型Ｘ光線裝置及其球管
英文品名	"THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2403 移動型Ｘ光線裝置及其
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ
限制項目	輸　入
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	THOMSON-CGR
製造廠廠址	13 SQUARE MAX HYMANS 75736 PARIS CEDEX 15
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003959號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2000/08/24

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1990/12/04

發證日期: 1985/12/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600395905

中文品名: 移動型Ｘ光線裝置及其球管

英文品名: "THOMSON-CGR" MOBILE DIAGNOSTIC X RAY EQUIPMENT WITH TUBE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2403 移動型Ｘ光線裝置及其

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＴＥＮＯＳＣＯＰＥ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北巿敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: THOMSON-CGR

製造廠廠址: 13 SQUARE MAX HYMANS 75736 PARIS CEDEX 15

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 洽泰企業於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第010670號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/05/31
發證日期	2004/05/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHAS0601067006
中文品名	"萬力" 模擬攝影機
英文品名	"VARIAN" SIMULATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。
限制項目	輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	洽泰企業有限公司
申請商地址	台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
申請商統一編號	03303909
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD.
製造廠廠址	GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010670號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/05/31

發證日期: 2004/05/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHAS0601067006

中文品名: "萬力" 模擬攝影機

英文品名: "VARIAN" SIMULATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ACUITY C, ACUITY EX, ACUITY PLATINUM,以下空白。

限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱: 洽泰企業有限公司

申請商地址: 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ

申請商統一編號: 03303909

製造商名稱: VARIAN MEDICAL SYSTEMS UK LTD.

製造廠廠址: GATWICK ROAD, CRAWLEY, WEST SUSSEX RH10 9RG, ENGLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

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後荷式近距治療機	英文品名: "ISOTOPEN" AFTERLOADING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006689號 \| 有效日期: 1997/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＭＭＡＭＥＤ　１２Ｉ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
碎石醫療系統	英文品名: "DIASONICS" THERASONICS LITHOTRISY TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007058號 \| 有效日期: 1998/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用超音波裝置	英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002319號 \| 有效日期: 1987/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/29 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＮＥＸ　４４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷用超音波裝置	英文品名: "ELSCINT" REAL-TIME ULTRASOUND SCANNER. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002358號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＮＥＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002359號 \| 有效日期: 1989/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－１，ＤＳ－１０，ＤＳ－２０，ＤＳ－３０，ＣＶ－１００．ＤＲＦ－－１，ＤＲＦ－１０，ＤＲＦ－１１，ＤＲＦ－１２，ＤＲＦ－２０，ＤＲＦ－３０，ＣＶ－６０，ＣＶ－３４００Ｒ，ＷＩＤＥ　ＶＵＥ　ＵＬＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004471號 \| 有效日期: 1991/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＲＦ－２００，ＡＤＡ－４００，ＳＵＲＧＩ－ＶＵＥ　ＳＶ－２００，ＳＰＡ－１０００，ＤＲＦ－８００，ＳＰＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波診斷裝置	英文品名: "DIASONICS-SONOTRON" ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004050號 \| 有效日期: 1990/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＲＦ－１００，ＤＲＦ－１００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波診斷裝置	英文品名: "VARIAN"PHASED ARRAY ULTRASONOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001274號 \| 有效日期: 1984/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ？３０００，Ｖ３４００Ｒ，ＤＳ？１，ＤＳ？１０，ＤＳ？２０，ＤＳ？３０，ＣＶ？１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洽泰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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洽泰企業有限公司 | 地址: 台南市北區公園北路156號8樓之11 | 電話: 06-251-2466

洽泰企業有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段337號9樓 | 電話: 02-2705-6000

洽泰企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區文信路335號13樓 | 電話: 07-552-8376

洽泰企業有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段615號之110樓之17 | 電話: 04-2255-9530

洽泰企業有限公司 | 地址: 高雄市左營區重和路38號10樓2室 | 電話: 07-341-7989

名稱洽泰企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
洽泰企業股份有限公司臺北市大安區安和路2段5號9樓之4	林家炳	30920010	核准設立

洽泰企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區安和路2段5號9樓之4 | 負責人: 林家炳 | 統編: 30920010 | 核准設立

與放射性同位素鈷六十治療設備同分類的醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司