"雅多司" 普羅適清潔刷 (未滅菌)
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中文品名"雅多司" 普羅適清潔刷 (未滅菌)的英文品名是"Atos" Provox Brush(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019694號, 有效日期是2023/10/11, 許可證種類是09, 效能是「清潔，喉頭彌補物」，以下空白。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是漢佑股份有限公司.

#"雅多司" 普羅適清潔刷 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/11
發證日期	2018/10/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401969405
中文品名	"雅多司" 普羅適清潔刷 (未滅菌)
英文品名	"Atos" Provox Brush(Non-sterile)
效能	「清潔，喉頭彌補物」，以下空白。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	漢佑股份有限公司
申請商地址	新北市永和區保生路1號14樓之6
申請商統一編號	84688427
製造商名稱	ATOS MEDICAL AB.
製造廠廠址	KRAFTGATAN 8, P.O. BOX 183, SE-24222 HORBY, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2018/11/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/11

發證日期

2018/10/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401969405

中文品名

"雅多司" 普羅適清潔刷 (未滅菌)

英文品名

"Atos" Provox Brush(Non-sterile)

效能

「清潔，喉頭彌補物」，以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

漢佑股份有限公司

申請商地址

新北市永和區保生路1號14樓之6

申請商統一編號

84688427

製造商名稱

ATOS MEDICAL AB.

製造廠廠址

KRAFTGATAN 8, P.O. BOX 183, SE-24222 HORBY, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/02

製造許可登錄編號

(空)

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新北市永和區保生路1號14樓之6

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吳昭德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 420000 \| 所代表法人: \| 漢佑股份有限公司 \| 統一編號: 84688427
白明玉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 漢佑股份有限公司 \| 統一編號: 84688427

吳昭德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420000 | 所代表法人: | 漢佑股份有限公司 | 統一編號: 84688427

白明玉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 漢佑股份有限公司 | 統一編號: 84688427

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漢佑股份有限公司

統一編號: 84688427 | 電話號碼: 02-22317198 | 新北市永和區保生路1號14樓之6

漢佑股份有限公司

統一編號: 84688427 | 電話號碼: 02-22317198 | 新北市永和區保生路1號14樓之6

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"雅多司"普羅適熱濕交換器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "Atos" Provox Heat and Moisture Exchanger (artificial nose) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018835號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
"雅多司"普羅適熱濕交換器(人工鼻)(未滅菌)	英文品名: "Atos" Provox Heat and Moisture Exchanger (artificial nose) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018835號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
"雅多司"普羅適粘貼片(未滅菌)	英文品名: "Atos" Provox Adhesive (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018896號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
"雅多司"普羅適粘貼片(未滅菌)	英文品名: "Atos" Provox Adhesive (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018896號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“梭達”飛梭雷射系統及附件	英文品名: “Solta”Fraxel IV SR Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019154號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: re:fine ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“梭達”飛梭雷射系統及附件	英文品名: “Solta”Fraxel IV SR Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019154號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: re:fine ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適維佳發音瓣插塞	英文品名: “Atos” Provox Vega Plug \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031664號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適維佳發音瓣插塞	英文品名: “Atos” Provox Vega Plug \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031664號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適免按發音熱濕交換器	英文品名: “Atos” Provox FreeHands FlexiVoice \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031380號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適免按發音熱濕交換器	英文品名: “Atos” Provox FreeHands FlexiVoice \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031380號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適長盛閥潤滑劑	英文品名: “Atos” Provox ActiValve Lubricant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031897號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7149 Provox Activalve Lubricant \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適長盛閥潤滑劑	英文品名: “Atos” Provox ActiValve Lubricant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031897號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7149 Provox Activalve Lubricant \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
"雅多司" 普羅適耳鼻喉產品附件 (未滅菌)	英文品名: "Atos" Provox Ear, Nose, and Throat product attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019257號 \| 有效日期: 2023/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
"雅多司" 普羅適耳鼻喉產品附件 (未滅菌)	英文品名: "Atos" Provox Ear, Nose, and Throat product attachment (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019257號 \| 有效日期: 20230703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適維佳發音瓣穿刺組	英文品名: “Atos” Provox Vega Puncture Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031278號 \| 有效日期: 2023/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適維佳發音瓣穿刺組	英文品名: “Atos” Provox Vega Puncture Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031278號 \| 有效日期: 20230703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適維佳發音瓣	英文品名: “Atos” Provox Vega \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031279號 \| 有效日期: 2023/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司
“雅多司”普羅適維佳發音瓣	英文品名: “Atos” Provox Vega \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031279號 \| 有效日期: 20230703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 漢佑股份有限公司

"雅多司"普羅適熱濕交換器(人工鼻)(未滅菌)

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"雅多司"普羅適粘貼片(未滅菌)

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“梭達”飛梭雷射系統及附件

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“雅多司”普羅適維佳發音瓣插塞

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“雅多司”普羅適長盛閥潤滑劑

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加巴丁膜衣錠 600 毫克	英文品名: Gabantin 600 F.C. Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀疱疹後神經痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GABAPENTIN \| 製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
加巴丁膜衣錠 800 毫克	英文品名: Gabantin 800 F.C. Tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025313號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀泡疹後神經痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GABAPENTIN \| 製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
可諾比樂膜衣錠	英文品名: Clopilet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025222號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CLOPIDOGREL BISULFATE \| 製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

加巴丁膜衣錠 600 毫克

加巴丁膜衣錠 800 毫克

可諾比樂膜衣錠

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漢佑股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184688427-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84688427 | 新北市永和區保生路1號14樓之6

漢佑股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184688427-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84688427 | 新北市永和區保生路1號14樓之6

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漢佑食品股份有限公司	統一編號: 13024429 \| 電話號碼: 05-6965999 \| 雲林縣崙背鄉枋南村新庄33號 @ 出進口廠商登記資料
漢佑食品股份有限公司	食品業者登錄字號: P-113024429-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 13024429 \| 雲林縣崙背鄉枋南村新庄33號 @ 食品業者登錄資料集
漢佑食品股份有限公司	食品業者登錄字號: P-113024429-00001-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 13024429 \| 雲林縣崙背鄉枋南村新庄三三號 @ 食品業者登錄資料集
漢佑食品股份有限公司	主要產品: 081肉類加工 \| 統一編號: 13024429 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99653399 \| 雲林縣崙背鄉枋南村新庄三三號 @ 登記工廠名錄

漢佑食品股份有限公司

統一編號: 13024429 | 電話號碼: 05-6965999 | 雲林縣崙背鄉枋南村新庄33號

@ 出進口廠商登記資料

漢佑食品股份有限公司

食品業者登錄字號: P-113024429-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13024429 | 雲林縣崙背鄉枋南村新庄33號

@ 食品業者登錄資料集

漢佑食品股份有限公司

食品業者登錄字號: P-113024429-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 13024429 | 雲林縣崙背鄉枋南村新庄三三號

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漢佑食品股份有限公司

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宜昀承實業股份有限公司	統一編號: 89678216 \| 電話號碼: 02-22327915 \| 新北市永和區保生路1號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料
太鼎生物科技有限公司	統一編號: 80259395 \| 電話號碼: 02-8660-9496 \| 新北市永和區保生路1號14樓之4 @ 出進口廠商登記資料

宜昀承實業股份有限公司

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統一編號: 80259395 | 電話號碼: 02-8660-9496 | 新北市永和區保生路1號14樓之4

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漢佑食品股份有限公司 | 地址: 雲林縣崙背鄉南昌路635號之1 | 電話: 05-696-5999

漢佑股份有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路1號14樓之6 | 電話: 02-2231-7198

漢佑股份有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路1號14樓之6 | 電話: 02-2926-1959

名稱漢佑找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
漢佑企業社臺北市萬華區漢口街2段73號2樓之13	詹季翰	41379273	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104118874)
漢佑食品股份有限公司雲林縣崙背鄉枋南村新庄33號	王文玲	13024429	核准設立
漢佑股份有限公司新北市永和區保生路1號14樓之6	白明玉	84688427	核准設立
漢佑有限公司臺北市內湖路１段９１巷１２弄１０號３		20944631	解散

漢佑企業社

登記地址: 臺北市萬華區漢口街2段73號2樓之13 | 負責人: 詹季翰 | 統編: 41379273 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104118874)

漢佑食品股份有限公司

登記地址: 雲林縣崙背鄉枋南村新庄33號 | 負責人: 王文玲 | 統編: 13024429 | 核准設立

漢佑股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之6 | 負責人: 白明玉 | 統編: 84688427 | 核准設立

漢佑有限公司

登記地址: 臺北市內湖路１段９１巷１２弄１０號３ | 統編: 20944631 | 解散

地址新北市永和區保生路1號14樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
太鼎生物科技有限公司新北市永和區保生路1號14樓之4	蘇庭恩	80259395	核准設立
宜昀承實業股份有限公司新北市永和區保生路1號14樓之1	劉寧和	89678216	核准設立
程遠科技有限公司新北市永和區保生路1號14樓之5	常淑雲	97492380	核准設立
馥來霖股份有限公司新北市永和區保生路2號14樓之1	陳佑良	93710218	核准設立
力京建設股份有限公司新北市永和區保生路1號14樓之8	林承祺	28042213	核准設立
墾丁傳奇股份有限公司新北市永和區保生路1號14樓之8	林承祺	68769696	核准設立
帝捷營造有限公司新北市永和區保生路1號14樓之8	呂貞瑩	23947909	核准設立

太鼎生物科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之4 | 負責人: 蘇庭恩 | 統編: 80259395 | 核准設立

宜昀承實業股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之1 | 負責人: 劉寧和 | 統編: 89678216 | 核准設立

程遠科技有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路1號14樓之5 | 負責人: 常淑雲 | 統編: 97492380 | 核准設立

馥來霖股份有限公司

登記地址: 新北市永和區保生路2號14樓之1 | 負責人: 陳佑良 | 統編: 93710218 | 核准設立

力京建設股份有限公司

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墾丁傳奇股份有限公司

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帝捷營造有限公司

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與"雅多司" 普羅適清潔刷 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司