尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)
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中文品名尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)的英文品名是Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009740號, 有效日期是2020/12/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣尼普洛醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009740號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/12/24
發證日期	2010/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400974000
中文品名	尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)
英文品名	Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號	22099266
製造商名稱	NIPRO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/12/24

發證日期

2010/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400974000

中文品名

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

英文品名

Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓

申請商統一編號

22099266

製造商名稱

NIPRO DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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查普曼	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
孟德克	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
喬登	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
卡洛伶娜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266
顧中飛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4125000 \| 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 \| 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22099266

查普曼

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

孟德克

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

喬登

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

卡洛伶娜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

顧中飛

職稱: 董事 | 持有股份數: 4125000 | 所代表法人: 美商三偉達醫療科技股份有限公司 | 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22099266

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梁正藝	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1101105 \| 統一編號: 22099266
蔡秉芳	公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1140319 \| 統一編號: 22099266

梁正藝

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1101105 | 統一編號: 22099266

蔡秉芳

公司名稱: 台灣三偉達醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1140319 | 統一編號: 22099266

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 電話號碼: 03-5770259 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099266 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00117 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路13、15號1、2樓

台灣三偉達醫療器材股份有限公司

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測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康模擬血糖液	英文品名: TrueTrack smart system Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006092號 \| 有效日期: 2012/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"尼普洛" 安全採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001961號 \| 有效日期: 2018/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Safety Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001972號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: “Nipro” Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2016/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)	英文品名: "Nipro" Tianjin Huahong Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001282號 \| 有效日期: 2016/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
安徽康達取血針	英文品名: ANHUI KANGDA Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000995號 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)	英文品名: "Xiamen" DingJing Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001311號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測速康血糖計系統	英文品名: TRUEtrack Blood Glucose Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019449號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測全血中的葡萄糖含量，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test Strip contains glucose oxidase (Aspergillus niger) 2.5 Units, mediators, buffer and stabilizers... \| 醫器規格: A.TRUEtrack Blood Glucose Test System：1.TRUEtrack Blood Glucose Meter, 2.10 Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001911號 \| 有效日期: 2018/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 2018/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
測寶穩血糖試紙條	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Test strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021995號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用，測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10片/盒，50片/盒, 25片/盒, 以下空白。增加規格： 25片x2瓶/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
廈門鼎晶採血筆	英文品名: Xiamen DingJing Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2015/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001923號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“尼普洛”採血針 (滅菌)	英文品名: “Nipro” Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001924號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Xiamen ShiWei” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001925號 \| 有效日期: 20180702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)	英文品名: Nipro TRUEcontrol Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009740號 \| 有效日期: 20201224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

測速康模擬血糖液

"尼普洛" 安全採血針(滅菌)

“尼普洛”安全採血針 (滅菌)

“尼普洛”天津華鴻採血針(滅菌)

尼普洛天津華鴻採血針(滅菌)

安徽康達取血針

"廈門"鼎晶採血筆(未滅菌)

測速康血糖計系統

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“廈門詩偉”採血筆(未滅菌)

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

測寶穩血糖試紙條

廈門鼎晶採血筆

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“尼普洛”採血針 (滅菌)

“廈門詩偉”採血筆 (未滅菌)

尼普洛類比血糖品管液(未滅菌)

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣三偉達醫療器材股份有限公司

統一編號: 22099266 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路13號1樓

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台灣尼普洛醫療器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路13號1樓 | 電話: 03-577-0259

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“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司