“捷健”安得繃帶 (未滅菌)
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中文品名“捷健”安得繃帶 (未滅菌)的英文品名是“HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006835號, 有效日期是2013/06/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是捷健藥品興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006835號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/06/25
發證日期	2008/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400683509
中文品名	“捷健”安得繃帶 (未滅菌)
英文品名	“HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	捷健藥品興業有限公司
申請商地址	南投縣南投市營北路111巷16號2樓
申請商統一編號	16969125
製造商名稱	ASO PHILIPPINES, INC.
製造廠廠址	4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PH
製程	(空)
異動日期	2015/07/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006835號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/06/25

發證日期

2008/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400683509

中文品名

“捷健”安得繃帶 (未滅菌)

英文品名

“HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

捷健藥品興業有限公司

申請商地址

南投縣南投市營北路111巷16號2樓

申請商統一編號

16969125

製造商名稱

ASO PHILIPPINES, INC.

製造廠廠址

4TH STREET, BLOCK D-5, MACTAN ECONOMIC ZONE1, LAPU-LAPU CITY, CEBU, PHILIPPINES

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/03

製造許可登錄編號

(空)

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李力夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 捷健貿易興業有限公司 \| 統一編號: 16969125

李力夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 捷健貿易興業有限公司 | 統一編號: 16969125

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捷健貿易興業有限公司

統一編號: 16969125 | 電話號碼: 049-2317378 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

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“耐普樂”黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”AZOHEL MONOPLAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005033號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“尼奧博斯特”防水透氣繃帶(未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”WATERPROOF POROUS MONOPLASTIC BANDAGE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005514號 \| 有效日期: 20120110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“德佳”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOGAL” Flint Spruhverband (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008314號 \| 有效日期: 20141123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
潔蒂急救繃帶(未滅菌)	英文品名: TPG MONOPLAST (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003683號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19mmx65mm/片，100片/盒,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”安得繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006835號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”易貼繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ETEK BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006836號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
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“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: “BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011783號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司

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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009849005 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9
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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C010115003 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9

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金色9號美巴凝膠	英文品名: Cool & Care Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;桶裝專供分裝使用 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2019/04/14
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捷健巴蒂清香沐浴乳	英文品名: DEODORANT BODY WASH \| 用途: 清潔肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2006/08/16
雪荷體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Intensive Balm \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
雅香敏感型體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Sensitive Touch \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
德國紫葉樹凝膠	英文品名: Beiniomed Beinwell Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24
益芝香體香液	英文品名: EVERDRY Antiperspirant Roll-o \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24

金色9號美巴凝膠

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與“捷健”安得繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司