"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)
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中文品名"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)的英文品名是"DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018712號, 有效日期是2023/01/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸入;;必要醫療器材, 申請商名稱是宏騏實業股份有限公司.

#"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018712號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/11
發證日期	2018/01/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401871202
中文品名	"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)
英文品名	"DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;輸入;;必要醫療器材
申請商名稱	宏騏實業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓
申請商統一編號	54338466
製造商名稱	DIB INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址	SUMITOMO FUDOSAN KORAKUEN BLDG, 4-1 KOSHIKAWA 1-CHOME BUNKYO-KU, TOKYO 112-0002 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/01/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018712號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/01/11

發證日期

2018/01/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401871202

中文品名

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

英文品名

"DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸入;;必要醫療器材

申請商名稱

宏騏實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

申請商統一編號

54338466

製造商名稱

DIB INTERNATIONAL CO., LTD

製造廠廠址

SUMITOMO FUDOSAN KORAKUEN BLDG, 4-1 KOSHIKAWA 1-CHOME BUNKYO-KU, TOKYO 112-0002 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/01/26

製造許可登錄編號

(空)

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劉柯斌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 480000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
陳惠萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
温盛文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
魏文怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466

劉柯斌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

陳惠萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

温盛文

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

魏文怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

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出進口廠商登記資料資料集的 "滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌) 相關資料

宏騏實業股份有限公司

統一編號: 54338466 | 電話號碼: 02-77201566 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017252號 \| 有效日期: 2021/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017845號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
“滴愛畢”間歇自我導尿管	英文品名: “DIB” Intermittent Myself Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032549號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021515號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021515號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
“滴愛畢”間歇自我導尿管	英文品名: “DIB” Intermittent Myself Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032549號 \| 有效日期: 20240521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018712號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017252號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017252號 \| 有效日期: 20211206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017845號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022991號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

“滴愛畢”間歇自我導尿管

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

“滴愛畢”間歇自我導尿管

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-154338466-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54338466 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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食品業者登錄字號: A-154338466-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54338466 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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宏騏實業股份有限公司	電話: 77201566 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 醫療器材商資料集
宏騏實業股份有限公司	公司電話: 02-7720-1566 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 54338466 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
宏騏實業社	統一編號: 26429529 \| 電話號碼: 06-2815029 \| 臺南市北區和順里育德路56號1樓 @ 出進口廠商登記資料

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電話: 77201566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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統一編號: 26429529 | 電話號碼: 06-2815029 | 臺南市北區和順里育德路56號1樓

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蘭龍實業有限公司	統一編號: 86312220 \| 電話號碼: 02-28716852 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓 @ 出進口廠商登記資料
鼎創科技股份有限公司	統編: 16759845 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

鼎創科技股份有限公司

統一編號: 16759845 | 電話號碼: 2274168 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 出進口廠商登記資料

蘭龍實業有限公司

統一編號: 86312220 | 電話號碼: 02-28716852 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

鼎創科技股份有限公司

統編: 16759845 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏騏實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	劉柯斌	54338466	核准設立
宏騏實業社臺南市北區和順里育德路56號1樓	楊正義	26429529	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100043641)
宏騏實業社新北市中和區信義街6之2號	林敏章	82302708	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111974)
宏騏實業社臺中市神岡區新庄里溪頭路１０５巷１６號１樓	林永章	72333956	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868850)
宏騏實業社臺北市中山區新生北路1段15號2樓	蕭名宏	48961358	廢止 - 合夥
宏騏實業社桃園縣中壢市忠孝里忠孝路246巷29弄49之1號	温信男	01476159	歇業 - 獨資 (核准文號: 1039004627)
宏騏實業有限公司高雄市鼓山區大榮街47號		82060194	解散 (文號: 2002-4-23 建二公字第08348301號)
宏騏實業股份有限公司屏東縣東港鎮興東里中正路二段二九巷二○號		84585457	撤銷 (089年08月31日經89中字第089668344號)

宏騏實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 劉柯斌 | 統編: 54338466 | 核准設立

宏騏實業社

登記地址: 臺南市北區和順里育德路56號1樓 | 負責人: 楊正義 | 統編: 26429529 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100043641)

宏騏實業社

登記地址: 新北市中和區信義街6之2號 | 負責人: 林敏章 | 統編: 82302708 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111974)

宏騏實業社

登記地址: 臺中市神岡區新庄里溪頭路１０５巷１６號１樓 | 負責人: 林永章 | 統編: 72333956 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868850)

宏騏實業社

登記地址: 臺北市中山區新生北路1段15號2樓 | 負責人: 蕭名宏 | 統編: 48961358 | 廢止 - 合夥

宏騏實業社

登記地址: 桃園縣中壢市忠孝里忠孝路246巷29弄49之1號 | 負責人: 温信男 | 統編: 01476159 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039004627)

宏騏實業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區大榮街47號 | 統編: 82060194 | 解散 (文號: 2002-4-23 建二公字第08348301號)

宏騏實業股份有限公司

登記地址: 屏東縣東港鎮興東里中正路二段二九巷二○號 | 統編: 84585457 | 撤銷 (089年08月31日經89中字第089668344號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎創科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	鄭榮德	16759845	核准設立
蝴水映有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	82854954	解散 (核准解散日期: 2022-10-19)
穩邑有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	82854960	核准設立
鉅雍企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	84250157	核准設立
零距科技有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓	郭岱碩	25140210	核准設立
福祿魚科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓	郭岱碩	53086272	核准設立
易信資產管理股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	謝淑珍	27750080	核准設立
瑪克思有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號1樓	黃威愷	52291866	核准設立

鼎創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 鄭榮德 | 統編: 16759845 | 核准設立

蝴水映有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 82854954 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-19)

穩邑有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 82854960 | 核准設立

鉅雍企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 84250157 | 核准設立

零距科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓 | 負責人: 郭岱碩 | 統編: 25140210 | 核准設立

福祿魚科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號4樓 | 負責人: 郭岱碩 | 統編: 53086272 | 核准設立

易信資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 謝淑珍 | 統編: 27750080 | 核准設立

瑪克思有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號1樓 | 負責人: 黃威愷 | 統編: 52291866 | 核准設立

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與"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司