“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
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中文品名“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)的英文品名是“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007942號, 有效日期是2014/07/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是妮新國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007942號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/29
發證日期	2009/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400794202
中文品名	“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名	“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	妮新國際股份有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓
申請商統一編號	22877406
製造商名稱	P&C INTERNATIONAL
製造廠廠址	3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007942號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/07/29

發證日期

2009/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400794202

中文品名

“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名

“P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

妮新國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓

申請商統一編號

22877406

製造商名稱

P&C INTERNATIONAL

製造廠廠址

3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

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張雯姿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 546000 \| 所代表法人: \| 妮新國際股份有限公司 \| 統一編號: 22877406
張巧欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 527653 \| 所代表法人: \| 妮新國際股份有限公司 \| 統一編號: 22877406
林徐澄枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 241598 \| 所代表法人: \| 妮新國際股份有限公司 \| 統一編號: 22877406
楊淑慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 妮新國際股份有限公司 \| 統一編號: 22877406

張雯姿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 546000 | 所代表法人: | 妮新國際股份有限公司 | 統一編號: 22877406

張巧欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 527653 | 所代表法人: | 妮新國際股份有限公司 | 統一編號: 22877406

林徐澄枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 241598 | 所代表法人: | 妮新國際股份有限公司 | 統一編號: 22877406

楊淑慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 妮新國際股份有限公司 | 統一編號: 22877406

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妮新國際股份有限公司

統一編號: 22877406 | 電話號碼: 02-2563-3819 | 臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓

妮新國際股份有限公司

統一編號: 22877406 | 電話號碼: 02-2563-3819 | 臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓

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“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007189號 \| 有效日期: 2018/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007313號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件	英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009107號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號 \| 有效日期: 2018/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007056號 \| 有效日期: 2013/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007080號 \| 有效日期: 2013/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007942號 \| 有效日期: 20140729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“維那絲”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Venus”Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007080號 \| 有效日期: 20130919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
"妮歐" 手術用器具馬達與配件或附件	英文品名: "NEO TEC" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009107號 \| 有效日期: 20150819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007189號 \| 有效日期: 20181029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013699號 \| 有效日期: 20181219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150701 \| 註銷理由: 經查市售品非屬原核准醫療器材鑑別範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“利奇”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RegenLab”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007056號 \| 有效日期: 20130910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司
“邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007313號 \| 有效日期: 20181211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妮新國際股份有限公司

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妮新國際的黃頁資料

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妮新國際股份有限公司 | 地址: 台北市行忠路58號4樓 | 電話: 0800-288-788

妮新國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區行忠路58號B1樓 | 電話: 02-8791-7668

名稱妮新國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有妮新國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
妮新國際股份有限公司臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓	張雯姿	22877406	核准設立

妮新國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段33巷9號2樓 | 負責人: 張雯姿 | 統編: 22877406 | 核准設立

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與“比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司