動靜脈廔管針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名動靜脈廔管針的英文品名是A.V. FISTULA SET "KAWASUMI", 許可證字號是衛署醫器輸字第009645號, 有效日期是2006/04/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/03/17, 註銷理由是未展延而逾期者;;公司歇業, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是至普股份有限公司.
#動靜脈廔管針的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009645號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2011/03/17 |
註銷理由 | 未展延而逾期者;;公司歇業 |
有效日期 | 2006/04/17 |
發證日期 | 2001/04/17 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00600964502 |
中文品名 | 動靜脈廔管針 |
英文品名 | A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 至普股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段275號3樓 |
申請商統一編號 | 70374749 |
製造商名稱 | KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD. |
製造廠廠址 | NAVA NAKORN INDUSTRIAL PROMOTION ZONE55/26 M-13PHAHOLYOTHIN RD KM-46KLONG NUENG KLONG LUENG THAILAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2011/03/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第009645號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2011/03/17 |
註銷理由未展延而逾期者;;公司歇業 |
有效日期2006/04/17 |
發證日期2001/04/17 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數(空) |
通關簽審文件編號DHA00600964502 |
中文品名動靜脈廔管針 |
英文品名A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱至普股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區南京東路三段275號3樓 |
申請商統一編號70374749 |
製造商名稱KAWASUMI LABORATORIES (THAILAND) CO., LTD. |
製造廠廠址NAVA NAKORN INDUSTRIAL PROMOTION ZONE55/26 M-13PHAHOLYOTHIN RD KM-46KLONG NUENG KLONG LUENG THAILAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TH |
製程(空) |
異動日期2011/03/18 |
製造許可登錄編號(空) |
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動靜脈廔管針的地址位於
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| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 2012/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/25 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 |
| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 20121024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110225 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 |
| 英文品名: A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009645號 | 有效日期: 20060417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110317 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 2012/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/25 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 20121024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110225 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 |
英文品名: A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009645號 | 有效日期: 20060417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110317 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 |
根據識別碼 70374749 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 70374749 ...) | 統一編號: 70374749 | 核准日期: 20071031 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 2012/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/25 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009645號 | 有效日期: 20060417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110317 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 20121024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110225 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 70374749 | 核准日期: 20071031 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 2012/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/25 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: A.V. FISTULA SET "KAWASUMI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009645號 | 有效日期: 20060417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110317 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Kawasumi Laboratories”Tube Sealer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006245號 | 有效日期: 20121024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110225 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 至普股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 警報疾病: 嚴重特殊傳染性肺炎 | 區域描述: 中國大陸(不含港澳),德國,香港特別行政區,日本,北韓,韓國,土耳其,美國 | 警報標題: 國際重要疫情資訊 | 嚴重程度: | 發訊者名稱: 疾病管制署 | 描述: 自2020年截至今年8/11 8:00全球累計201國/地區計583,593,288例確診,其中6,437,432例死亡;近1週日增確診前五名為日本215,264例、韓國113,381例、美國106,... @ 國際重要疫情資訊 |
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| 英文品名: Re&An MOISTURE BASE UV(SOFT BEIGE) | 用途: 防曬、修飾、潤色 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞妍生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
| 英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 公司統一編號: 88391087 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路三段275號2樓 | 食品業者登錄字號: A-278959721-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
| 公司統一編號: 88391087 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市松山區南京東路三段275號2樓 | 食品業者登錄字號: A-278959721-00001-8 @ 食品業者登錄資料集 |
| 英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| OID: 2.16.886.110.90003.106040 | 電話: 02-27181801#201 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | DN: o=理常法律事務所陳湘傳律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
| OID: 2.16.886.110.90003.106596 | 電話: 02-27181801 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | DN: o=理常法律事務所陳威智律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
英文品名: Re&An MOISTURE BASE UV(SOFT BEIGE) | 用途: 防曬、修飾、潤色 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞妍生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集 |
英文品名: “K2”Medical absorbent fiber (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002476號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180702 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公司統一編號: 88391087 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路三段275號2樓 | 食品業者登錄字號: A-278959721-00000-7 @ 食品業者登錄資料集 |
公司統一編號: 88391087 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市松山區南京東路三段275號2樓 | 食品業者登錄字號: A-278959721-00001-8 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: “K2” Blood Line Set for Hemodialysi | 許可證字號: 衛部醫器製字第005284號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
OID: 2.16.886.110.90003.106040 | 電話: 02-27181801#201 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | DN: o=理常法律事務所陳湘傳律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
OID: 2.16.886.110.90003.106596 | 電話: 02-27181801 | 地址: 台北市松山區南京東路三段275號3樓 | DN: o=理常法律事務所陳威智律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
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台北市松山區南京東路三段275號3樓 ... ]
名稱 至普 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 至普)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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至普有限公司 臺北市萬華區環河南路2段19號21樓 | 葉孔武 | 97629077 | 核准設立 |
至普股份有限公司
| | 70374749 | 合併解散 (100年02月10日 府產業商字 第1008043011號) |
至普有限公司 登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段19號21樓 | 負責人: 葉孔武 | 統編: 97629077 | 核准設立 |
至普股份有限公司 登記地址: | 統編: 70374749 | 合併解散 (100年02月10日 府產業商字 第1008043011號) |
| 英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 |
| 英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
| 英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
| 英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
| 英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
| 英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
| 英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
| 英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
| 英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司 |
英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司 |
英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司 |
英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 |
英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 |
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 |
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司 |
英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 |
英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司 |
英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 |
英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
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