“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)的英文品名是“SpiderTech” Medical Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008609號, 有效日期是2015/03/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是伸盈泰股份有限公司.

#“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/03/09
發證日期2010/03/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400860900
中文品名“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名“SpiderTech” Medical Tape (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱伸盈泰股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路2段145號7樓
申請商統一編號11298318
製造商名稱SPIDERTECH INC.
製造廠廠址3370 PHARMACY AVENUE, TORONTO, ONTARIO CANADA M1W 3K4
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008609號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/03/09

發證日期

2010/03/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400860900

中文品名

“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名

“SpiderTech” Medical Tape (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

伸盈泰股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路2段145號7樓

申請商統一編號

11298318

製造商名稱

SPIDERTECH INC.

製造廠廠址

3370 PHARMACY AVENUE, TORONTO, ONTARIO CANADA M1W 3K4

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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新北市汐止區大同路2段145號7樓

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陳美珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 8610 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

紀政

職稱: 監察人 | 持有股份數: 48160 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

鄭暐

職稱: 董事 | 持有股份數: 9860 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

鄭樹恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 33370 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

陳美珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 8610 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

紀政

職稱: 監察人 | 持有股份數: 48160 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

鄭暐

職稱: 董事 | 持有股份數: 9860 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

鄭樹恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 33370 | 所代表法人: | 伸盈泰股份有限公司 | 統一編號: 11298318

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出進口廠商登記資料 資料集的 “蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌) 相關資料

伸盈泰股份有限公司

統一編號: 11298318 | 電話號碼: 02-86472829 | 新北市汐止區大同路3段196之2號7樓

伸盈泰股份有限公司

統一編號: 11298318 | 電話號碼: 02-86472829 | 新北市汐止區大同路3段196之2號7樓

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“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “SpiderTech” Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008609號 | 有效日期: 20150309 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

“日東”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006700號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

“日東”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006700號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "ELECTRO-MED" MUSCULAR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006500號 | 有效日期: 1996/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VESASTIM 380, EGS 300, EGS 100-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "ELECTRO-MED" MUSCULAR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006500號 | 有效日期: 19961107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VESASTIM 380, EGS 300, EGS 100-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “SpiderTech” Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008609號 | 有效日期: 20150309 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

“日東”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006700號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

“日東”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “NITTO”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006700號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "ELECTRO-MED" MUSCULAR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006500號 | 有效日期: 1996/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VESASTIM 380, EGS 300, EGS 100-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "ELECTRO-MED" MUSCULAR STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006500號 | 有效日期: 19961107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991008 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VESASTIM 380, EGS 300, EGS 100-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸盈泰股份有限公司

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根據識別碼 11298318 找到的相關資料

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伸盈泰股份有限公司

統一編號: 11298318 | 廠商地址: 新北市汐止區大同路3段196-2號7樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 100-005 | 採購單位: 新竹瓦斯股份有限公司 | 採購案: 耐隆被覆鋼管等材料一批 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪,經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/03 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/02

@ 拒絕往來廠商公告

伸盈泰股份有限公司

度量衡器種類: 氣量計 | 輸入業 | 02-86472829、新北市汐止區大同路三段196之2號7樓、11298318、鄭樹恩 | 執照號碼: A05691 | 執照之核准日期及有效期限: 1121020、1230407

@ 營業許可執照資料

伸盈泰股份有限公司

統一編號: 11298318 | 廠商地址: 新北市汐止區大同路3段196-2號7樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 100-005 | 採購單位: 新竹瓦斯股份有限公司 | 採購案: 耐隆被覆鋼管等材料一批 | 根據: 6 犯第87條至第92條之罪,經第一審判處拘役、罰金或緩刑者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/10/03 | 有效期間: 1年 | 到期日期: 108/10/02

@ 拒絕往來廠商公告

伸盈泰股份有限公司

度量衡器種類: 氣量計 | 輸入業 | 02-86472829、新北市汐止區大同路三段196之2號7樓、11298318、鄭樹恩 | 執照號碼: A05691 | 執照之核准日期及有效期限: 1121020、1230407

@ 營業許可執照資料

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根據地址 新北市汐止區大同路2段145號7樓 找到的相關資料

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新北市汐止區大同路二段145號2樓

總價元: 1.95E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 277.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 36.28 | 建築完成年月: 881209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110328.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

欣昀企業有限公司

統一編號: 16889570 | 電話號碼: 02-86926696 | 新北市汐止區大同路2段145號8樓

@ 出進口廠商登記資料

依忻科技股份有限公司

統一編號: 22692180 | 電話號碼: 86926338 | 新北市汐止區大同路2段145號10樓

@ 出進口廠商登記資料

科正國際健康事業有限公司

統一編號: 27723459 | 電話號碼: 02-86926616 | 新北市汐止區大同路2段145號7樓

@ 出進口廠商登記資料

禾翊橙科技股份有限公司

統一編號: 69719702 | 電話號碼: 0226483841 | 新北市汐止區大同路2段145號8樓

@ 出進口廠商登記資料

心力康健康事業股份有限公司

統一編號: 83262710 | 電話號碼: 02-26580866 | 新北市汐止區大同路2段145號7樓

@ 出進口廠商登記資料

“史賓可”皮膚保護膜(未滅菌)

英文品名: “SPENCO”2ND SKIN DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004633號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科正國際健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克拉瑪”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Cramer” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001530號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科正國際健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市汐止區大同路二段145號2樓

總價元: 1.95E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 277.39 | 土地移轉總面積平方公尺: 36.28 | 建築完成年月: 881209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1110328.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

欣昀企業有限公司

統一編號: 16889570 | 電話號碼: 02-86926696 | 新北市汐止區大同路2段145號8樓

@ 出進口廠商登記資料

依忻科技股份有限公司

統一編號: 22692180 | 電話號碼: 86926338 | 新北市汐止區大同路2段145號10樓

@ 出進口廠商登記資料

科正國際健康事業有限公司

統一編號: 27723459 | 電話號碼: 02-86926616 | 新北市汐止區大同路2段145號7樓

@ 出進口廠商登記資料

禾翊橙科技股份有限公司

統一編號: 69719702 | 電話號碼: 0226483841 | 新北市汐止區大同路2段145號8樓

@ 出進口廠商登記資料

心力康健康事業股份有限公司

統一編號: 83262710 | 電話號碼: 02-26580866 | 新北市汐止區大同路2段145號7樓

@ 出進口廠商登記資料

“史賓可”皮膚保護膜(未滅菌)

英文品名: “SPENCO”2ND SKIN DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004633號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/06/18 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科正國際健康事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“克拉瑪”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “Cramer” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001530號 | 有效日期: 20161130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 科正國際健康事業有限公司

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伸盈泰的黃頁資料

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伸盈泰股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段188號3樓 | 電話: 02-8647-2829

名稱 伸盈泰 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路3段196之2號7樓
鄭樹恩11298318核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路3段196之2號7樓 | 負責人: 鄭樹恩 | 統編: 11298318 | 核准設立

地址 新北市汐止區大同路2段145號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路2段145號2樓
莊守龍54860940核准設立

新北市汐止區大同路2段145號7樓
劉建梅83262710核准設立

新北市汐止區大同路2段145號7樓
陳阿月27723459核准設立

新北市汐止區大同路2段145號8樓
黃雋哲69719702核准設立

新北市汐止區大同路2段145號8樓
顏坤木16889570核准設立

新北市汐止區大同路2段145號10樓
王冀萍22692180核准設立

新北市汐止區大同路2段145號7樓
陳阿月54036997核准設立

新北市汐止區大同路2段145號10樓
null53209892解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號2樓 | 負責人: 莊守龍 | 統編: 54860940 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號7樓 | 負責人: 劉建梅 | 統編: 83262710 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號7樓 | 負責人: 陳阿月 | 統編: 27723459 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號8樓 | 負責人: 黃雋哲 | 統編: 69719702 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號8樓 | 負責人: 顏坤木 | 統編: 16889570 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號10樓 | 負責人: 王冀萍 | 統編: 22692180 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號7樓 | 負責人: 陳阿月 | 統編: 54036997 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路2段145號10樓 | 負責人: null | 統編: 53209892 | 解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

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與“蜘蛛科技”醫療用貼布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

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