可威數位血壓計
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中文品名可威數位血壓計的英文品名是AND Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000747號, 有效日期是2021/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UA-651, UA-651BLE, UA-767NFC, UA-767PBT-Ci, UB-542, UB-543以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是台灣可威有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000747號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/03/08
發證日期	2016/03/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200074701
中文品名	可威數位血壓計
英文品名	AND Digital Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UA-651, UA-651BLE, UA-767NFC, UA-767PBT-Ci, UB-542, UB-543以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	A&D CO., LTD
製造廠廠址	23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000747號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/03/08

發證日期

2016/03/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200074701

中文品名

可威數位血壓計

英文品名

AND Digital Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UA-651, UA-651BLE, UA-767NFC, UA-767PBT-Ci, UB-542, UB-543以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

台灣可威有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段296號11樓之7之8

申請商統一編號

22871374

製造商名稱

A&D CO., LTD

製造廠廠址

23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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趙梅芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣可威有限公司 \| 統一編號: 22871374

趙梅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 台灣可威有限公司 | 統一編號: 22871374

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台灣可威有限公司

統一編號: 22871374 | 電話號碼: 02-22467156 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

台灣可威有限公司

統一編號: 22871374 | 電話號碼: 02-22467156 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

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喬聖點滴量控制器	英文品名: INFUSION PUMP "JONG SANG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008452號 \| 有效日期: 20021127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－２１００　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FT660、PR100及SC100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威神經刺激電極貼片	英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威神經刺激電極貼片	英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號 \| 有效日期: 20120501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
"可威"數位血壓測量計	英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
"可威"數位血壓測量計	英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號 \| 有效日期: 2021/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號 \| 有效日期: 20210110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號 \| 有效日期: 20210105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
水銀電子血壓計	英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號 \| 有效日期: 1995/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＳＥ－６１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
水銀電子血壓計	英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號 \| 有效日期: 19950629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940312 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＳＥ－６１２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
“聖尚”超音波噴霧治療器	英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號 \| 有效日期: 2015/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3019,3042,3058以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“聖尚”超音波噴霧治療器	英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號 \| 有效日期: 20150206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3019,3042,3058以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
"可威" 數位血壓計	英文品名: "AND" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000079號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-704, UA-767, UA-702, UA-787,UA-631,UA-772, UB-401, UB-302以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司

喬聖點滴量控制器

喬聖點滴量控制器

“艾樂舒”神經刺激電極貼片

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可威神經刺激電極貼片

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"可威"數位血壓測量計

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可威數位式血壓計

可威數位式血壓計

可威數位血壓計

可威數位血壓計

水銀電子血壓計

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“聖尚”超音波噴霧治療器

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艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

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台灣可威有限公司

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22871374 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

台灣可威有限公司

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22871374 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

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“伊藤”護膝 (未滅菌)	英文品名: “ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005350號 \| 有效日期: 2026/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028259號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2657P以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“可威”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “UCI” Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006420號 \| 有效日期: 2017/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006357號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000894號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006357號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可威數位血壓計	英文品名: AND BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000114號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

艾樂舒電熱毯 (未滅菌)

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“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒遠紅外線治療儀	英文品名: iLove Physiotherapy Far Infrared Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005572號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-9001以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾樂舒” 低周波治療器

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“艾樂舒” 低周波治療器

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與可威數位血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司