“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是“Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013952號, 有效日期是2019/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是帝歐科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第013952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/03/11
發證日期2014/03/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401395200
中文品名“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名“Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱帝歐科技股份有限公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段96號9樓
申請商統一編號54169399
製造商名稱ANTHOGYR SAS
製造廠廠址2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013952號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/03/11

發證日期

2014/03/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401395200

中文品名

“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

“Anthogyr” Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

帝歐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段96號9樓

申請商統一編號

54169399

製造商名稱

ANTHOGYR SAS

製造廠廠址

2 237, AVENUE ANDRE LASQUIN, 74700 SALLANCHES, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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金鎮喆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

Kim Tae Young

職稱: 董事 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

Kap Cheol Cho

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

李炳日

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporation | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

金鎮喆

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporatio | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

李炳日

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2334100 | 所代表法人: 韓商 DIO Corporation | 帝歐科技股份有限公司 | 統一編號: 54169399

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李炳日

公司名稱: 帝歐科技股份有限公司 | 到職日期: 1130722 | 統一編號: 54169399

李炳日

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

帝歐科技股份有限公司

統一編號: 54169399 | 電話號碼: 02-87253319 | 臺北市中山區南京東路2段96號9樓

帝歐科技股份有限公司

統一編號: 54169399 | 電話號碼: 02-87253319 | 臺北市中山區南京東路2段96號9樓

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“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016149號 | 有效日期: 2021/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029629號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件

英文品名: “DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025751號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科外角植體及其附件

英文品名: “DIO”SM Dental Implant External Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019536號 | 有效日期: 2013/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”波登植體系統

英文品名: “DIO” Protem Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027636號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF implant system-Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030031號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017325號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013195號 | 有效日期: 2018/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“璱心”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013216號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020616號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"歐斯德"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "OSSTELL" DIO IDx Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019672號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“三羨”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013953號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013954號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”牙科內角植體及其附件

英文品名: “DIO”Dental Implant Internal PSI Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019711號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”鈦基台

英文品名: “Dio” Hybrid Link | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 2019/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016149號 | 有效日期: 2021/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF(II) Narrow Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029629號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件

英文品名: “DIO” SM Dental Implant Internal Type & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025751號 | 有效日期: 2019/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”思邁牙科外角植體及其附件

英文品名: “DIO”SM Dental Implant External Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019536號 | 有效日期: 2013/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”波登植體系統

英文品名: “DIO” Protem Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027636號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福植體系統-角度式支台齒

英文品名: “Dio” UF implant system-Angled abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030031號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 掃描定位體 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Scan adapter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017325號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“梅迪森泰科尼估登”牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

英文品名: “Medizintechnik Gulden”Periotest (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013195號 | 有效日期: 2018/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“璱心”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Saeshin”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013216號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Preformed impression tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020616號 | 有效日期: 2024/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"歐斯德"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "OSSTELL" DIO IDx Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019672號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“三羨”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “3SHAPE” Intra-oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013953號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

"帝歐" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "DIO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013954號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

“迪歐”牙科內角植體及其附件

英文品名: “DIO”Dental Implant Internal PSI Type & Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019711號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-154169399-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54169399 | 台北市中山區南京東路2段96號9樓

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"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:UF(II)5518UV3 -113.11.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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"帝歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dio" Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020419號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:UF(II)5518UV3 -113.11.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”耐適牙科植體及其附件

英文品名: “DIO” NarrowFix Dental Implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026796號 | 有效日期: 20191125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福牙科骨內植體

英文品名: “Dio” UF(II) Dental implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026862號 | 有效日期: 20241211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年12月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福耐牙科植體及其附件

英文品名: “Dio” UF (II) Narrow Dental implant and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027648號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及效期變更:詳如中文仿單核定本。(原104.9.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102277 | 電話: 02-25118031 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段96號3樓之1 | DN: o=全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

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“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 20250202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.102277 | 電話: 02-25118031 | 地址: 臺北市中山區南京東路二段96號3樓之1 | DN: o=全球國際文化藝術有限公司附設臺北市私立美爾頓語文文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“帝歐”悠福植體系統

英文品名: “Dio” UF implant system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026980號 | 有效日期: 20250202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.13仿單標籤核定本予以回收作廢。以下空白。增加規格、規格變更、效期變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年7月12日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030988號 | 有效日期: 20230322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。原廠標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司

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名稱 帝歐科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段96號9樓
李炳日54169399核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段96號9樓 | 負責人: 李炳日 | 統編: 54169399 | 核准設立

地址 臺北市中山區南京東路二段96號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路二段96號8樓
王雅麟07648290核准設立

臺北市中山區南京東路二段96號8樓
劉盛良23823843核准設立

臺北市中山區南京東路二段96號9樓
23058664撤銷

臺北市中山區南京東路二段96號6樓
23116828解散

臺北市中山區南京東路二段96號10樓
22819928撤銷

臺北市中山區南京東路二段96號10樓
22821255解散

臺北市中山區南京東路二段96號10樓
23428266撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號8樓 | 負責人: 王雅麟 | 統編: 07648290 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號8樓 | 負責人: 劉盛良 | 統編: 23823843 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號9樓 | 統編: 23058664 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號6樓 | 統編: 23116828 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號10樓 | 統編: 22819928 | 撤銷

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號10樓 | 統編: 22821255 | 解散

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段96號10樓 | 統編: 23428266 | 撤銷

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與“安梭基”牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

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