“普魯斯”海豚壓力槍
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“普魯斯”海豚壓力槍的英文品名是“Perouse” Inflation Device Dolphin, 許可證字號是衛署醫器輸字第010898號, 有效日期是2029/10/27, 許可證種類是09, 醫器規格是0185ND,0185NA,0185NG,0185NH,0185NK,0185NL,0185NM,0185NN,0185NT,0210NA,0210NC,0203NA,0203NC,0210RA,0210RB,0210RD,0210RC,0210RE,以下空白。註銷規格: 0185NG、0185NH..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#“普魯斯”海豚壓力槍的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/10/27
發證日期2004/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601089802
中文品名“普魯斯”海豚壓力槍
英文品名“Perouse” Inflation Device Dolphin
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0185ND,0185NA,0185NG,0185NH,0185NK,0185NL,0185NM,0185NN,0185NT,0210NA,0210NC,0203NA,0203NC,0210RA,0210RB,0210RD,0210RC,0210RE,以下空白。註銷規格: 0185NG、0185NH、0185NK、0185NL、0185NM、0185NN、0185NT、0210NA、0210NC、0210RB、0210RD、0210RC、0210RE,以下空白。註銷規格:0203NC。註銷規格:0203NA及0210RA。
限制項目輸 入
申請商名稱銀鐸實業有限公司
申請商地址臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
申請商統一編號22731043
製造商名稱PEROUSE MEDICAL
製造廠廠址Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/05/27
製造許可登錄編號QSD8648

許可證字號

衛署醫器輸字第010898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/27

發證日期

2004/10/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601089802

中文品名

“普魯斯”海豚壓力槍

英文品名

“Perouse” Inflation Device Dolphin

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0185ND,0185NA,0185NG,0185NH,0185NK,0185NL,0185NM,0185NN,0185NT,0210NA,0210NC,0203NA,0203NC,0210RA,0210RB,0210RD,0210RC,0210RE,以下空白。註銷規格: 0185NG、0185NH、0185NK、0185NL、0185NM、0185NN、0185NT、0210NA、0210NC、0210RB、0210RD、0210RC、0210RE,以下空白。註銷規格:0203NC。註銷規格:0203NA及0210RA。

限制項目

輸 入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

PEROUSE MEDICAL

製造廠廠址

Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2024/05/27

製造許可登錄編號

QSD8648

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臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 26500000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 26500000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普魯斯”海豚壓力槍 相關資料

銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用來保護操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 2004/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 20040120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000 %HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“瑞司醫療”血栓旋轉清除器

英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號 | 有效日期: 2019/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 2025/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢覆膜白金支架

英文品名: “NuMED” Covered Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033926號 | 有效日期: 20250925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 2010/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用來保護操作者,或其他人員,使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中,所使用的減弱放射線保護罩。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 | 有效日期: 20101230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: MAXIMUM INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009296號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"優美" 心臟中隔缺損測量導管

英文品名: "NUMED" PTS SIZING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009928號 | 有效日期: 20270523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”吉德漢白金支架

英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 | 有效日期: 20270406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 2004/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 | 有效日期: 20040120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 2019/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“優美”血管擴張氣球導管

英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 | 有效日期: 20191109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) 33.0000 %HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 67.0000... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

"普魯斯" 血管顯影劑注射筒及其附件

英文品名: "Perouse" Syringes for Angiography and Accessories. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009254號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE );;CARMELLOSE (CARBOXYMETHYLCELLULOSE) | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:0137NG,0137NC。註銷規格:0137NA、0137NF、0137NB及0137ND。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

血管擴張氣球導管

英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070716 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

“瑞司醫療”血栓旋轉清除器

英文品名: “Rex Medical” Cleaner Rotational Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026578號 | 有效日期: 2019/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 700009, 700109, 700115以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “普魯斯”海豚壓力槍 相關資料

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

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“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 | 有效日期: 2012/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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生理電器導管

英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 | 有效日期: 1999/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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引導線

英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗拉明戈壓力槍

英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 | 有效日期: 2020/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理電極導管

英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 | 有效日期: 2005/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 | 有效日期: 2012/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理電器導管

英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 | 有效日期: 1999/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

引導線

英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

弗拉明戈壓力槍

英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 | 有效日期: 2020/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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生理電極導管

英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 | 有效日期: 2005/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

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根據名稱 銀鐸實業 找到的相關資料

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銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段163號6樓

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段163號6樓

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

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銀鐸實業有限公司

電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

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誠商行股份有限公司

統一編號: 16152241 | 電話號碼: 02-2785-1366 | 臺北市南港區成功路1段32號7樓之2、7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣安東帕有限公司

統一編號: 50862241 | 電話號碼: 02-89798228 | 臺北市南港區成功路1段32號6樓之2及6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣安東帕有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-27710086、臺北市南港區成功路1段32號6樓之2、6樓之3、50862241、蔡鎮宇 | 執照號碼: A06130 | 執照之核准日期及有效期限: 1070823、1170822

@ 營業許可執照資料

比翼新生醫創業投資股份有限公司

統一編號: 50875317 | 電話號碼: 02-27825008#29#32 | 臺北市南港區成功路1段32號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

晨安企業股份有限公司

統一編號: 20847618 | 電話號碼: 02-6616-0668 | 臺北市南港區成功路1段32號5樓之9,之10

@ 出進口廠商登記資料

慧安股份有限公司

統一編號: 84307953 | 電話號碼: 02-2782-5008 | 臺北市南港區成功路1段32號9樓之3、之5

@ 出進口廠商登記資料

巨華積体電路股份有限公司

統一編號: 86717046 | 電話號碼: 02-2782-9266 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之9

@ 出進口廠商登記資料

我威企業股份有限公司

統一編號: 01510038 | 電話號碼: 02-26536600 | 臺北市南港區成功路1段32號7樓之8

@ 出進口廠商登記資料

誠商行股份有限公司

統一編號: 16152241 | 電話號碼: 02-2785-1366 | 臺北市南港區成功路1段32號7樓之2、7樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣安東帕有限公司

統一編號: 50862241 | 電話號碼: 02-89798228 | 臺北市南港區成功路1段32號6樓之2及6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣安東帕有限公司

度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-27710086、臺北市南港區成功路1段32號6樓之2、6樓之3、50862241、蔡鎮宇 | 執照號碼: A06130 | 執照之核准日期及有效期限: 1070823、1170822

@ 營業許可執照資料

比翼新生醫創業投資股份有限公司

統一編號: 50875317 | 電話號碼: 02-27825008#29#32 | 臺北市南港區成功路1段32號9樓之3

@ 出進口廠商登記資料

晨安企業股份有限公司

統一編號: 20847618 | 電話號碼: 02-6616-0668 | 臺北市南港區成功路1段32號5樓之9,之10

@ 出進口廠商登記資料

慧安股份有限公司

統一編號: 84307953 | 電話號碼: 02-2782-5008 | 臺北市南港區成功路1段32號9樓之3、之5

@ 出進口廠商登記資料

巨華積体電路股份有限公司

統一編號: 86717046 | 電話號碼: 02-2782-9266 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之9

@ 出進口廠商登記資料

我威企業股份有限公司

統一編號: 01510038 | 電話號碼: 02-26536600 | 臺北市南港區成功路1段32號7樓之8

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名稱 銀鐸實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
秦偉隆22731043核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 | 負責人: 秦偉隆 | 統編: 22731043 | 核准設立

地址 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區成功路1段32號9樓之3、之5
周神安84307953核准設立

臺北市南港區成功路1段32號7樓之8
王雅雯90744848核准設立

臺北市南港區成功路1段32號3樓之9
郭至堯94270028核准設立

臺北市南港區成功路1段32號2樓之5
張敏麗90374991核准設立

臺北市南港區成功路1段32號4樓之10
李宗賢90375725核准設立

臺北市南港區成功路1段32號4樓之7
劉富仁28203081核准設立

臺北市南港區成功路1段32號9樓之2
何宗霖52706422核准設立

臺北市南港區成功路1段32號9樓之1
楊育誠55825029解散 (核准解散日期: 2019-12-24)

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號9樓之3、之5 | 負責人: 周神安 | 統編: 84307953 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號7樓之8 | 負責人: 王雅雯 | 統編: 90744848 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號3樓之9 | 負責人: 郭至堯 | 統編: 94270028 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號2樓之5 | 負責人: 張敏麗 | 統編: 90374991 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之10 | 負責人: 李宗賢 | 統編: 90375725 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號4樓之7 | 負責人: 劉富仁 | 統編: 28203081 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號9樓之2 | 負責人: 何宗霖 | 統編: 52706422 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區成功路1段32號9樓之1 | 負責人: 楊育誠 | 統編: 55825029 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-24)

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與“普魯斯”海豚壓力槍同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

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