"北歐" 骨釘固定系統
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中文品名"北歐" 骨釘固定系統的英文品名是"BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第010217號, 有效日期是2008/02/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是中央醫療器材股份有限公司.

#"北歐" 骨釘固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010217號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2008/02/12
發證日期	2003/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601021704
中文品名	"北歐" 骨釘固定系統
英文品名	"BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	中央醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市大直街20巷17號1樓
申請商統一編號	22343374
製造商名稱	BIONX IMPLANTS LTD.
製造廠廠址	HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2013/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010217號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2008/02/12

發證日期

2003/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601021704

中文品名

"北歐" 骨釘固定系統

英文品名

"BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

中央醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市大直街20巷17號1樓

申請商統一編號

22343374

製造商名稱

BIONX IMPLANTS LTD.

製造廠廠址

HERMIANKATU 6-8 L FIN-33720 TAMPERE FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/02/25

製造許可登錄編號

(空)

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"北歐" 骨釘固定系統的地址位於

台北市大直街20巷17號1樓

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林聖富	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
謝健興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
許立衡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
丁伯瑤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374

林聖富

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

謝健興

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

許立衡

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

丁伯瑤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

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出進口廠商登記資料資料集的 "北歐" 骨釘固定系統相關資料

中央醫療器材股份有限公司

統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

中央醫療器材股份有限公司

統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

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“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 神矛骨螺釘固定系統	英文品名: "BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010153號 \| 有效日期: 2007/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 神矛骨針	英文品名: "BIONX" SMART PIN PINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010187號 \| 有效日期: 2008/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 2017/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 塑寶固定系統	英文品名: BIOSORB FIXATION SYSTEM "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010229號 \| 有效日期: 2008/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 神矛平頭骨釘	英文品名: SMART TACK "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 \| 有效日期: 2008/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 寶骼平頭骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" BANKART TACK FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010284號 \| 有效日期: 2008/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 523520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈腰椎椎間盤填充塊	英文品名: VIGOR LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001099號 \| 有效日期: 2019/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央"脊椎固定系統	英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001101號 \| 有效日期: 2019/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009198號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
海力士脊椎固定系統	英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈椎體填充塊	英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 \| 有效日期: 2009/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"偉戈" 腰椎椎間盤填充塊	英文品名: "VIGOR" LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000998號 \| 有效日期: 2008/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 脊椎固定系統	英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000940號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

“中央醫療”骨填充囊袋

"北歐" 神矛骨螺釘固定系統

"北歐利骨" 神矛骨針

“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

"北歐利骨" 塑寶固定系統

"北歐" 神矛平頭骨釘

"北歐利骨" 寶骼平頭骨釘固定系統

偉戈腰椎椎間盤填充塊

"中央"脊椎固定系統

“達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

海力士脊椎固定系統

偉戈椎體填充塊

“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)

"偉戈" 腰椎椎間盤填充塊

"中央" 脊椎固定系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "北歐" 骨釘固定系統相關資料

中央醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22343374 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓

中央醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22343374 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓

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根據識別碼 22343374 找到的相關資料

中央醫療器材股份有限公司

統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

中央醫療器材股份有限公司

統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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根據名稱中央醫療器材找到的相關資料

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北市大直街20巷17號1樓找到的相關資料

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海力士脊椎固定系統

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偉戈椎體填充塊

@ 醫療器材許可證資料集

海力士脊椎固定系統

@ 醫療器材許可證資料集

偉戈椎體填充塊

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中央醫療器材的黃頁資料

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中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區大直街34巷30號1樓 | 電話: 02-2533-4114

中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 | 電話: 02-2658-4807

名稱中央醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中央醫療器材股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號3樓	林聖富	22343374	核准設立

中央醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓 | 負責人: 林聖富 | 統編: 22343374 | 核准設立

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與"北歐" 骨釘固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司