西斯美二代網狀紅血球品管血液
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中文品名西斯美二代網狀紅血球品管血液的英文品名是RET-CHECK II, 許可證字號是衛署醫器輸字第011691號, 有效日期是2015/07/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化,半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外,西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將西斯美二代網狀紅血球品管血液用於儀器之校正!, 主成分略述是網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。, 醫器規格是7 x 1.5ml/Box, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

#西斯美二代網狀紅血球品管血液的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/07/14
發證日期2005/07/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601169101
中文品名西斯美二代網狀紅血球品管血液
英文品名RET-CHECK II
效能西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化,半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外,西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將西斯美二代網狀紅血球品管血液用於儀器之校正!
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。
醫器規格7 x 1.5ml/Box
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區紹興北街5號7樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱STRECK
製造廠廠址7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011691號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/07/14

發證日期

2005/07/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601169101

中文品名

西斯美二代網狀紅血球品管血液

英文品名

RET-CHECK II

效能

西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化,半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外,西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將西斯美二代網狀紅血球品管血液用於儀器之校正!

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

網狀紅血球品管血液II品管血液有穩定的人類紅血球細胞被保存於如同保存培養基的血漿中。

醫器規格

7 x 1.5ml/Box

限制項目

輸 入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區紹興北街5號7樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

STRECK

製造廠廠址

7002 SOUTH 109TH STREET OMAHA, NE 68128 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中正區紹興北街5號7樓

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西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

東漕第五代醣化血紅素溶離液

英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號 | 有效日期: 2015/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用鹽濃度不同來溶離醣化血紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Succinic Acid and 0.05% NaNO3 | 醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

東漕第五代醣化血紅素溶離液

英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號 | 有效日期: 20151013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液,此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯-黃體脂酮

英文品名: B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 | 有效日期: 2010/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑數量CRYPTATE CONJUGATE:lyophilizedAnti-progesterone monoclonal antibodyConjugated with europium cryt... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯-黃體脂酮

英文品名: B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 | 有效日期: 20100915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

SE 型品管血液

英文品名: SE-Check | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號 | 有效日期: 2015/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血液中的成份之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent: SE CHECK contains stabilized human red blood cells, human white blood cells and a platelet ... | 醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

SE 型品管血液

英文品名: SE-Check | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號 | 有效日期: 20150907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液導流液

英文品名: URINOSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 於自動化尿細胞導流偵測過程中,形成薄層的導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride 7.1g/LTris Buffer 2.0g/LEDTA-2K 0.2g/LSurfactant 0.8g/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液導流液

英文品名: URINOSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美細胞檢查液400

英文品名: CELLCHECK-400 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 | 有效日期: 2010/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: CELLCHECK-400是一種乳膠微粒製品,作為Sysmex半自動血球分析儀的參考品管液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Active ingredents: Latex Particles\nSodium Citrate: 1.1 g/L\nCitric Acid: 0.96 g/L\nNonionic surfact... | 醫器規格: 10mL x50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美細胞檢查液400

英文品名: CELLCHECK-400 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 | 有效日期: 20101219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL x50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶;

英文品名: B.R.A.H.S PAP KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013502號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分析血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE:\nAnti-PAP monoclonal antibody conjugated with europium cryptate.\nXL665 CONJUGAT... | 醫器規格: 50 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 20150810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

東漕第五代醣化血紅素溶離液

英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號 | 有效日期: 2015/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用鹽濃度不同來溶離醣化血紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Succinic Acid and 0.05% NaNO3 | 醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

東漕第五代醣化血紅素溶離液

英文品名: TOSOH HSi Elution Buffer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000911號 | 有效日期: 20151013 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HSi Elution Buffer No. 1-(S): 800mlx10; HSi Elution Buffer No. 1-(L): 2Lx5; HSi Elution Buffer No. 2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液,此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 20150526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PROPIONATE;;TRIS BUFFER | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯-黃體脂酮

英文品名: B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 | 有效日期: 2010/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑數量CRYPTATE CONJUGATE:lyophilizedAnti-progesterone monoclonal antibodyConjugated with europium cryt... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯-黃體脂酮

英文品名: B?R?A?H?M?S PROGESTERONE KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 | 有效日期: 20100915 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

SE 型品管血液

英文品名: SE-Check | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號 | 有效日期: 2015/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血液中的成份之品質管制。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent: SE CHECK contains stabilized human red blood cells, human white blood cells and a platelet ... | 醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

SE 型品管血液

英文品名: SE-Check | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012241號 | 有效日期: 20150907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 許可證遺失補發 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-Check-L (4.5ml×7/Box)SE-Check-N (4.5ml×7/Box)SE-Check-H (4.5ml×7/Box)SE-Check Sample 1(1btl/Box)S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液導流液

英文品名: URINOSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號 | 有效日期: 2015/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 於自動化尿細胞導流偵測過程中,形成薄層的導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride 7.1g/LTris Buffer 2.0g/LEDTA-2K 0.2g/LSurfactant 0.8g/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液導流液

英文品名: URINOSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000469號 | 有效日期: 20150916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美細胞檢查液400

英文品名: CELLCHECK-400 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 | 有效日期: 2010/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: CELLCHECK-400是一種乳膠微粒製品,作為Sysmex半自動血球分析儀的參考品管液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Active ingredents: Latex Particles\nSodium Citrate: 1.1 g/L\nCitric Acid: 0.96 g/L\nNonionic surfact... | 醫器規格: 10mL x50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美細胞檢查液400

英文品名: CELLCHECK-400 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 | 有效日期: 20101219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130117 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL x50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶;

英文品名: B.R.A.H.S PAP KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013502號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 分析血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE:\nAnti-PAP monoclonal antibody conjugated with europium cryptate.\nXL665 CONJUGAT... | 醫器規格: 50 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上,血液抹片的染色液,兩劑須同時使用,才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果,以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol,Methylen Blue,Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II,Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上,血液抹片的染色液,兩劑須同時使用,才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果,以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol,Methylen Blue,Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II,Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市中正區紹興北街5號7樓 找到的相關資料

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財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組

英文品名: NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014580號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量和估算新生兒腳後跟乾血點檢體中氨基酸、自由態醯類和醋醯類的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1920 assays。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

豐技生技

總機電話: 02-23519800 | 公司代號: 6744 | 住址: 台北市中正區紹興北街5號5樓之1 | 成立日期: 19920512 | 豐技生物科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 2015/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Particles: 1.1%\nEthanol: 9.4%\nHydrochloric acid 0.5% | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

銓興聯合會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104750 | 電話: 02-33936624 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號5樓之2 | DN: o=銓興聯合會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"西斯美" UF校正液

英文品名: "SYSMEX" UF CAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015663號 | 有效日期: 20151219 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #97406319: 47mL/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣綠黨

OID: 2.16.886.103.103425 | 電話: 02-23920508 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=台灣綠黨,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會

OID: 2.16.886.103.103532 | 電話: 0958925757 | 地址: 台北市中正區紹興北街35號4樓之7 | DN: o=社團法人台灣性產業勞動者權益推動協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組

英文品名: NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014580號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量和估算新生兒腳後跟乾血點檢體中氨基酸、自由態醯類和醋醯類的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1920 assays。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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三東儀器的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

名稱 三東儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓
林克銘05125015解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

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與西斯美二代網狀紅血球品管血液同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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