"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003161號, 有效日期是2022/07/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是流行一生企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003161號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/07/28
發證日期	2017/07/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600316102
中文品名	"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	流行一生企業股份有限公司
申請商地址	台北市信義區和平東路三段341巷52號
申請商統一編號	23764372
製造商名稱	BEIJING TIANDONG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	5A-91, BUILDING NO 6, SHILONG SOUTH ROAD, MENTOUGOU DISTRICT, BEIJING, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003161號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/07/28

發證日期

2017/07/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600316102

中文品名

"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

流行一生企業股份有限公司

申請商地址

台北市信義區和平東路三段341巷52號

申請商統一編號

23764372

製造商名稱

BEIJING TIANDONG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

5A-91, BUILDING NO 6, SHILONG SOUTH ROAD, MENTOUGOU DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/02

製造許可登錄編號

(空)

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林福財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 流行一生企業股份有限公司 \| 統一編號: 23764372
林時輝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 流行一生企業股份有限公司 \| 統一編號: 23764372
張爾軒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 流行一生企業股份有限公司 \| 統一編號: 23764372
張國忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 流行一生企業股份有限公司 \| 統一編號: 23764372

林福財

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

林時輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

張爾軒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

張國忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 流行一生企業股份有限公司 | 統一編號: 23764372

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流行一生企業股份有限公司

統一編號: 23764372 | 電話號碼: 02-27330931 | 臺北市信義區和平東路3段341巷52號

流行一生企業股份有限公司

統一編號: 23764372 | 電話號碼: 02-27330931 | 臺北市信義區和平東路3段341巷52號

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"美答" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "META" Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009016號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"美答" 馬來膠針 (未滅菌)	英文品名: "META" Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009017號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002424號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002427號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
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“流行一生”馬拉松牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010849號 \| 有效日期: 2021/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018124號 \| 有效日期: 2022/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
“流行一生”成形牙齒定位器（未滅菌）	英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000855號 \| 有效日期: 2014/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/02/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" PREFORMED TOOTH POSITIONER （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002323號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"椰林" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "BSM" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021152號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
“流行一生”馬拉松牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Fashion Life” MARATHON Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010849號 \| 有效日期: 20210919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003161號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002424號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
“流行一生”成形牙齒定位器（未滅菌）	英文品名: “FASHION LIFE”PREFORMED TOOTH POSITIONER （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000855號 \| 有效日期: 20141230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150206 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生"張口器(未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Lip/Cheek Retractor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010272號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018124號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002427號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司
"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003161號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 流行一生企業股份有限公司

"流行一生" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-123764372-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23764372 | 台北市信義區和平東路3段341巷52號

流行一生企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123764372-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23764372 | 台北市信義區和平東路3段341巷52號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
流行一生企業股份有限公司臺北市信義區和平東路3段341巷52號	林時輝	23764372	核准設立

流行一生企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區和平東路3段341巷52號 | 負責人: 林時輝 | 統編: 23764372 | 核准設立

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與"流行一生" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司