"眾悅" 電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"眾悅" 電子體溫計的英文品名是"TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000025號, 有效日期是2015/09/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/06, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是DT-102,DT-103,DT-202,DT-203以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是眾智光電科技股份有限公司.

#"眾悅" 電子體溫計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/16
發證日期2005/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002506
中文品名"眾悅" 電子體溫計
英文品名"TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DT-102,DT-103,DT-202,DT-203以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000025號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

2015/09/16

發證日期

2005/09/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA04200002506

中文品名

"眾悅" 電子體溫計

英文品名

"TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DT-102,DT-103,DT-202,DT-203以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

眾智光電科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓

申請商統一編號

23734841

製造商名稱

ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT

製造廠廠址

NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2015/08/18

製造許可登錄編號

(空)

"眾悅" 電子體溫計地圖 [ 導航 ]

"眾悅" 電子體溫計的地址位於

新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 "眾悅" 電子體溫計 相關資料

@ "眾悅" 電子體溫計 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6819
公司名稱眾智光電科技股份有限公司
公司簡稱眾智
外國企業註冊地國
產業別24
住址新竹科學園區工業東九路25號
營利事業統一編號23734841
董事長吳岱錡
總經理吳岱錡
發言人古仁斌
發言人職稱副總經理
代理發言人蘇奧迪
總機電話03-5785177
成立日期19900423
上市日期20210205
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額304737330
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1游淑芬
簽證會計師2王菘澤
英文簡稱ORISYSTECH
英文通訊地址No.25, Industry E. 9th Road, Hsinchu Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼03-5787070
電子郵件信箱hr@orisystech.com.tw
網址www.orisystech.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數30473733
出表日期: 1130426
公司代號: 6819
公司名稱: 眾智光電科技股份有限公司
公司簡稱: 眾智
外國企業註冊地國:
產業別: 24
住址: 新竹科學園區工業東九路25號
營利事業統一編號: 23734841
董事長: 吳岱錡
總經理: 吳岱錡
發言人: 古仁斌
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 蘇奧迪
總機電話: 03-5785177
成立日期: 19900423
上市日期: 20210205
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 304737330
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 游淑芬
簽證會計師2: 王菘澤
英文簡稱: ORISYSTECH
英文通訊地址: No.25, Industry E. 9th Road, Hsinchu Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼: 03-5787070
電子郵件信箱: hr@orisystech.com.tw
網址: www.orisystech.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30473733

出進口廠商登記資料 資料集的 "眾悅" 電子體溫計 相關資料

@ "眾悅" 電子體溫計 於 出進口廠商登記資料

統一編號23734841
原始登記日期19910429
核發日期20220705
廠商中文名稱眾智光電科技股份有限公司
廠商英文名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
英文營業地址2 F., No. 25, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O錡
電話號碼03-5785177
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23734841
原始登記日期: 19910429
核發日期: 20220705
廠商中文名稱: 眾智光電科技股份有限公司
廠商英文名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
英文營業地址: 2 F., No. 25, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O錡
電話號碼: 03-5785177
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "眾悅" 電子體溫計 相關資料

@ "眾悅" 電子體溫計 於 登記工廠名錄

工廠名稱眾智光電科技股份有限公司
工廠登記編號95B00198
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1-2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名吳岱錡
統一編號23734841
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810411
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾智光電科技股份有限公司
工廠登記編號: 95B00198
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1-2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 吳岱錡
統一編號: 23734841
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810411
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "眾悅" 電子體溫計 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/30
發證日期2010/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600108101
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2010/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600108101
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150811
註銷理由自請註銷
有效日期20150930
發證日期20100930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600108101
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150811
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150930
發證日期: 20100930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600108101
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269508
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269508
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150721
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269508
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150721
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269508
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/03
發證日期2006/02/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200009208
中文品名三洋紅外線耳溫槍
英文品名SANYO INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/03
發證日期: 2006/02/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200009208
中文品名: 三洋紅外線耳溫槍
英文品名: SANYO INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000092號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110203
發證日期20060203
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200009208
中文品名三洋紅外線耳溫槍
英文品名SANYO INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110203
發證日期: 20060203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200009208
中文品名: 三洋紅外線耳溫槍
英文品名: SANYO INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸字第000089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/24
發證日期2006/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200008906
中文品名大同紅外線耳溫槍
英文品名TATUNG INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-31以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/24
發證日期: 2006/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200008906
中文品名: 大同紅外線耳溫槍
英文品名: TATUNG INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-31以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110124
發證日期20060124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200008906
中文品名大同紅外線耳溫槍
英文品名TATUNG INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-31以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110124
發證日期: 20060124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200008906
中文品名: 大同紅外線耳溫槍
英文品名: TATUNG INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-31以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000088號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/01/24
發證日期2006/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200008804
中文品名優盛紅外線耳溫槍
英文品名ROSSMAX INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-32DX以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號QSD1815
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/01/24
發證日期: 2006/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200008804
中文品名: 優盛紅外線耳溫槍
英文品名: ROSSMAX INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-32DX以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: QSD1815

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000088號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由自請註銷
有效日期20160124
發證日期20060124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200008804
中文品名優盛紅外線耳溫槍
英文品名ROSSMAX INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-32DX以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號QSD1815
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000088號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160124
發證日期: 20060124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200008804
中文品名: 優盛紅外線耳溫槍
英文品名: ROSSMAX INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-32DX以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: QSD1815

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸字第000112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200011201
中文品名植英房紅外線耳溫槍
英文品名SHOKU EI BOU INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/14
製造許可登錄編號QSD1815
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200011201
中文品名: 植英房紅外線耳溫槍
英文品名: SHOKU EI BOU INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/14
製造許可登錄編號: QSD1815

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸字第000112號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由自請註銷
有效日期20160508
發證日期20060508
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200011201
中文品名植英房紅外線耳溫槍
英文品名SHOKU EI BOU INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150814
製造許可登錄編號QSD1815
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20160508
發證日期: 20060508
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200011201
中文品名: 植英房紅外線耳溫槍
英文品名: SHOKU EI BOU INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150814
製造許可登錄編號: QSD1815

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸字第000025號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150806
註銷理由自請註銷
有效日期20150916
發證日期20050916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002506
中文品名"眾悅" 電子體溫計
英文品名"TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DT-102,DT-103,DT-202,DT-203以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150916
發證日期: 20050916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002506
中文品名: "眾悅" 電子體溫計
英文品名: "TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DT-102,DT-103,DT-202,DT-203以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸字第000245號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由自請註銷
有效日期2014/11/13
發證日期2009/11/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200024507
中文品名“眾悅”紅外線耳溫槍耳套
英文品名“Temp Teller”Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-901, PC-902, PC-925, 以下空白.
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/11/13
發證日期: 2009/11/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200024507
中文品名: “眾悅”紅外線耳溫槍耳套
英文品名: “Temp Teller”Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-901, PC-902, PC-925, 以下空白.
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000245號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由自請註銷
有效日期20141113
發證日期20091113
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200024507
中文品名“眾悅”紅外線耳溫槍耳套
英文品名“Temp Teller”Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PC-901, PC-902, PC-925, 以下空白.
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000245號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20141113
發證日期: 20091113
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200024507
中文品名: “眾悅”紅外線耳溫槍耳套
英文品名: “Temp Teller”Infrared Ear Thermometer Probe Cover
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PC-901, PC-902, PC-925, 以下空白.
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150807
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/20
發證日期2005/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002608
中文品名"眾悅" 紅外線耳溫槍
英文品名"TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX, CT-31, CT-32DX, TT-200。註銷規格:TT-200。
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/20
發證日期: 2005/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002608
中文品名: "眾悅" 紅外線耳溫槍
英文品名: "TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX, CT-31, CT-32DX, TT-200。註銷規格:TT-200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸字第000026號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150806
註銷理由自請註銷
有效日期20150920
發證日期20050920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002608
中文品名"眾悅" 紅外線耳溫槍
英文品名"TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX, CT-31, CT-32DX, TT-200。註銷規格:TT-200。
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150807
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150920
發證日期: 20050920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002608
中文品名: "眾悅" 紅外線耳溫槍
英文品名: "TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX, CT-31, CT-32DX, TT-200。註銷規格:TT-200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150807
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸字第000095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/01
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200009501
中文品名科銳特紅外線耳溫槍
英文品名QUICKREAD INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2012/11/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/01
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200009501
中文品名: 科銳特紅外線耳溫槍
英文品名: QUICKREAD INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2012/11/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "眾悅" 電子體溫計 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸字第000095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121101
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110213
發證日期20060213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200009501
中文品名科銳特紅外線耳溫槍
英文品名QUICKREAD INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20121107
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121101
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110213
發證日期: 20060213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200009501
中文品名: 科銳特紅外線耳溫槍
英文品名: QUICKREAD INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20121107
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 23734841 找到的相關資料

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# 23734841 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23734841
原始登記日期19910429
核發日期20220705
廠商中文名稱眾智光電科技股份有限公司
廠商英文名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY INC.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
英文營業地址2 F., No. 25, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O錡
電話號碼03-5785177
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 23734841
原始登記日期: 19910429
核發日期: 20220705
廠商中文名稱: 眾智光電科技股份有限公司
廠商英文名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY INC.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
英文營業地址: 2 F., No. 25, Gongye E. 9th Rd., Baoshan Township, Hsinchu County 30075, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O錡
電話號碼: 03-5785177
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 23734841 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱眾智光電科技股份有限公司
工廠登記編號95B00198
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1-2樓
工廠市鎮鄉村里新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名吳岱錡
統一編號23734841
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0810411
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 眾智光電科技股份有限公司
工廠登記編號: 95B00198
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1-2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣寶山鄉
工廠負責人姓名: 吳岱錡
統一編號: 23734841
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0810411
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品

# 23734841 於 創新研究獎 - 3

屆別第6屆
公司統編23734841
公司名稱(中文)眾智光電科技股份有限公司
公司名稱(英文)ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY INC.
得獎標的(中文)紅外線耳溫槍
屆別: 第6屆
公司統編: 23734841
公司名稱(中文): 眾智光電科技股份有限公司
公司名稱(英文): ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY INC.
得獎標的(中文): 紅外線耳溫槍

# 23734841 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號23734841
公司名稱眾智光電科技股份有限公司
公司地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
公司狀態01
統一編號: 23734841
公司名稱: 眾智光電科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
公司狀態: 01

# 23734841 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/11/19
發證日期2009/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269508
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/11/19
發證日期: 2009/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269508
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 23734841 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/20
發證日期2005/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200002608
中文品名"眾悅" 紅外線耳溫槍
英文品名"TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CT-30DX, CT-31, CT-32DX, TT-200。註銷規格:TT-200。
限制項目輸 入
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/20
發證日期: 2005/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200002608
中文品名: "眾悅" 紅外線耳溫槍
英文品名: "TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CT-30DX, CT-31, CT-32DX, TT-200。註銷規格:TT-200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/07
製造許可登錄編號: (空)

# 23734841 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/11
註銷理由自請註銷
有效日期2015/09/30
發證日期2010/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600108101
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2010/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600108101
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/11
製造許可登錄編號: (空)

# 23734841 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸字第000112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由自請註銷
有效日期2016/05/08
發證日期2006/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200011201
中文品名植英房紅外線耳溫槍
英文品名SHOKU EI BOU INFRARED EAR THERMOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/14
製造許可登錄編號QSD1815
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2016/05/08
發證日期: 2006/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200011201
中文品名: 植英房紅外線耳溫槍
英文品名: SHOKU EI BOU INFRARED EAR THERMOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/14
製造許可登錄編號: QSD1815
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# 眾智光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150721
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20141119
發證日期20091119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300269508
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002695號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150721
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20141119
發證日期: 20091119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300269508
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental” Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150721
製造許可登錄編號: (空)

# 眾智光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150811
註銷理由自請註銷
有效日期20150930
發證日期20100930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600108101
中文品名“眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱眾智光電科技股份有限公司
申請商地址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號23734841
製造商名稱ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150811
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20150930
發證日期: 20100930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600108101
中文品名: “眾智”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “Oriental”Otoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
申請商統一編號: 23734841
製造商名稱: ORIENTAL SYSTEM TECHNOLOGY BOLUO PLANT
製造廠廠址: NO.157 GUANG SHAN ROAD, LUO YANG ZHEN., BO LUO COUNTY GUANG DONG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150811
製造許可登錄編號: (空)

# 眾智光電科技 於 興櫃公司基本資料 - 3

出表日期1130426
公司代號6819
公司名稱眾智光電科技股份有限公司
公司簡稱眾智
外國企業註冊地國
產業別24
住址新竹科學園區工業東九路25號
營利事業統一編號23734841
董事長吳岱錡
總經理吳岱錡
發言人古仁斌
發言人職稱副總經理
代理發言人蘇奧迪
總機電話03-5785177
成立日期19900423
上市日期20210205
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額304737330
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1游淑芬
簽證會計師2王菘澤
英文簡稱ORISYSTECH
英文通訊地址No.25, Industry E. 9th Road, Hsinchu Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼03-5787070
電子郵件信箱hr@orisystech.com.tw
網址www.orisystech.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數30473733
出表日期: 1130426
公司代號: 6819
公司名稱: 眾智光電科技股份有限公司
公司簡稱: 眾智
外國企業註冊地國:
產業別: 24
住址: 新竹科學園區工業東九路25號
營利事業統一編號: 23734841
董事長: 吳岱錡
總經理: 吳岱錡
發言人: 古仁斌
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 蘇奧迪
總機電話: 03-5785177
成立日期: 19900423
上市日期: 20210205
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 304737330
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 台北市重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 游淑芬
簽證會計師2: 王菘澤
英文簡稱: ORISYSTECH
英文通訊地址: No.25, Industry E. 9th Road, Hsinchu Science Park,Hsinchu 30075, Taiwa
傳真機號碼: 03-5787070
電子郵件信箱: hr@orisystech.com.tw
網址: www.orisystech.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 30473733

# 眾智光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200816
發證日期20100816
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台光”視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名“TOC”Vision Chart (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣光學有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段222號3樓
申請商統一編號30839481
製造商名稱眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200816
發證日期: 20100816
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台光”視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: “TOC”Vision Chart (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣光學有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段222號3樓
申請商統一編號: 30839481
製造商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150826
製造許可登錄編號: (空)

# 眾智光電科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/08/16
發證日期2010/08/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台光”視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名“TOC”Vision Chart (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣光學有限公司
申請商地址台北市松山區南京東路五段222號3樓
申請商統一編號30839481
製造商名稱眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003043號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/08/16
發證日期: 2010/08/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台光”視力檢查儀 (未滅菌)
英文品名: “TOC”Vision Chart (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1680 眼科用投影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣光學有限公司
申請商地址: 台北市松山區南京東路五段222號3樓
申請商統一編號: 30839481
製造商名稱: 眾智光電科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)
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眾智光電科技股份有限公司

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電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新竹縣寶山鄉工業東九路25號1樓

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眾智光電科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路25號2樓 | 電話: 03-578-5177

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓
吳岱錡23734841核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路25號1 . 2樓 | 負責人: 吳岱錡 | 統編: 23734841 | 核准設立

與"眾悅" 電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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