“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)
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中文品名“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001034號, 有效日期是2025/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是艾博特矯型復健器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001034號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600103405
中文品名“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱艾博特矯型復健器材股份有限公司
申請商地址新北市新莊區新樹路234巷8號2樓
申請商統一編號24425718
製造商名稱ZHANG PU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.
製造廠廠址PHYTOSEIID ANN TOWN DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, FUJIAN 363200, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001034號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/08/25

發證日期

2010/08/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600103405

中文品名

“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

艾博特矯型復健器材股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區新樹路234巷8號2樓

申請商統一編號

24425718

製造商名稱

ZHANG PU ORTHOLIFE REHABILITATION CO., LTD.

製造廠廠址

PHYTOSEIID ANN TOWN DEVELOPMENT ZONE ZHANGPU, FUJIAN 363200, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新莊區新樹路234巷8號2樓

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曾瑋堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

吳承洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

陳建舜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

曾瑋堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

李志祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

吳承洋

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

陳建舜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 艾博特矯型復健器材股份有限公司 | 統一編號: 24425718

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐萊富”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

艾博特矯型復健器材股份有限公司

統一編號: 24425718 | 電話號碼: 02-29261765 | 新北市永和區保生路1號15樓之3

艾博特矯型復健器材股份有限公司

統一編號: 24425718 | 電話號碼: 02-29261765 | 新北市永和區保生路1號15樓之3

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"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002490號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001010號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001034號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002490號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001010號 | 有效日期: 20150812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150910 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002490號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001034號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002490號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001010號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/09/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001034號 | 有效日期: 20250825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002490號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐斯特" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001010號 | 有效日期: 20150812 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150910 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

"歐萊富" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Ortholife" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002490號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Ortholife”Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001034號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾博特矯型復健器材股份有限公司

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川福通信科技有限公司

統一編號: 54701248 | 電話號碼: 02-22035300 | 新北市新莊區新樹路234巷12號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

日昭電子股份有限公司

統一編號: 22692506 | 電話號碼: 02-22020441 | 新北市新莊區新樹路234巷2號2樓

@ 出進口廠商登記資料

山聚企業股份有限公司

統一編號: 33710093 | 電話號碼: 02-22048105 | 新北市新莊區新樹路234巷9號2樓

@ 出進口廠商登記資料

野性的呼喚有限公司

統一編號: 54308152 | 電話號碼: 02-27034001 | 新北市新莊區新樹路234巷21號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

天時投資股份有限公司

統一編號: 24437691 | 電話號碼: 02-25978090 | 新北市新莊區新樹路234巷11號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

川福通信科技有限公司

統一編號: 54701248 | 電話號碼: 02-22035300 | 新北市新莊區新樹路234巷12號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

日昭電子股份有限公司

統一編號: 22692506 | 電話號碼: 02-22020441 | 新北市新莊區新樹路234巷2號2樓

@ 出進口廠商登記資料

山聚企業股份有限公司

統一編號: 33710093 | 電話號碼: 02-22048105 | 新北市新莊區新樹路234巷9號2樓

@ 出進口廠商登記資料

野性的呼喚有限公司

統一編號: 54308152 | 電話號碼: 02-27034001 | 新北市新莊區新樹路234巷21號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

天時投資股份有限公司

統一編號: 24437691 | 電話號碼: 02-25978090 | 新北市新莊區新樹路234巷11號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 艾博特矯型復健器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區保安路1號15樓之3
曾瑋堅24425718核准設立

登記地址: 新北市永和區保安路1號15樓之3 | 負責人: 曾瑋堅 | 統編: 24425718 | 核准設立

地址 新北市新莊區新樹路234巷8號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新樹路234巷11號(2樓)
朱發有24437691核准設立

新北市新莊區新樹路234巷2號2樓
陳建銘22692506核准設立

新北市新莊區新樹路234巷12號(2樓)
吳御誠54701248核准設立

新北市新莊區新樹路234巷18號(1樓)
蔡金媛87478971歇業/撤銷 - 獨資

新北市新莊區新樹路234巷16號1樓
李清煌34591969核准設立

新北市新莊區新樹路234巷48號2樓
36082390廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字 第1005098838號)

新北市新莊區新樹路234巷17號1樓
27395879解散 (核准解散日期: 2013-12-27)

新北市新莊區新樹路234巷20號2樓 
null28639445解散 (核准解散日期: 2013-05-30)

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷11號(2樓) | 負責人: 朱發有 | 統編: 24437691 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷2號2樓 | 負責人: 陳建銘 | 統編: 22692506 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷12號(2樓) | 負責人: 吳御誠 | 統編: 54701248 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷18號(1樓) | 負責人: 蔡金媛 | 統編: 87478971 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷16號1樓 | 負責人: 李清煌 | 統編: 34591969 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷48號2樓 | 統編: 36082390 | 廢止 (文號: 2011-12-2 北府經登字 第1005098838號)

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷17號1樓 | 統編: 27395879 | 解散 (核准解散日期: 2013-12-27)

登記地址: 新北市新莊區新樹路234巷20號2樓  | 負責人: null | 統編: 28639445 | 解散 (核准解散日期: 2013-05-30)

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與“歐萊富”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

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