"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015901號, 有效日期是2025/11/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是昶捷股份有限公司.

#"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015901號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/11/27
發證日期2015/11/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401590103
中文品名"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱昶捷股份有限公司
申請商地址高雄市前鎮區復興四路2號10樓-5
申請商統一編號29185879
製造商名稱FOOT PAIN RELIEF STORE LLC
製造廠廠址7801 N LAMAR SUITE C59 AUSTIN TX 78752 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015901號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/11/27

發證日期

2015/11/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401590103

中文品名

"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

昶捷股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區復興四路2號10樓-5

申請商統一編號

29185879

製造商名稱

FOOT PAIN RELIEF STORE LLC

製造廠廠址

7801 N LAMAR SUITE C59 AUSTIN TX 78752 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/12/11

製造許可登錄編號

(空)

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"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

高雄市前鎮區復興四路2號10樓-5

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昶捷股份有限公司

統一編號: 29185879 | 電話號碼: 07-3385372 | 高雄市前鎮區復興四路2號10樓之5

昶捷股份有限公司

統一編號: 29185879 | 電話號碼: 07-3385372 | 高雄市前鎮區復興四路2號10樓之5

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昶捷股份有限公司

電話: 07-9700910 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路2號7樓之5

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電話: 07-9700910 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路2號7樓之5

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"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015901號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015901號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015901號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015901號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

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"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015901號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

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英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015901號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

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英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015901號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

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英文品名: "Calex" Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015901號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶捷股份有限公司

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昶捷股份有限公司

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昶捷物流股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 16161564 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市林口區中湖里文化二路二段369號2樓

@ 登記工廠名錄

昶捷物流股份有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市林口區中湖里文化二路二段369號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 254金屬加工處理 259其他金屬製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

昶捷物流股份有限公司

公司統一編號: 16161564 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區德行東路266巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: A-116161564-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

昶捷實業有限公司

主要產品: 123服飾品 | 統一編號: 54996931 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮四張里和線路195號1樓

@ 登記工廠名錄

昶捷物流股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理、259其他金屬製品 | 統一編號: 16161564 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市林口區中湖里文化二路二段369號2樓

@ 登記工廠名錄

昶捷物流股份有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市林口區中湖里文化二路二段369號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 254金屬加工處理 259其他金屬製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

昶捷物流股份有限公司

公司統一編號: 16161564 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區德行東路266巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: A-116161564-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

昶捷實業有限公司

主要產品: 123服飾品 | 統一編號: 54996931 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣和美鎮四張里和線路195號1樓

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晁揚興業股份有限公司

電話: 07-5368861 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之13

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

昌晟企業股份有限公司高雄分公司

電話: 07-537-0262 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之7

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

京鋐科技有限公司高雄分公司

電話: (02)2857-4787 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之2

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

實威國際股份有限公司高雄分公司

電話: 07-5371919 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之5

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

南富眼鏡有限公司高雄分公司

電話: 06-2058099 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之18

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

富泉有限公司

電話: 07-9708813 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之10

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

益保瑞健康生技有限公司

電話: 04-22222160 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之12

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

仲鈜科技股份有限公司

電話: 07-3389660 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之12

@ 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

晁揚興業股份有限公司

電話: 07-5368861 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之13

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昌晟企業股份有限公司高雄分公司

電話: 07-537-0262 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之7

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京鋐科技有限公司高雄分公司

電話: (02)2857-4787 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之2

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實威國際股份有限公司高雄分公司

電話: 07-5371919 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之5

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南富眼鏡有限公司高雄分公司

電話: 06-2058099 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之18

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富泉有限公司

電話: 07-9708813 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之10

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益保瑞健康生技有限公司

電話: 04-22222160 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之12

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仲鈜科技股份有限公司

電話: 07-3389660 | 園區別: 高雄軟體園區 | 地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之12

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昶捷的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

昶捷營造有限公司 | 地址: 南投縣南投市中山南街61號之1,1樓 | 電話: 049-222-8248

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 新北市林口區粉寮路二段67號之12 | 電話: 02-2602-1100

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 新北市林口區湖子4鄰17號之8 | 電話: 02-2602-1000

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善街31號 | 電話: 03-327-0215

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區新南路一段368號之2 | 電話: 03-321-9393

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁村16鄰27號之5 | 電話: 03-321-8551

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文德路27號 | 電話: 03-397-9569

昶捷物流股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區南昌巷20弄31號之2 | 電話: 07-372-4168

昶捷物流有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文德路27號1樓 | 電話: 03-211-5600

名稱 昶捷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區德行東路266巷8號2樓
劉世楠16161564核准設立

桃園市桃園區西埔里富國路681巷19弄26號
劉世楠24259318核准設立

臺東縣關山鎮豐泉里復興路一一二號一樓
黃正彬25854617核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060176003)

高雄市前鎮區復興四路2號10樓之5
黃立達29185879核准設立

彰化縣鹿港鎮東崎里東勢巷6-23號1樓
徐秀蘭54996931核准設立

桃園市桃園區南華里南海街44之3號
吳宜珊82041161歇業 - 獨資 (核准文號: 1129012231)

新北市林口區中山路518號3樓
劉世楠90463776核准設立

南投縣南投市三和里中山南街61之1號1樓
賴玉婷97073680核准設立

登記地址: 臺北市士林區德行東路266巷8號2樓 | 負責人: 劉世楠 | 統編: 16161564 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區西埔里富國路681巷19弄26號 | 負責人: 劉世楠 | 統編: 24259318 | 核准設立

登記地址: 臺東縣關山鎮豐泉里復興路一一二號一樓 | 負責人: 黃正彬 | 統編: 25854617 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060176003)

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路2號10樓之5 | 負責人: 黃立達 | 統編: 29185879 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮東崎里東勢巷6-23號1樓 | 負責人: 徐秀蘭 | 統編: 54996931 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區南華里南海街44之3號 | 負責人: 吳宜珊 | 統編: 82041161 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1129012231)

登記地址: 新北市林口區中山路518號3樓 | 負責人: 劉世楠 | 統編: 90463776 | 核准設立

登記地址: 南投縣南投市三和里中山南街61之1號1樓 | 負責人: 賴玉婷 | 統編: 97073680 | 核准設立

地址 高雄市前鎮區復興四路2號10樓-5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之13
王鴻圖89267874核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之7
王宏明29185553核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之2
王清潭29187460核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之5
許泰源53942108核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之18
楊花珠70849801核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之10
白美香06811300核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之11
呂秉原70849921核准設立

高雄市前鎮區復興四路12號10樓之6
李庭昀29186700核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之13 | 負責人: 王鴻圖 | 統編: 89267874 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之7 | 負責人: 王宏明 | 統編: 29185553 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之2 | 負責人: 王清潭 | 統編: 29187460 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之5 | 負責人: 許泰源 | 統編: 53942108 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之18 | 負責人: 楊花珠 | 統編: 70849801 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之10 | 負責人: 白美香 | 統編: 06811300 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之11 | 負責人: 呂秉原 | 統編: 70849921 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區復興四路12號10樓之6 | 負責人: 李庭昀 | 統編: 29186700 | 核准設立

與"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

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