“福達康”臂式自動電子血壓計
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中文品名“福達康”臂式自動電子血壓計的英文品名是“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000496號, 有效日期是2018/02/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是福達康科技有限公司.

#“福達康”臂式自動電子血壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000496號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/02/06
發證日期	2013/02/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200049606
中文品名	“福達康”臂式自動電子血壓計
英文品名	“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	福達康科技有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓
申請商統一編號	53893471
製造商名稱	Fudakang Industrial Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD8829

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000496號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/02/06

發證日期

2013/02/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200049606

中文品名

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名

“Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102年03月14日核准之中文仿單核定本予以收回)。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

福達康科技有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓

申請商統一編號

53893471

製造商名稱

Fudakang Industrial Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 8 Yinghe Road, Yuanjiangyuan Management Zone, Chang Ping Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

QSD8829

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王惠鵬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 福達康科技有限公司 \| 統一編號: 53893471

王惠鵬

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 福達康科技有限公司 | 統一編號: 53893471

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福達康科技有限公司

統一編號: 53893471 | 電話號碼: 0922-178886 | 新北市土城區民族街11號

福達康科技有限公司

統一編號: 53893471 | 電話號碼: 0922-178886 | 新北市土城區民族街11號

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福達康科技有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53893471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009205 \| 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓
福達康科技有限公司土城廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53893471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011146 \| 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)

福達康科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53893471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009205 | 新北市土城區廷寮里永豐路195巷21號1樓

福達康科技有限公司土城廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53893471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011146 | 新北市土城區沛陂里民族街11號(1樓)

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“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 20240223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計(未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014619號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”電子體溫計	英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”電子體溫計	英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-A11CN, BT-A21CN, BT-A41CN, BT-A51CN以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000466號 \| 有效日期: 20171220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11, FT-B12W, FT-B13W, FT-B14W, FT-B15W, FT-B22Y, FT-B31Y, FT-B41Y, FT-B51Y,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康” 腕式電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Electronic Blood Pressure Monitor Wrist Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001526號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL-W928, BL-W920, BL-W910, BL-W918, FT-B03, FT-B06W以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統	英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“帝人” 生物可吸收性骨釘骨板固定系統	英文品名: “TEIJIN” OSTEOTRANS-MX Bioabsorbable Bone Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030985號 \| 有效日期: 20230316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月31日核准之仿單、標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“愛奧樂”紅外線體溫計	英文品名: “Bioland”Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001322號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E127以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang”Automatic Arm Type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000496號 \| 有效日期: 20180206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C14B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白。規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原102... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 \| 有效日期: 2025/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 臨床變色體溫計 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021509號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“福達康”紅外線體溫計	英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000757號 \| 有效日期: 20210623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-F11, FT-F21, FT-F31, FT-F41 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020861號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

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福達康科技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福達康科技有限公司新北市土城區民族街11號	王惠鵬	53893471	核准設立

福達康科技有限公司

登記地址: 新北市土城區民族街11號 | 負責人: 王惠鵬 | 統編: 53893471 | 核准設立

地址高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玉恩企業有限公司高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓	王惠昌	84329274	核准設立
連君機械工程有限公司高雄市前鎮區鎮東三街49號2樓	王正義	81099571	核准設立

玉恩企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號1樓 | 負責人: 王惠昌 | 統編: 84329274 | 核准設立

連君機械工程有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區鎮東三街49號2樓 | 負責人: 王正義 | 統編: 81099571 | 核准設立

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“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司